Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A padlón eltöltött idő a törékeny emberek éjszakai elesése után (NoDelayFall)

2018. április 8. frissítette: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Az éjszakai esések után a padlón töltött idő csökkentése a tartós ápolási létesítményekben élő embereknél – NoDelayFall tanulmány

Az eltartott idősek felügyeletére szolgáló létszámcsökkentéssel összefüggésben az automatizált kockázatjelző rendszerek pozitív hatást gyakorolhatnak az éjszakai ellátás megszervezésére a célzottabb monitorozás révén. A lakosok alvását kevésbé befolyásolhatja az automatikus riasztórendszer, mint a szisztematikus megfigyelő látogatások. Egy tanulmány szerint javult a lakók humora egy ilyen rendszer használata után.

A tanulmány hipotézise az, hogy a világítási környezet aktiválásával összekapcsolt ágyemelés-érzékelő rendszer és a gondozói riasztórendszer (Etolya-F® gerontechnology készülék, Anaxi Technology Company) alkalmazása csökkentené a beavatkozási időt ebben a populációban, így korlátozza a padlón töltött időt és annak fizikai és pszichológiai következményeit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Franciaországban 2011-ben több mint 575 000 idős élt tartós gondozási intézményekben. Legtöbbjük társbetegségben szenvedett.

A tartós ápolási intézményekbe való felvétel leggyakoribb oka az idősek egészségi állapotának romlása, amelyet gyakran esés vált ki. A tartós gondozási intézményekben élő idősek gyakran több társbetegséggel is rendelkeznek; az elsők az Alzheimer-kór és a rokon betegségek. Az utóbbi években nőtt az ilyen nagyon eltartott, intézményesített emberek aránya, és ők a népesedés nagyon nagy kockázatának kitett népességet képviselnek. A bajor idősotthonok lakóinak több mint 70 000 elesését vizsgáló epidemiológiai elemzés szerint az esés gyakorisága a nők esetében 1,49, a férfiak esetében 2,18. Ezek az eredmények nem vették figyelembe azt a tényt, hogy az emberek naponta többször is eshetnek. Azoknál az Alzheimer-kóros betegeknél (vagy a rokon betegségben szenvedőknél), akik tartós ápolási intézményekben éltek, az esések előfordulása még a legmagasabb volt, lakosonként évi 2,7 elesés.

Az esések következményei nemcsak testi sérülések (sebek, törések); gyakran társulnak pszichológiai következményekkel, mint az önbizalom elvesztése, az új esésektől való félelem, a mozgási képességek csökkenése, ami a napi tevékenységek csökkenéséhez és az autonómia elvesztéséhez vezet.

Az elesett betegek több mint egyharmada arról számol be, hogy egyedül nem tud felkelni, még akkor is, ha az esést nem bonyolítja törés. Az emberek padlón maradásának időtartama közvetlenül függ attól, hogy az idős személy képes-e riasztani, és hogy van-e valaki más, aki segít neki felkelni. A tartós ápolási intézményekben élő betegek korlátozott funkcionális képességekkel rendelkeznek, amelyek nem kompatibilisek az aktív riasztórendszerek operatív használatával.

A tartós ápolási intézményekben az esések 30-40%-a este 8 és reggel 8 óra között történik. Úgy tűnik, hogy az éjszakai esések súlyosabb sérülésekkel járnak. Éjszaka kevesebb a személyzet, mindössze 3-4 gondozó jut 100 főre.

A kutatók legjobb tudomása szerint az éjszakai esés utáni késleltetett beavatkozási időt még soha nem vizsgálták. A nyomozók tapasztalatai szerint az idős embereket csak akkor lehet felfedezni és segíteni, ha a gondozók egy tervezett megfigyelési látogatás alkalmával a padlón találják őket. Ezeket a látogatásokat éjszaka 2-4 óránként végzik.

Az automatizált riasztások arra szolgálnak, hogy figyelmeztessék a személyzetet azokra a helyzetekre, ahol nagy a leesés veszélye: egy fotel felemelése egy olyan személyről, aki nem tud állni, vagy különböző érzékelők segítségével érzékeli a magas kockázatú személy éjszakai felemelkedését. (a matrachoz csatlakoztatott nyomásérzékelők vagy környezeti érzékelők).

Az eltartott idősek felügyeletére éjszaka csökkentett létszámmal összefüggésben az automatizált kockázatjelző rendszerek az éjszakai ellátás megszervezésére is pozitív hatást gyakorolhatnak a célzottabb monitorozás révén. A lakosok alvását kevésbé befolyásolhatja az automatikus riasztórendszer, mint a szisztematikus megfigyelő látogatások. Egy tanulmány szerint javult a lakók humora egy ilyen rendszer használata után.

