Modulering av antitumör-T-cellsvar hos cancerpatienter som behandlas med samtidig radiokemoterapi (i-RTCT)
22 juli 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Syftet med denna studie är att utvärdera modulering av antitumör-T-cellsvar hos cancerpatienter som behandlas med samtidig radiokemoterapi (i-RTCT)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Centre Georges François Leclerc
-
Montbéliard, Frankrike
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Reims, Frankrike
- Institut Jean Godinot
-
-
France
-
Besançon, France, Frankrike, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftad NSCLC (icke-småcellig lungcancer) eller SCLC (småcellig lungcancer) ELLER histologiskt bekräftad huvud- och halscancer
- Patientkandidat till en första linjens samtidig radiokemoterapi
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Sekventiell radiokemoterapi, exklusiv strålbehandling eller stereotaktisk strålbehandling
- Historik av adjuvant radiokemoterapi för cancerbehandling
- Patienter under immunterapi, kemoterapi eller andra immunsuppressiva läkemedel (prednison eller prednisolon ≤ 10 mg/dag är tillåtna)
- HIV, hepatit C eller B-virus
- Patienter med något medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller sjukdom,
- Patienter under förmynderskap, kurator eller under rättvisans skydd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biologiska prover
Blodprover kommer att tas vid baslinjen, vid J15/J20 efter RTCT-start och sedan 1 månad, 3 månader och 12 månader efter avslutad RTCT-behandling och vid sjukdomsprogression om tillämpligt. Tumörvävnad kommer att samlas in om det finns tillgängligt. |
blod och tumörvävnadsprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tumörantigenspecifika T-cellsvar
Tidsram: upp till 12 månader efter avslutad radiokemoterapi
|
tumörantigenspecifika T-cellsvar
|
upp till 12 månader efter avslutad radiokemoterapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: dödsdatum oavsett orsak (inom 2 år efter påbörjad behandling)
|
tid mellan datumet för påbörjande av behandlingen och datumet för dödsfallet oavsett orsak
|
dödsdatum oavsett orsak (inom 2 år efter påbörjad behandling)
|
|
övervakning av immunkontrollpunkter, immuncellsdöd, immunsuppressiva celler och T-cellspolarisering
Tidsram: upp till 12 månader efter avslutad radiokemoterapi
|
övervakning av immunkontrollpunkter, immuncellsdöd, immunsuppressiva celler och T-cellspolarisering
|
upp till 12 månader efter avslutad radiokemoterapi
|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: datum för första progression av sjukdomen (inom 2 år efter påbörjad behandling)]
|
tidsintervall mellan datumet för påbörjande av behandlingen och datumet för första progression (lokal, avlägsen [omfattning av sjukdomen enligt RECIST v1.1] andra cancer) eller död av någon orsak
|
datum för första progression av sjukdomen (inom 2 år efter påbörjad behandling)]
|
|
Livskvalitet relaterad till hälsa mätt med EORTC-QLQC30
Tidsram: från inkluderingen till patientens död, upp till 1 år
|
Livskvalitet relaterad till hälsa mätt med EORTC-QLQC30
|
från inkluderingen till patientens död, upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
17 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
9 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2017
Första postat (Faktisk)
18 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- API/2016/67
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .