Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čas strávený na podlaze po pádech křehkých lidí přes noc (NoDelayFall)

8. dubna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Zkrácený čas na podlaze po pádech v noci lidí žijících v zařízeních dlouhodobé péče – studie NoDelayFall

V souvislosti se snížením počtu zaměstnanců pro dohled nad závislými staršími osobami by automatické systémy varování před riziky mohly mít pozitivní dopad na organizaci noční péče lepším zacílením sledování. Spánek obyvatel může být méně ovlivněn použitím automatického výstražného systému než systematickými monitorovacími návštěvami. Jedna studie ukazuje zlepšení humoru obyvatel po použití takového systému.

Hypotézou studie je, že použití detekčního systému při zvedání lůžka spojeného s aktivací světelného prostředí a varovným systémem pečovatelů (zařízení Etolya-F® gerontechnology, Anaxi Technology Company) by zkrátilo dobu zásahu u této populace, tedy omezení času stráveného na podlaze a jeho fyzických a psychických následků.

Přehled studie

Detailní popis

Ve Francii žilo v roce 2011 více než 575 000 seniorů v zařízeních dlouhodobé péče. Většina z nich měla komorbidity.

Nejčastějším důvodem pro přijetí do zařízení dlouhodobé péče je zhoršení zdravotního stavu seniorů, často vyvolané pádem. Senioři žijící v zařízeních dlouhodobé péče mají často několik komorbidit; prvními jsou Alzheimer a související nemoci. Podíl takto velmi závislých institucionalizovaných osob v posledních letech stoupá a představují populaci s velmi vysokým rizikem poklesu. V epidemiologické analýze více než 70 000 pádů obyvatel bavorských pečovatelských domů byla prevalence pádů odhadnuta na 1,49 pádu u žen a 2,18 u mužů. Tyto výsledky nezohlednily skutečnost, že lidé mohli spadnout více než jednou za den. U lidí s Alzheimerovou chorobou (nebo lidí s příbuznými chorobami), kteří žili v zařízeních dlouhodobé péče, byl výskyt pádů dokonce nejvyšší s 2,7 pády na obyvatele za rok.

Následky pádů nejsou jen fyzická zranění (rány, zlomeniny); jsou často spojeny s psychickými dopady, jako je ztráta sebevědomí, strach z nových pádů, snížení pohybových schopností, což vede k poklesu denních aktivit a ztrátě autonomie.

Neschopnost samostatného vstávání uvádí více než třetina pacientů, kteří upadli, i když pád není komplikován zlomeninou. Doba, po kterou lidé zůstávají na podlaze, přímo souvisí se schopností starší osoby vyhlásit poplach a s přítomností nebo nepřítomností někoho jiného, ​​kdo jí pomůže vstát. Pacienti, kteří žijí v zařízeních dlouhodobé péče, mají omezené funkční schopnosti, které nejsou kompatibilní s provozním využitím aktivních poplašných systémů.

V zařízeních dlouhodobé péče dochází k 30–40 % pádů mezi 20:00 a 8:00. Pády, ke kterým dochází v noci, se zdají být spojeny s těžšími zraněními. Personál je v noci méně početný, pouze 3 až 4 pečovatelé na 100 osob.

Podle nejlepšího vědomí vyšetřovatelů nebyla nikdy studována doba zpoždění zásahu po pádu, ke kterému došlo v noci. Na základě zkušeností vyšetřovatelů lze starší lidi objevit a pomoci jim pouze tehdy, když je pečovatelé najdou na podlaze při příležitosti plánované návštěvy dozoru. Tyto návštěvy se provádějí každé 2 až 4 hodiny v noci.

Automatizované alarmy slouží k upozornění personálu na situace, kdy je vysoké riziko pádu: pokus zvednout křeslo z osoby, která nemůže stát, nebo detekovat noční vstávání vysoce rizikové osoby pomocí různých senzorů (tlakové senzory připojené k matraci nebo senzory prostředí).

V souvislosti se snížením počtu zaměstnanců v noci kvůli dohledu nad závislými staršími osobami by automatické systémy varování před riziky mohly mít také pozitivní dopad na organizaci noční péče lepším zacílením sledování. Spánek obyvatel může být méně ovlivněn použitím automatického výstražného systému než systematickými monitorovacími návštěvami. Jedna studie ukazuje zlepšení humoru obyvatel po použití takového systému.