A tanulmány hipotézise az, hogy a világítási környezet aktiválásához kapcsolódó ágyemelés-érzékelő rendszer és a személyzeti riasztórendszer (Etolya-F® gerontechnology készülék, Anaxi Technology Company) alkalmazása csökkentené a beavatkozási időt ebben a populációban, így korlátozza a padlón töltött időt és annak fizikai és pszichológiai következményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Annecy, Franciaország, 74000
        • Résidence St François CH ANNECY-GENEVOIS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idős emberek, akik tartós gondozási intézményekben élnek
  • nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt, vagy akinek törvényes képviselője nem ellenzi a rezidens részvételét a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • a lakó ágya semmilyen okból nem szerelhető fel ETOLYA-F® készülékkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: bejáratási időszak

Az adatok pontosságának javítása érdekében a befutási időszakot arra szánják, hogy felhívják a gondozók figyelmét a

  • minden éjszakai esésről beszámol
  • nyomon követése minden lakó fájljában, minden információ az éjszakai esés után a padlón töltött idő becsült hosszáról
  • és minden más éjszakai eseményről vándorlásként számol be. Az összes ágy fokozatosan fel lesz szerelve az Etolya-F ® eszközökkel, de az Etolya-F ® dkészülékek kikapcsolva maradnak.
megfigyelési idő, azaz alaphelyzet
Sham Comparator: ellenőrzési időszak
Várakozásaink szerint 30 éjszakai esés fog bekövetkezni ebben a 6 hónapos időszakban. Az Etolya-F ® készülékek minden résztvevő lakó ágyára kerülnek, de korlátozott funkcióval, pl. csak az ágyból való távollét időtartama kerül rögzítésre (az ágyban való távollét kezdetének észlelésének időpontja és az az időpont közötti különbség, amikor a gondozók megtalálják az ágyból).
sem világítási környezet aktiválása, amikor a lakó felkel az ágyból, sem figyelmeztetés, ha a lakó 15 perc elteltével nem tért vissza az ágyba. Az Etolya-F ® készülékek csak annak a pillanatának érzékelését és rögzítését teszik lehetővé, amikor az idős elhagyja az ágyát. és rögzítik azt a pillanatot, amikor az időseket a gondozók megtalálják
Kísérleti: Etolya-F ® készülékek
Arra is számítunk, hogy ebben a 6 hónapos időszakban 30 éjszakai esés fog bekövetkezni. Az Etolya-F ® készülékek minden funkciójukkal együtt használhatók lesznek, azaz lehetővé teszik az ágyban való távollét érzékelését, a világítási környezet aktiválását, amikor a lakó felkel az ágyból, riasztást küld a gondozóknak a központi beteghívási rendszeren keresztül, ha a lakó 15 perc után ne térjen vissza az ágyba, és rögzítse azt az időt, amikor a gondozók megtalálják a lakót az ágyból, különbséget téve az elesés és a szobában vagy a folyosókon elesés nélküli éjszakai bolyongás között
Az Etolya-F ® készülékek lehetővé teszik az ágyból való távollét érzékelését, a világítás bekapcsolását, amikor a lakó felkel az ágyból, a központi beteghívási rendszeren keresztül riasztást küld a gondozóknak, ha a lakó 15 óra után nem tér vissza az ágyba. percek, és rögzítik azt az időt, amikor a gondozók megtalálják a lakót az ágyból, különbséget téve az esés és a szobában vagy a folyosókon elesés nélküli éjszakai bolyongás között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a gondozóknak keresni egy lakost, aki éjszaka, az Etolya-F® készülék használata előtt és után elesik
Időkeret: 2 6 hónapos időszak
Késés telik el attól a pillanattól kezdve, amikor egy lakó elhagyta az ágyát, és az idő között, amikor a gondozók megtalálták a padlón éjszakai esést követően
2 6 hónapos időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Etolya-F® készülék diagnosztikai teljesítménye éjszakai esések észlelésében
Időkeret: 2 6 hónapos időszak
Az Etolya-F® érzékenysége és specificitása
2 6 hónapos időszak
Az esések traumás következményei
Időkeret: 2 6 hónapos időszak
Kórházi kezelést, törést vagy varratokat igénylő sebet vagy halált okozó éjszakai esések száma
2 6 hónapos időszak

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Estek száma
Időkeret: 2 6 hónapos időszak
A tényleges éjszakai esések száma a két vizsgálati időszak mindegyikében
2 6 hónapos időszak
Az éjszakai vándorlás száma
Időkeret: 2 6 hónapos időszak
A tényleges éjszakai vándorlások száma a két vizsgálati időszak mindegyikében
2 6 hónapos időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dr Matthieu DEBRAY, MD, Ch Annecy Genevois
  • Kutatásvezető: Dr Nathalie RUEL, MD, Ch Annecy Genevois

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-A01799-42

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a bejáratási időszak

3
Iratkozz fel