Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tid brugt på gulvet efter fald af skrøbelige mennesker natten over (NoDelayFall)

8. april 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Reduceret tid på gulvet efter fald om natten for mennesker, der bor på langtidsplejefaciliteter - NoDelayFall-undersøgelse

I forbindelse med at reducere personalet til overvågning af afhængige ældre, kunne automatiserede risikovarslingssystemer have en positiv indvirkning på organiseringen af ​​natplejen ved bedre at målrette overvågningen. Beboernes søvn kan blive mindre påvirket ved brug af automatisk varslingssystem end ved systematiske overvågningsbesøg. En undersøgelse viser en forbedring af beboernes humor efter brug af et sådant system.

Hypotesen for undersøgelsen er, at brugen af ​​et sengehejse-detektionssystem forbundet med aktiveringen af ​​et belysningsmiljø og et plejepersonale-alarmsystem (Etolya-F® gerontechnology device, Anaxi Technology Company) ville reducere interventionstiden i denne population, således begrænsning af tid brugt på gulvet og dets fysiske og psykiske konsekvenser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I Frankrig i 2011 boede mere end 575000 ældre på langtidsplejefaciliteter. De fleste af dem havde følgesygdomme.

Den hyppigste årsag til indlæggelse på langtidsplejefaciliteter er forværringen af ​​ældres helbredstilstand, ofte udløst af et fald. Ældre, der bor på langtidsplejefaciliteter, har ofte flere komorbiditeter; de første er Alzheimer og relaterede sygdomme. Andelen af ​​sådanne meget afhængige institutionaliserede mennesker er steget i de seneste år, og de repræsenterer en befolkning med meget høj risiko for at falde. I en epidemiologisk analyse af mere end 70.000 fald fra beboere på bayerske plejehjem blev forekomsten af ​​fald estimeret til 1,49 fald for kvinder og 2,18 for mænd. Disse resultater tog ikke højde for, at folk kunne falde mere end én gang om dagen. Hos Alzheimer-personer (eller personer med beslægtede sygdomme), som boede på langtidsplejefaciliteter, var forekomsten af ​​fald endda højest med 2,7 fald pr. beboer pr. år.

Konsekvenserne af fald er ikke kun fysiske skader (sår, brud); de er ofte forbundet med psykologiske konsekvenser som tab af selvtillid, frygt for nye fald, reduktion af evnen til at bevæge sig, hvilket fører til fald i daglige aktiviteter og tab af autonomi.

Manglende evne til at stå op alene rapporteres af mere end en tredjedel af patienterne, der er faldet, selvom faldet ikke kompliceres af et brud. Hvor længe folk bliver på gulvet er direkte forbundet med den ældres evne til at give alarm og tilstedeværelsen eller ej af en anden til at hjælpe ham/hende med at rejse sig. Patienter, der bor i langtidsplejefaciliteter, har begrænsede funktionelle evner, som ikke er kompatible med en operationel brug af aktive alarmsystemer.

På langtidsplejefaciliteter sker 30-40 % af faldene mellem kl. 20.00 og 8.00. Fald om natten ser ud til at være forbundet med mere alvorlige skader. Personalet er mindre talrigt om natten med kun 3 til 4 plejere til 100 personer.

Så vidt efterforskerne ved, er forsinkelse af interventionstid efter et fald om natten aldrig blevet undersøgt. Ud fra efterforskernes erfaring kan ældre først opdages og hjælpes, når plejepersonalet finder dem på gulvet i anledning af et planlagt overvågningsbesøg. Disse besøg udføres hver 2. til 4. time om natten.

Automatiske alarmer bruges til at advare personalet om situationer, hvor der er stor risiko for at falde: et forsøg på at løfte en lænestol fra en person, der ikke kan stå, eller for at registrere natstigningen af ​​et højrisikofolk ved brug af forskellige sensorer (tryksensorer forbundet til madrassen eller miljøsensorer).

I forbindelse med personalereduktion om natten til overvågning af afhængige ældre, kunne automatiserede risikovarslingssystemer også have en positiv indvirkning på tilrettelæggelsen af ​​natplejen ved bedre at målrette overvågningen. Beboernes søvn kan blive mindre påvirket ved brug af automatisk varslingssystem end ved systematiske overvågningsbesøg. En undersøgelse viser en forbedring af beboernes humor efter brug af et sådant system.