Hypotézou studie je, že použití detekčního systému zvedání lůžka spojeného s aktivací světelného prostředí a systému varování personálu (zařízení Etolya-F® gerontechnology, Anaxi Technology Company) by u této populace zkrátilo dobu zásahu, tedy omezení času stráveného na podlaze a jeho fyzických a psychických následků.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Annecy, Francie, 74000
        • Résidence St François CH ANNECY-GENEVOIS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší lidé, kteří žijí v zařízeních dlouhodobé péče
  • se nestaví proti účasti ve studii nebo jehož zákonný zástupce se nebrání účasti rezidenta ve studii

Kritéria vyloučení:

  • lůžko klienta nemůže být z jakéhokoli důvodu vybaveno zařízením ETOLYA-F®

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: době záběhu

Aby se zlepšila přesnost údajů, je zaváděcí období věnováno tomu, aby se pečovatelé dozvěděli o důležitosti

  • hlášení všech pádů, ke kterým došlo během noci
  • sledování v kartotéce každého rezidenta, veškeré informace o odhadované době strávené na podlaze po pádu, ke kterému došlo v noci
  • a také hlásit všechny ostatní události, ke kterým došlo v noci, jako bloudění. Všechna lůžka budou postupně vybavena zařízeními Etolya-F ® , ale zařízení Etolya-F ® zůstanou vypnutá.
doba pozorování, tj. výchozí situace
Falešný srovnávač: kontrolní období
Očekáváme, že během tohoto 6měsíčního období dojde v noci ke 30 pádům. Zařízení Etolya-F ® budou instalována na lůžko všech účastníků rezidentů, ale s omezenými funkcemi, tj. bude zaznamenávána pouze délka nepřítomnosti na lůžku (rozdíl mezi časem zjištění počátku nepřítomnosti na lůžku a časem, kdy bude rezident zastižen pečujícími mimo své lůžko).
ani aktivace světelného prostředí, když klient vstane z postele, ani upozornění, pokud se klient po 15 minutách nevrátil do postele, zařízení Etolya-F ® umožní pouze detekci a záznam okamžiku, kdy senior opustí postel a záznam okamžiku, kdy senioři najdou pečovatelé
Experimentální: Zařízení Etolya-F ®
Očekáváme také, že během tohoto šestiměsíčního období dojde v noci ke 30 pádům. Zařízení Etolya-F ® budou využívána se všemi svými funkcemi, tj. umožní detekci nepřítomnosti na lůžku, aktivaci světelného prostředí, když klient vstane z postele, přenos upozornění na pečovatele prostřednictvím centralizovaného systému volání nemocných, pokud klient nevracet se do postele po 15 minutách a zaznamenávat čas, kdy pečovatelé najdou klientku z postele, s rozlišením mezi pádem a nočním blouděním na pokoji či chodbách bez pádu
Zařízení Etolya-F ® umožní detekci nepřítomnosti na lůžku, aktivaci světelného prostředí, když klient vstane z lůžka, přenos upozornění na pečovatele prostřednictvím centralizovaného systému přivolání nemocného, ​​pokud se klient nevrátí do postele po 15. minut a zaznamenávání času, kdy pečovatelé najdou rezidenta z postele, s rozlišením mezi pádem a nočním blouděním v pokoji či chodbách bez pádu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas pro pečovatele najít rezidenta, který upadne v noci, před a po použití zařízení Etolya-F®
Časové okno: 2 období po 6 měsících
Zpoždění mezi okamžikem, kdy klient opustil své lůžko, a okamžikem, kdy byl nalezen pečovateli na podlaze po pádu v noci
2 období po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon přístroje Etolya-F® při detekci nočních pádů
Časové okno: 2 období po 6 měsících
citlivost a specificitu Etolya-F®
2 období po 6 měsících
Traumatické následky pádů
Časové okno: 2 období po 6 měsících
Počet nočních pádů vedoucích k hospitalizaci, zlomenině (zlomeninám) nebo ráně (ránám) vyžadující šití nebo smrt
2 období po 6 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pádů noci
Časové okno: 2 období po 6 měsících
Počet skutečných pádů, ke kterým došlo v noci během každého ze dvou studijních období
2 období po 6 měsících
Počet nočních bloudění
Časové okno: 2 období po 6 měsících
Počet skutečných bloudění v noci během každého ze dvou studijních období
2 období po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dr Matthieu DEBRAY, MD, CH Annecy Genevois
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Nathalie RUEL, MD, CH Annecy Genevois

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-A01799-42

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy kognice

Klinické studie na době záběhu

Předplatit