伴随放化疗治疗的癌症患者抗肿瘤 T 细胞反应的调节 (i-RTCT)
2024年12月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
本研究的目的是评估伴随放化疗 (i-RTCT) 治疗的癌症患者抗肿瘤 T 细胞反应的调节
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olivier ADOTEVI, Pr
- 电话号码：+33370632212
- 邮箱：olivier.adotevi@univ-fcomte.fr
学习地点
-
-
-
Besançon、法国、25000
- 招聘中
- CHU de Besancon
-
接触：
- Sophie Depierre
- 电话号码：0381218745
- 邮箱：sdepierre@chu-besancon.fr
-
首席研究员：
- Bernardino DE BARI, PH
-
Dijon、法国、21000
- 招聘中
- Centre Georges Francois Leclerc
-
接触：
- Etienne MARTIN, Dr
-
首席研究员：
- Etienne MARTIN, Dr
-
Montbéliard、法国
- 招聘中
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
接触：
- SUN, Dr
-
首席研究员：
- SUN, Dr
-
Reims、法国
- 招聘中
- Institut Jean Godinot
-
接触：
- Stéphanie SERVAGI VERNAT, Dr
-
首席研究员：
- Stéphanie SERVAGI VERNAT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的 NSCLC（非小细胞肺癌）或 SCLC（小细胞肺癌）或经组织学证实的头颈癌
- 接受一线伴随放化疗的患者候选人
- 书面知情同意书
排除标准：
- 序贯放化疗、独家放疗或立体定向放疗
- 癌症辅助放化疗的历史
- 正在接受免疫治疗、化疗或其他免疫抑制药物治疗的患者（允许泼尼松或泼尼松龙≤10 mg/天）
- HIV、丙型或乙型肝炎病毒
- 患有任何医学或精神疾病或疾病的患者，
- 受监护、监护或司法保护的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生物样本
将在基线、RTCT 开始后第 15/J20 个月、RTCT 治疗结束后 1 个月、3 个月和 12 个月以及疾病进展时（如适用）采集血样。 如果可用，将收集肿瘤组织。 |
血液和肿瘤组织样本
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肿瘤抗原特异性T细胞反应
大体时间：放化疗结束后最多 12 个月
|
肿瘤抗原特异性T细胞反应
|
放化疗结束后最多 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期
大体时间：因任何原因死亡的日期（治疗开始后 2 年内）
|
从开始治疗之日到因任何原因死亡之日之间的时间
|
因任何原因死亡的日期（治疗开始后 2 年内）
|
|
监测免疫检查点、免疫细胞死亡、免疫抑制细胞和 T 细胞极化
大体时间：放化疗结束后最多 12 个月
|
监测免疫检查点、免疫细胞死亡、免疫抑制细胞和 T 细胞极化
|
放化疗结束后最多 12 个月
|
|
无进展生存期
大体时间：疾病首次进展的日期（治疗开始后 2 年内）]
|
治疗开始日期与第一次进展日期（局部、远处 [根据 RECIST v1.1 的疾病程度] 第二癌症）或任何原因死亡日期之间的时间间隔
|
疾病首次进展的日期（治疗开始后 2 年内）]
|
|
通过 EORTC-QLQC30 测量的与健康相关的生活质量
大体时间：从纳入到患者死亡，长达 1 年
|
通过 EORTC-QLQC30 测量的与健康相关的生活质量
|
从纳入到患者死亡，长达 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月29日
初级完成 (估计的)
2026年8月29日
研究完成 (估计的)
2026年11月29日
研究注册日期
首次提交
2017年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月13日
首次发布 (实际的)
2017年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月23日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生物样本的临床试验
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的
-
GlaxoSmithKline完全的
-
GlaxoSmithKline完全的
-
GlaxoSmithKlineThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI)完全的