Modulation des réponses anti-tumorales des lymphocytes T chez les patients cancéreux traités par radiochimiothérapie concomitante (i-RTCT)
22 juillet 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Le but de cette étude est d'évaluer la modulation des réponses anti-tumorales des lymphocytes T chez des patients cancéreux traités par radiochimiothérapie concomitante (i-RTCT)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
136
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Centre Georges François Leclerc
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Montbéliard, France
- Hopital Nord Franche-Comté
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Reims, France
- Institut Jean Godinot
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France
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Besançon, France, France, 25000
- CHU de Besançon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- CBNPC (cancer du poumon non à petites cellules) ou SCLC (cancer du poumon à petites cellules) confirmé histologiquement OU cancer de la tête et du cou confirmé histologiquement
- Patient candidat à une radiochimiothérapie concomitante de première intention
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Radiochimiothérapie séquentielle, radiothérapie exclusive ou radiothérapie stéréotaxique
- Antécédents de radiochimiothérapie adjuvante pour le traitement du cancer
- Patients sous immunothérapie, chimiothérapie ou autres médicaments immunosuppresseurs (la prednisone ou la prednisolone ≤ 10 mg/jour est autorisée)
- VIH, virus de l'hépatite C ou B
- Les patients atteints de toute condition ou maladie médicale ou psychiatrique,
- Patients sous tutelle, curatelle ou sous la protection de la justice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Échantillons biologiques
Des échantillons sanguins seront prélevés au départ, à J15/J20 après le début de la RTCT, puis 1 mois, 3 mois et 12 mois après la fin du traitement RTCT, et à la progression de la maladie le cas échéant. Les tissus tumoraux seront prélevés s'ils sont disponibles. |
échantillon de sang et de tissu tumoral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réponses des lymphocytes T spécifiques à l'antigène tumoral
Délai: jusqu'à 12 mois après la fin de la radiochimiothérapie
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réponses des lymphocytes T spécifiques à l'antigène tumoral
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jusqu'à 12 mois après la fin de la radiochimiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la survie globale
Délai: date du décès quelle qu'en soit la cause (dans les 2 ans suivant le début du traitement)
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délai entre la date de début du traitement et la date du décès quelle qu'en soit la cause
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date du décès quelle qu'en soit la cause (dans les 2 ans suivant le début du traitement)
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surveillance des points de contrôle immunitaires, de la mort des cellules immunitaires, des cellules immunosuppressives et de la polarisation des lymphocytes T
Délai: jusqu'à 12 mois après la fin de la radiochimiothérapie
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surveillance des points de contrôle immunitaires, de la mort des cellules immunitaires, des cellules immunosuppressives et de la polarisation des lymphocytes T
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jusqu'à 12 mois après la fin de la radiochimiothérapie
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Survie sans progression
Délai: date de la première progression de la maladie (dans les 2 ans après le début du traitement)]
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intervalle de temps entre la date de début du traitement et la date de la première progression (locale, à distance [étendue de la maladie selon RECIST v1.1] deuxième cancer) ou du décès quelle qu'en soit la cause
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date de la première progression de la maladie (dans les 2 ans après le début du traitement)]
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Qualité de vie liée à la santé mesurée par EORTC-QLQC30
Délai: de l'inclusion au décès du patient, jusqu'à 1 an
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Qualité de vie liée à la santé mesurée par EORTC-QLQC30
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de l'inclusion au décès du patient, jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
17 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
9 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2017
Première publication (Réel)
18 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- API/2016/67
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .