Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tid brukt på gulvet etter fall av skrøpelige mennesker over natten (NoDelayFall)

8. april 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Redusert tid på gulvet etter fall om natten for mennesker som bor i langtidspleie - NoDelayFall-studie

I sammenheng med å redusere antall ansatte for tilsyn med avhengige eldre, kan automatiserte risikovarslingssystemer ha en positiv innvirkning på organiseringen av nattomsorgen ved bedre målrettet overvåking. Beboernes søvn vil kunne bli mindre påvirket ved bruk av automatisk varslingssystem enn ved systematiske overvåkingsbesøk. En studie viser en forbedring i humoren til beboerne etter bruk av et slikt system.

Hypotesen for studien er at bruken av et sengehevingsdeteksjonssystem knyttet til aktivering av et lysmiljø og et varslingssystem for omsorgspersoner (Etolya-F® gerontechnology device, Anaxi Technology Company) vil redusere intervensjonstiden i denne populasjonen, og dermed begrenser tiden brukt på gulvet og dets fysiske og psykiske konsekvenser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I Frankrike i 2011 bodde mer enn 575 000 eldre på langtidspleie. De fleste av dem hadde komorbiditeter.

Den hyppigste årsaken til innleggelse i langtidspleieinstitusjoner er forverring av helsetilstanden til eldre, ofte utløst av et fall. Eldre som bor i langtidspleieinstitusjoner har ofte flere komorbiditeter; de første er Alzheimer og relaterte sykdommer. Andelen av slike svært avhengige institusjonaliserte personer har økt de siste årene, og de representerer en befolkning med svært høy risiko for å falle. I en epidemiologisk analyse av mer enn 70 000 fall fra beboere på bayerske sykehjem, ble forekomsten av fall estimert til 1,49 fall for kvinner og 2,18 for menn. Disse resultatene tok ikke hensyn til at folk kunne falle mer enn en gang om dagen. Hos Alzheimer-personer (eller personer med relaterte sykdommer) som bodde i langtidspleie, var forekomsten av fall enda høyest med 2,7 fall per beboer per år.

Konsekvensene av fall er ikke bare fysiske skader (sår, brudd); de er ofte forbundet med psykologiske konsekvenser som tap av selvtillit, frykt for nye fall, reduksjon av evner til å bevege seg som fører til nedgang i daglige aktiviteter og tap av autonomi.

Manglende evne til å stå opp alene rapporteres av mer enn en tredjedel av pasientene som har falt, selv om fallet ikke kompliseres av et brudd. Hvor lenge folk oppholder seg på gulvet er direkte knyttet til den eldre personens evne til å gi alarm og tilstedeværelsen eller ikke av noen andre for å hjelpe ham/henne med å reise seg. Pasienter som bor i langtidspleieinstitusjoner har begrensede funksjonsevner som ikke er forenlig med en operativ bruk av aktive alarmsystemer.

I langtidspleieinstitusjoner skjer 30-40 % av fallene mellom kl. 20.00 og 08.00. Fall som skjer om natten ser ut til å være forbundet med mer alvorlige skader. Personalet er mindre tallrike om natten med bare 3 til 4 omsorgspersoner for 100 personer.

Så vidt etterforskerne kjenner til, har forsinkelsesintervensjonstid etter et fall om natten aldri blitt studert. Basert på etterforskernes erfaring kan eldre først oppdages og hjelpes når omsorgspersoner finner dem på gulvet i anledning et planlagt overvåkingsbesøk. Disse besøkene utføres hver 2. til 4. time om natten.

Automatiserte alarmer brukes til å varsle personalet om situasjoner der det er stor risiko for å falle: et forsøk på å løfte en lenestol fra en person som ikke kan stå eller å oppdage natteoppstigningen til en høyrisikoperson ved bruk av ulike sensorer (trykksensorer koblet til madrassen eller miljøsensorer).

I sammenheng med redusert personale om natten for tilsyn av avhengige eldre, kan automatiserte risikovarslingssystemer også ha en positiv innvirkning på organiseringen av nattomsorgen ved bedre målrettet overvåking. Beboernes søvn vil kunne bli mindre påvirket ved bruk av automatisk varslingssystem enn ved systematiske overvåkingsbesøk. En studie viser en forbedring i humoren til beboerne etter bruk av et slikt system.

