Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modulatie van antitumor-T-celresponsen bij kankerpatiënten die worden behandeld met gelijktijdige radiochemotherapie (i-RTCT)

23 december 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Het doel van deze studie is het evalueren van de modulatie van antitumor-T-celresponsen bij kankerpatiënten die gelijktijdig worden behandeld met radiochemotherapie (i-RTCT).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • Werving
        • CHU de Besancon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bernardino DE BARI, PH
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Werving
        • Centre Georges François Leclerc
        • Contact:
          • Etienne MARTIN, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Etienne MARTIN, Dr
      • Montbéliard, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • Contact:
          • SUN, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • SUN, Dr
      • Reims, Frankrijk
        • Werving
        • Institut Jean Godinot
        • Contact:
          • Stéphanie SERVAGI VERNAT, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stéphanie SERVAGI VERNAT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde NSCLC (niet-kleincellige longkanker) of SCLC (kleincellige longkanker) OF histologisch bevestigde hoofd-halskanker
  • Kandidaat-patiënt voor een eerstelijns gelijktijdige radiochemotherapie
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Sequentiële radiochemotherapie, exclusieve radiotherapie of stereotactische radiotherapie
  • Geschiedenis van adjuvante radiochemotherapie voor de behandeling van kanker
  • Patiënten onder immunotherapie, chemotherapie of andere immunosuppressiva (prednison of prednisolon ≤ 10 mg/dag is toegestaan)
  • HIV, hepatitis C- of B-virus
  • Patiënten met een medische of psychiatrische aandoening of ziekte,
  • Patiënten onder curatele, curatele of onder bescherming van justitie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biologische monsters

Bloedmonsters worden afgenomen bij baseline, op J15/J20 na aanvang van de RTCT, en vervolgens 1 maand, 3 maanden en 12 maanden na het einde van de RTCT-behandeling, en indien van toepassing bij ziekteprogressie.

Tumorweefsels worden verzameld indien beschikbaar.
Ander: Biologische monsters
bloed- en tumorweefselmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tumorantigeenspecifieke T-celreacties
Tijdsspanne: tot 12 maanden na het einde van de radiochemotherapie
tumorantigeenspecifieke T-celreacties
tot 12 maanden na het einde van de radiochemotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: datum van overlijden door welke oorzaak dan ook (binnen 2 jaar na aanvang van de behandeling)
tijd tussen de startdatum van de behandeling en de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
datum van overlijden door welke oorzaak dan ook (binnen 2 jaar na aanvang van de behandeling)
monitoring van immuuncontrolepunten, immuunceldood, immuunonderdrukkende cellen en T-celpolarisatie
Tijdsspanne: tot 12 maanden na het einde van de radiochemotherapie
monitoring van immuuncontrolepunten, immuunceldood, immuunonderdrukkende cellen en T-celpolarisatie
tot 12 maanden na het einde van de radiochemotherapie
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: datum van eerste progressie van de ziekte (binnen 2 jaar na aanvang van de behandeling)]
tijdsinterval tussen de startdatum van de behandeling en de datum van eerste progressie (lokale, afgelegen [omvang van de ziekte volgens RECIST v1.1] tweede kanker) of overlijden door welke oorzaak dan ook
datum van eerste progressie van de ziekte (binnen 2 jaar na aanvang van de behandeling)]
Kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid gemeten door EORTC-QLQC30
Tijdsspanne: van opname tot patiënt overlijden, tot 1 jaar
Kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid gemeten door EORTC-QLQC30
van opname tot patiënt overlijden, tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

29 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

29 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • API/2016/67

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biologische monsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren