Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijd doorgebracht op de vloer na een nachtelijke val van kwetsbare mensen (NoDelayFall)

8 april 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Minder tijd op de vloer na een nachtelijke val van mensen die in instellingen voor langdurige zorg wonen - NoDelayFall-onderzoek

In het kader van het terugdringen van personeel voor het toezicht op zorgbehoevende ouderen, zouden geautomatiseerde risicowaarschuwingssystemen een positieve impact kunnen hebben op de organisatie van de nachtzorg door een gerichtere monitoring. De slaap van bewoners kan minder worden beïnvloed door het gebruik van een automatisch waarschuwingssysteem dan door systematische controlebezoeken. Een studie laat een verbetering zien in de humor van bewoners na het gebruik van een dergelijk systeem.

De hypothese van de studie is dat het gebruik van een detectiesysteem voor het oprichten van bedden gekoppeld aan de activering van een verlichtingsomgeving en een waarschuwingssysteem voor zorgverleners (Etolya-F® gerontechnologie-apparaat, Anaxi Technology Company) de interventietijd bij deze populatie zou verkorten, dus beperking van de tijd die op de vloer wordt doorgebracht en de fysieke en psychologische gevolgen ervan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In Frankrijk woonden in 2011 meer dan 575.000 ouderen in instellingen voor langdurige zorg. De meesten van hen hadden comorbiditeit.

De meest voorkomende reden voor opname in instellingen voor langdurige zorg is de verslechtering van de gezondheidstoestand van ouderen, vaak veroorzaakt door een val. Ouderen die in instellingen voor langdurige zorg wonen, hebben vaak meerdere comorbiditeiten; de eerste zijn Alzheimer en aanverwante ziekten. Het aandeel van dergelijke zeer afhankelijke geïnstitutionaliseerde mensen is de afgelopen jaren gestegen en zij vertegenwoordigen een bevolking met een zeer hoog risico om te vallen. In een epidemiologische analyse van meer dan 70.000 valpartijen door bewoners van Beierse verpleeghuizen werd de prevalentie van vallen geschat op 1,49 valpartijen voor vrouwen en 2,18 voor mannen. Die resultaten hielden geen rekening met het feit dat mensen meer dan eens per dag konden vallen. Bij mensen met Alzheimer (of mensen met aanverwante ziekten) die in instellingen voor langdurige zorg woonden, was de incidentie van vallen zelfs het hoogst met 2,7 valpartijen per inwoner per jaar.

De gevolgen van vallen zijn niet alleen lichamelijk letsel (wonden, breuken); ze worden vaak geassocieerd met psychologische gevolgen zoals verlies van zelfvertrouwen, angst voor nieuwe valpartijen, vermindering van het bewegingsvermogen, wat leidt tot achteruitgang van dagelijkse activiteiten en verlies van autonomie.

Het onvermogen om alleen op te staan ​​wordt gemeld door meer dan een derde van de patiënten die zijn gevallen, zelfs als de val niet wordt bemoeilijkt door een breuk. De tijd dat mensen op de vloer blijven, hangt rechtstreeks samen met het vermogen van de bejaarde om alarm te slaan en met het al dan niet aanwezig zijn van iemand anders om hem/haar te helpen opstaan. Patiënten die in instellingen voor langdurige zorg wonen, hebben beperkte functionele mogelijkheden die niet compatibel zijn met een operationeel gebruik van actieve alarmsystemen.

In instellingen voor langdurige zorg vindt 30-40% van de valpartijen plaats tussen 20.00 uur en 8.00 uur. Valpartijen die 's nachts plaatsvinden, lijken verband te houden met ernstiger letsel. Het personeel is 's nachts minder talrijk met slechts 3 tot 4 zorgverleners voor 100 personen.

Voor zover de onderzoekers weten, is het uitstellen van de interventietijd na een nachtelijke val nooit onderzocht. Op basis van de ervaring van de onderzoekers kunnen ouderen alleen worden ontdekt en geholpen wanneer zorgverleners hen op de vloer vinden ter gelegenheid van een gepland surveillancebezoek. Deze bezoeken vinden 's nachts om de 2 tot 4 uur plaats.

Geautomatiseerde alarmen worden gebruikt om het personeel te waarschuwen voor situaties waarin er een hoog risico op vallen bestaat: een poging om een ​​fauteuil op te tillen van een persoon die niet kan staan ​​of om het 's nachts opstaan ​​van een persoon met een hoog risico te detecteren met behulp van verschillende sensoren (druksensoren aangesloten op de matras of omgevingssensoren).

In het kader van personeelsvermindering 's nachts voor het toezicht op afhankelijke ouderen, zouden geautomatiseerde risicowaarschuwingssystemen ook een positieve impact kunnen hebben op de organisatie van de nachtzorg door een gerichtere monitoring. De slaap van bewoners kan minder worden beïnvloed door het gebruik van een automatisch waarschuwingssysteem dan door systematische controlebezoeken. Een studie laat een verbetering zien in de humor van bewoners na het gebruik van een dergelijk systeem.

De hypothese van de studie is dat het gebruik van een detectiesysteem voor het oprichten van bedden gekoppeld aan de activering van een verlichtingsomgeving en een waarschuwingssysteem voor personeel (Etolya-F® gerontechnologie-apparaat, Anaxi Technology Company) de interventietijd bij deze populatie zou verkorten, dus beperking van de tijd die op de vloer wordt doorgebracht en de fysieke en psychologische gevolgen ervan.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Annecy, Frankrijk, 74000
        • Résidence St François CH ANNECY-GENEVOIS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouderen die in een instelling voor langdurige zorg verblijven
  • niet tegen deelname aan het onderzoek of wiens wettelijke vertegenwoordiger niet tegen deelname van de bewoner aan het onderzoek is

Uitsluitingscriteria:

  • het bed van de bewoner kan om welke reden dan ook niet worden uitgerust met het ETOYA-F®-apparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: inloopperiode

Om de nauwkeurigheid van de gegevens te verbeteren, is de inloopperiode bedoeld om de zorgverleners bewust te maken van het belang van

  • rapportage van alle valpartijen tijdens de nacht
  • bijhouden in het dossier van elke bewoner, alle informatie over de geschatte tijd die op de vloer is doorgebracht na een val tijdens de nacht
  • en ook alle andere gebeurtenissen die 's nachts plaatsvinden, rapporteren als zwerven. Alle bedden zullen geleidelijk worden uitgerust met de Etolya-F ® apparaten, maar de Etolya-F ® d-apparaten zullen uitgeschakeld blijven.
observatietijd, d.w.z. basislijnsituatie
Sham-vergelijker: controle periode
We verwachten dat er in deze periode van 6 maanden 's nachts 30 valpartijen zullen plaatsvinden. Etolya-F ® -apparaten zullen op het bed van alle deelnemende bewoners worden geïnstalleerd, maar met beperkte functionaliteit, d.w.z. alleen de duur van de afwezigheid in bed wordt geregistreerd (verschil tussen het tijdstip van detectie van het begin van de afwezigheid in bed en het tijdstip waarop de bewoner door de zorgverleners uit zijn bed wordt gevonden).
noch activering van enige verlichtingsomgeving wanneer de bewoner opstaat uit zijn bed, noch alarmering als de bewoner na 15 minuten niet naar bed is teruggekeerd Etolya-F ® -apparaten zullen alleen detectie en registratie mogelijk maken van het moment waarop de bejaarde zijn/haar bed zal verlaten en registratie van het moment waarop de ouderen worden gevonden door zorgverleners
Experimenteel: Etolya-F ® apparaten
We verwachten ook dat er in deze periode van 6 maanden 30 nachtelijke valpartijen zullen plaatsvinden. Etolya-F ® -apparaten zullen worden gebruikt met al hun functionaliteiten, d.w.z. detectie van afwezigheid in het bed mogelijk maken, activering van een verlichtingsomgeving wanneer de bewoner opstaat uit zijn bed, verzending van alarm naar zorgverleners via het gecentraliseerde systeem van ziekmelding als de bewoner ga na 15 minuten niet terug naar bed en noteer het tijdstip waarop zorgverleners de bewoner uit bed vinden, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen een val en een nacht ronddwalen in de kamer of gangen zonder te vallen
Etolya-F ® -apparaten maken detectie van afwezigheid in bed mogelijk, activering van een verlichtingsomgeving wanneer de bewoner opstaat uit zijn bed, verzending van alarm naar zorgverleners via het gecentraliseerde systeem van ziekmelding als de bewoner niet terugkeert naar bed na 15 uur. minuten en het vastleggen van de tijd waarop zorgverleners de bewoner uit bed vinden, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen een val en een nacht ronddwalen in de kamer of gangen zonder te vallen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor zorgverleners om een ​​bewoner te vinden die 's nachts valt, voor en na gebruik van het Etolya-F®-apparaat
Tijdsspanne: 2 periodes van 6 maanden
Vertraging tussen het moment dat een bewoner zijn/haar bed heeft verlaten en het moment dat hij/zij door zorgverleners op de vloer werd gevonden na een nachtelijke val
2 periodes van 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van het Etolya-F®-apparaat bij het detecteren van nachtvallen
Tijdsspanne: 2 periodes van 6 maanden
gevoeligheid en specificiteit van Etolya-F®
2 periodes van 6 maanden
Traumatische gevolgen van vallen
Tijdsspanne: 2 periodes van 6 maanden
Aantal nachtelijke valpartijen resulterend in ziekenhuisopname, breuk(en) of wond(en) waarvoor hechting(en) nodig was of overlijden
2 periodes van 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal nachten valt
Tijdsspanne: 2 periodes van 6 maanden
Aantal daadwerkelijke valpartijen 's nachts tijdens elk van de twee studieperiodes
2 periodes van 6 maanden
Aantal nachtelijke omzwervingen
Tijdsspanne: 2 periodes van 6 maanden
Aantal daadwerkelijke omzwervingen 's nachts tijdens elk van de twee studieperiodes
2 periodes van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dr Matthieu DEBRAY, MD, Ch Annecy Genevois
  • Hoofdonderzoeker: Dr Nathalie RUEL, MD, Ch Annecy Genevois

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-A01799-42

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve stoornissen

Klinische onderzoeken op inloopperiode

Abonneren