병용 방사선화학요법으로 치료받은 암 환자에서 항종양 T 세포 반응의 조절 (i-RTCT)
2024년 12월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
이 연구의 목적은 병용 방사선화학요법(i-RTCT)으로 치료받은 암 환자에서 항종양 T 세포 반응의 조절을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olivier ADOTEVI, Pr
- 전화번호: +33370632212
- 이메일: olivier.adotevi@univ-fcomte.fr
연구 장소
-
-
-
Besançon, 프랑스, 25000
- 모병
- CHU de Besançon
-
연락하다:
- Sophie Depierre
- 전화번호: 0381218745
- 이메일: sdepierre@chu-besancon.fr
-
수석 연구원:
- Bernardino DE BARI, PH
-
Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- Centre Georges François Leclerc
-
연락하다:
- Etienne MARTIN, Dr
-
수석 연구원:
- Etienne MARTIN, Dr
-
Montbéliard, 프랑스
- 모병
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
연락하다:
- SUN, Dr
-
수석 연구원:
- SUN, Dr
-
Reims, 프랑스
- 모병
- Institut Jean Godinot
-
연락하다:
- Stéphanie SERVAGI VERNAT, Dr
-
수석 연구원:
- Stéphanie SERVAGI VERNAT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 NSCLC(비소세포폐암) 또는 SCLC(소세포폐암) 또는 조직학적으로 확인된 두경부암
- 1차 병용 방사선화학요법에 대한 환자 후보
- 서면 동의서
제외 기준:
- 순차적 방사선화학요법, 단독 방사선요법 또는 정위 방사선요법
- 암 치료를 위한 보조 방사선 화학 요법의 역사
- 면역요법, 화학요법 또는 기타 면역억제제(프레드니손 또는 프레드니솔론 ≤ 10 mg/일 허용)를 받고 있는 환자
- HIV, C형 또는 B형 간염 바이러스
- 의학적 또는 정신적 상태 또는 질병이 있는 환자,
- 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 생물학적 샘플
혈액 샘플은 기준선, RTCT 시작 후 J15/J20, 그리고 RTCT 치료 종료 후 1개월, 3개월 및 12개월에 그리고 해당되는 경우 질병 진행 시에 수집됩니다. 가능한 경우 종양 조직을 수집합니다. |
혈액 및 종양 조직 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 항원 특이적 T 세포 반응
기간: 방사선 화학 요법 종료 후 최대 12개월
|
종양 항원 특이적 T 세포 반응
|
방사선 화학 요법 종료 후 최대 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 모든 원인으로 인한 사망일(치료 개시 후 2년 이내)
|
치료 개시일과 어떤 원인으로 인한 사망일 사이의 시간
|
모든 원인으로 인한 사망일(치료 개시 후 2년 이내)
|
|
면역 체크 포인트, 면역 세포 사멸, 면역 억제 세포 및 T 세포 분극화 모니터링
기간: 방사선 화학 요법 종료 후 최대 12개월
|
면역 체크 포인트, 면역 세포 사멸, 면역 억제 세포 및 T 세포 분극화 모니터링
|
방사선 화학 요법 종료 후 최대 12개월
|
|
무진행 생존
기간: 질병의 최초 진행일(치료 개시 후 2년 이내)]
|
치료 시작 날짜와 첫 번째 진행 날짜(국소, 원격[RECIST v1.1에 의한 질병 범위] 두 번째 암) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 사이의 시간 간격
|
질병의 최초 진행일(치료 개시 후 2년 이내)]
|
|
EORTC-QLQC30으로 측정한 건강과 관련된 삶의 질
기간: 포함부터 환자 사망까지, 최대 1년
|
EORTC-QLQC30으로 측정한 건강과 관련된 삶의 질
|
포함부터 환자 사망까지, 최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 29일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
생물학적 샘플에 대한 임상 시험
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.완전한
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...모병
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltd완전한
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...완전한
-
GlaxoSmithKline완전한