Hypotesen for undersøgelsen er, at brugen af ​​et sengehejse-detektionssystem forbundet med aktivering af et belysningsmiljø og et personalealarmsystem (Etolya-F® gerontechnology device, Anaxi Technology Company) ville reducere interventionstiden i denne population, og dermed begrænsning af tid brugt på gulvet og dets fysiske og psykiske konsekvenser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Annecy, Frankrig, 74000
        • Résidence St François CH ANNECY-GENEVOIS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre, der bor på langtidsplejefaciliteter
  • ikke imod at deltage i undersøgelsen, eller hvis hans/hendes juridiske repræsentant ikke er imod beboerens deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • beboerens seng kan af en eller anden grund ikke udstyres med ETOLYA-F®-enheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: indkøringsperiode

For at forbedre præcisionen af ​​data er indkøringsperioden dedikeret til at gøre plejepersonalet opmærksom på vigtigheden af

  • rapportering om alle fald i løbet af natten
  • sporing i hver beboers fil, alle informationer om den estimerede tid brugt på gulvet efter et fald i løbet af natten
  • og rapporterer også alle andre begivenheder, der finder sted om natten, som vandrer. Alle senge bliver gradvist udstyret med Etolya-F ® -enhederne, men Etolya-F ® -enhederne forbliver slukkede.
observationstid, dvs. baseline situation
Sham-komparator: kontrolperiode
Vi forventer, at der vil ske 30 fald om natten i løbet af denne 6 måneders periode. Etolya-F ® -enheder vil blive installeret på sengen af ​​alle deltagerbeboere, men med begrænsede funktionaliteter, dvs. kun længden af ​​fraværet i sengen vil blive registreret (forskel mellem tidspunkt for opdagelse af begyndelse af fravær i sengen og tidspunkt, hvor beboeren bliver fundet af plejepersonalet ude af sin seng).
hverken aktivering af noget lysmiljø, når beboeren rejser sig fra sin seng, eller advare, hvis beboeren ikke vendte tilbage til sengen efter 15 minutter Etolya-F ® -enheder vil kun tillade detektering og registrering af det øjeblik, hvor den ældre forlader sin seng og registrering af det øjeblik, hvor de ældre bliver fundet af omsorgspersoner
Eksperimentel: Etolya-F ® enheder
Vi forventer også, at der vil forekomme 30 fald om natten i løbet af denne 6-måneders periode. Etolya-F ® enheder vil blive brugt med alle deres funktionaliteter, dvs. tillade registrering af fravær i sengen, aktivering af et lysmiljø, når beboeren rejser sig fra sin seng, overførsel af alarm til plejepersonale gennem det centraliserede system med sygemelding, hvis beboeren gå ikke tilbage til sengen efter 15 minutter og noter det tidspunkt, hvor plejepersonalet finder beboeren ude af sengen, skeln mellem et fald og en nat, der vandrer i rummet eller korridorerne uden at falde
Etolya-F ® enheder vil tillade detektering af fravær i sengen, aktivering af et lysmiljø, når beboeren rejser sig fra sin seng, overførsel af alarm til plejepersonalet gennem det centraliserede sygemeldingssystem, hvis beboeren ikke vender tilbage til sengen efter 15. minutter og registrering af det tidspunkt, hvor plejepersonalet finder beboeren ude af sengen, skelner mellem et fald og en nat, der vandrer i rummet eller korridorerne uden at falde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid for plejepersonalet til at finde en beboer, der falder om natten, før og efter brug af Etolya-F®-apparatet
Tidsramme: 2 perioder af 6 måneder
Forsinkelse, der går mellem det øjeblik, en beboer har forladt sin seng, og det tidspunkt, hvor han/hun blev fundet af plejepersonale på gulvet efter et fald om natten
2 perioder af 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af Etolya-F®-enheden til detektering af nattefald
Tidsramme: 2 perioder af 6 måneder
følsomhed og specificitet af Etolya-F®
2 perioder af 6 måneder
Traumatiske konsekvenser af fald
Tidsramme: 2 perioder af 6 måneder
Antal natfald, der resulterer i hospitalsindlæggelse, fraktur(er) eller sår, der kræver sutur(er) eller død
2 perioder af 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal natfald
Tidsramme: 2 perioder af 6 måneder
Antal faktiske fald om natten i hver af de to undersøgelsesperioder
2 perioder af 6 måneder
Antal natvandringer
Tidsramme: 2 perioder af 6 måneder
Antal faktiske vandringer, der forekommer om natten i hver af de to undersøgelsesperioder
2 perioder af 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dr Matthieu DEBRAY, MD, Ch Annecy Genevois
  • Ledende efterforsker: Dr Nathalie RUEL, MD, Ch Annecy Genevois

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2017

Først opslået (Faktiske)

17. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A01799-42

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med indkøringsperiode

3
Abonner