Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tid tillbringad på golvet efter fall av svaga människor över natten (NoDelayFall)

8 april 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Minskad tid på golvet efter fall på natten för människor som bor på långtidsvårdsanläggningar - NoDelayFall-studie

I samband med att minska personalstyrkan för övervakning av beroende äldre kan automatiserade riskvarningssystem ha en positiv inverkan på organisationen av nattvård genom att bättre rikta övervakningen. Invånarnas sömn kan påverkas mindre med användning av automatiskt larmsystem än av systematiska övervakningsbesök. En studie visar på en förbättring av invånarnas humor efter användningen av ett sådant system.

Hypotesen för studien är att användningen av ett höjningsdetekteringssystem kopplat till aktiveringen av en belysningsmiljö och ett varningssystem för vårdgivare (Etolya-F® gerontechnology device, Anaxi Technology Company) skulle minska ingreppstiden i denna population, således begränsa tiden på golvet och dess fysiska och psykiska konsekvenser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I Frankrike 2011 bodde mer än 575 000 äldre på långtidsvård. De flesta av dem hade samsjukligheter.

Den vanligaste orsaken till inläggning på långtidsvård är försämrad hälsotillstånd hos äldre, ofta utlöst av ett fall. Äldre som bor på långtidsvård har ofta flera komorbiditeter; de första är Alzheimer och relaterade sjukdomar. Andelen sådana mycket beroende institutionaliserade personer har ökat de senaste åren och de representerar en befolkning med mycket hög risk att falla. I en epidemiologisk analys av mer än 70 000 fall från invånare på bayerska vårdhem uppskattades fallprevalensen till 1,49 fall för kvinnor och 2,18 för män. Dessa resultat tog inte hänsyn till att människor kunde falla mer än en gång om dagen. Hos Alzheimer-personer (eller personer med relaterade sjukdomar) som bodde på långtidsvårdsanstalter var fallincidensen till och med högst med 2,7 fall per invånare och år.

Konsekvenserna av fall är inte bara fysiska skador (sår, frakturer); de är ofta förknippade med psykologiska återverkningar som förlust av självförtroende, rädsla för nya fall, minskning av förmågan att röra sig som leder till minskade dagliga aktiviteter och förlust av autonomi.

Oförmågan att resa sig ensam rapporteras av mer än en tredjedel av patienterna som har ramlat, även om fallet inte kompliceras av en fraktur. Hur lång tid människor vistas på golvet är direkt kopplat till den äldres förmåga att larma och till närvaron eller inte av någon annan för att hjälpa honom/henne att resa sig. Patienter som bor på långtidsvård har begränsade funktionella möjligheter som inte är förenliga med en operativ användning av aktiva larmsystem.

På långtidsvårdsinrättningar inträffar 30-40 % av fallen mellan 20.00 och 08.00. Fall som inträffar på natten verkar vara förknippade med svårare skador. Personalen är mindre talrik på natten med endast 3 till 4 vårdgivare för 100 personer.

Såvitt utredarna känner till har fördröjning av interventionstiden efter ett fall som inträffat på natten aldrig studerats. Baserat på utredarnas erfarenhet kan äldre personer endast upptäckas och hjälpas när vårdgivare hittar dem på golvet i samband med ett planerat övervakningsbesök. Dessa besök görs varannan till var fjärde timme på natten.

Automatiska larm används för att uppmärksamma personalen på situationer där det finns en stor fallrisk: ett försök att lyfta en fåtölj från en person som inte kan stå eller för att upptäcka nattetid för ett högriskfolk med hjälp av olika sensorer (trycksensorer anslutna till madrassen eller miljösensorer).

I samband med att personalen minskar på natten för övervakning av beroende äldre, skulle automatiserade riskvarningssystem också kunna ha en positiv inverkan på organisationen av nattvård genom att bättre rikta övervakningen. Invånarnas sömn kan påverkas mindre med användning av automatiskt larmsystem än av systematiska övervakningsbesök. En studie visar på en förbättring av invånarnas humor efter användningen av ett sådant system.