Hypotesen for studien er at bruk av et sengehevingsdeteksjonssystem knyttet til aktivering av et lysmiljø og et personellvarslingssystem (Etolya-F® gerontechnology device, Anaxi Technology Company) vil redusere intervensjonstiden i denne populasjonen, og dermed begrenser tiden brukt på gulvet og dets fysiske og psykiske konsekvenser.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Annecy, Frankrike, 74000
        • Résidence St François CH ANNECY-GENEVOIS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre som bor på langtidspleie
  • ikke motstander av å delta i studien eller hvis hans/hennes juridiske representant ikke er imot deltakelse av beboeren i studien

Ekskluderingskriterier:

  • beboerens seng kan av en eller annen grunn ikke utstyres med ETOLYA-F®-enheten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: innkjøringsperiode

For å forbedre presisjonen av data, er innkjøringsperioden dedikert til å gjøre omsorgspersonene mer oppmerksomme på viktigheten av

  • rapportering om alle fall som har skjedd i løpet av natten
  • sporing i hver beboers fil, all informasjon om estimert tid brukt på gulvet etter et fall i løpet av natten
  • og rapporterer også alle andre hendelser som skjer om natten som vandrende. Alle sengene vil gradvis utstyres med Etolya-F ® -enhetene, men Etolya-F ® d-enhetene vil forbli avslått.
observasjonstid, dvs. baseline situasjon
Sham-komparator: kontrollperiode
Vi forventer at 30 fall vil skje om natten i løpet av denne 6 måneders perioden. Etolya-F ® -enheter vil bli installert på sengen til alle deltakende beboere, men med begrensede funksjonaliteter, dvs. kun lengden på fraværet i sengen vil bli registrert (forskjellen mellom tidspunktet for oppdagelse av begynnelsen av fraværet i sengen og tidspunktet hvor beboeren vil bli funnet av omsorgspersonene ut av sengen).
verken aktivering av noe lysmiljø når beboeren reiser seg fra sengen eller varsle hvis beboeren ikke kom tilbake til sengen etter 15 minutter Etolya-F ® -enheter vil kun tillate deteksjon og registrering av øyeblikket da den eldre forlater sengen. og registrering av øyeblikket de eldre vil bli funnet av omsorgspersoner
Eksperimentell: Etolya-F ® enheter
Vi forventer også 30 fall om natten i løpet av denne 6-månedersperioden. Etolya-F ® enheter vil bli brukt med alle deres funksjoner, dvs. tillate deteksjon av fravær i sengen, aktivering av et lysmiljø når beboeren reiser seg fra sengen, overføring av varsling til omsorgspersoner gjennom det sentraliserte systemet for sykmelding hvis beboeren ikke gå tilbake til sengen etter 15 minutter og registrere tiden når omsorgspersoner vil finne beboeren opp av sengen, skille mellom et fall og en natt som vandrer i rommet eller korridorer uten å falle
Etolya-F ® -enheter vil tillate deteksjon av fravær i sengen, aktivering av et lysmiljø når beboeren reiser seg fra sengen, overføring av varsling til omsorgspersoner gjennom det sentraliserte sykemeldingssystemet hvis beboeren ikke kommer tilbake til sengen etter 15. minutter og registrere tiden når omsorgspersoner finner beboeren opp av sengen, og skille mellom et fall og en natt som vandrer i rommet eller korridorene uten å falle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide for omsorgspersoner å finne en beboer som faller om natten, før og etter bruk av Etolya-F®-enheten
Tidsramme: 2 perioder på 6 måneder
Forsinkelse som går mellom det øyeblikk en beboer har forlatt sengen og det tidspunktet han/hun ble funnet av omsorgspersoner, på gulvet etter et fall om natten
2 perioder på 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av Etolya-F®-enheten ved deteksjon av nattefall
Tidsramme: 2 perioder på 6 måneder
sensitivitet og spesifisitet til Etolya-F®
2 perioder på 6 måneder
Traumatiske konsekvenser av fall
Tidsramme: 2 perioder på 6 måneder
Antall nattefall som resulterer i sykehusinnleggelse, brudd(er) eller sår som krever sutur(er) eller død
2 perioder på 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall nattfall
Tidsramme: 2 perioder på 6 måneder
Antall faktiske fall om natten i hver av de to studieperiodene
2 perioder på 6 måneder
Antall nattvandring
Tidsramme: 2 perioder på 6 måneder
Antall faktiske vandringer som skjer om natten i løpet av hver av de to studieperiodene
2 perioder på 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dr Matthieu DEBRAY, MD, CH Annecy Genevois
  • Hovedetterforsker: Dr Nathalie RUEL, MD, CH Annecy Genevois

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-A01799-42

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på innkjøringsperiode

Abonnere