Hypotesen för studien är att användningen av ett höjningsdetekteringssystem kopplat till aktiveringen av en belysningsmiljö och ett personalvarningssystem (Etolya-F® gerontechnology device, Anaxi Technology Company) skulle minska ingreppstiden i denna population, och därmed begränsa tiden på golvet och dess fysiska och psykiska konsekvenser.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Annecy, Frankrike, 74000
        • Résidence St François CH ANNECY-GENEVOIS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre personer som vistas på långtidsvårdsinrättningar
  • inte motsätter sig att delta i studien eller vars hans/hennes juridiska ombud inte motsätter sig den boendes deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • den boendes säng kan av någon anledning inte utrustas med ETOLYA-F®-enheten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: inkörningsperiod

För att förbättra dataprecisionen är inkörningsperioden dedikerad till att göra vårdgivarna medvetna om vikten av

  • rapportera alla fall som inträffat under natten
  • spårning i varje boendes fil, all information om den uppskattade längden av tid som spenderas på golvet efter ett fall under natten
  • och rapporterar även alla andra händelser som inträffar på natten som vandrande. Alla sängar kommer successivt att utrustas med Etolya-F ® -enheter men Etolya-F ® d-enheterna kommer att förbli avstängda.
observationstid, dvs baslinjesituation
Sham Comparator: kontrollperiod
Vi förväntar oss att 30 fall kommer att inträffa på natten under denna 6-månadersperiod. Etolya-F ® -enheter kommer att installeras på sängen hos alla deltagare men med begränsade funktioner, dvs. endast längden av frånvaro i sängen kommer att registreras (skillnaden mellan tidpunkt för upptäckt av början av frånvaro i sängen och tidpunkt då den boende kommer att hittas av vårdgivarna ur sin säng).
varken aktivering av någon belysningsmiljö när den boende reser sig från sin säng eller larmar om den boende inte gick tillbaka till sängen efter 15 minuter Etolya-F ® -enheter kommer endast att tillåta upptäckt och registrering av ögonblicket då den äldre lämnar sin säng och registrering av ögonblicket de äldre kommer att hittas av vårdgivare
Experimentell: Etolya-F ® -enheter
Vi räknar också med att 30 fall kommer att inträffa på natten under denna 6-månadersperiod. Etolya-F ® -enheter kommer att användas med alla sina funktioner, t.ex. tillåter detektering av frånvaro i sängen, aktivering av en belysningsmiljö när den boende reser sig från sin säng, överföring av larm till vårdgivare genom det centraliserade systemet för sjukanmälan om den boende gå inte tillbaka till sängen efter 15 minuter och registrera tiden när vårdpersonalen kommer att hitta den boende ur sängen, skilja på ett fall och en natt som vandrar i rummet eller korridorerna utan att falla
Etolya-F ® -enheter kommer att tillåta detektering av frånvaro i sängen, aktivering av en belysningsmiljö när den boende reser sig från sin säng, överföring av larm till vårdgivare genom det centraliserade systemet för sjukanmälan om den boende inte kommer tillbaka till sängen efter 15 minuter och registrera tiden när vårdgivare kommer att hitta den boende ur sängen, skilja mellan ett fall och en natt som vandrar i rummet eller korridorerna utan att falla.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för vårdgivare att hitta en boende som faller på natten, före och efter användning av Etolya-F®-enheten
Tidsram: 2 perioder på 6 månader
Fördröjning som går mellan det ögonblick en boende har lämnat sin säng och den tidpunkt då han/hon hittades av vårdgivare, på golvet efter ett fall på natten
2 perioder på 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda för Etolya-F®-enheten vid detektering av nattfall
Tidsram: 2 perioder på 6 månader
känslighet och specificitet för Etolya-F®
2 perioder på 6 månader
Traumatiska konsekvenser av fall
Tidsram: 2 perioder på 6 månader
Antal nattfall som resulterar i sjukhusvistelse, fraktur(er) eller sår som kräver sutur(er) eller dödsfall
2 perioder på 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal nattfall
Tidsram: 2 perioder på 6 månader
Antal faktiska fall som inträffar på natten under var och en av de två studieperioderna
2 perioder på 6 månader
Antal nattvandringar
Tidsram: 2 perioder på 6 månader
Antal faktiska vandringar som inträffar på natten under var och en av de två studieperioderna
2 perioder på 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Dr Matthieu DEBRAY, MD, Ch Annecy Genevois
  • Huvudutredare: Dr Nathalie RUEL, MD, Ch Annecy Genevois

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (Faktisk)

17 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2018

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-A01799-42

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitionsstörningar

Kliniska prövningar på inkörningsperiod

Prenumerera