Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modulering av antitumör-T-cellsvar hos cancerpatienter som behandlas med samtidig radiokemoterapi (i-RTCT)

23 december 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Syftet med denna studie är att utvärdera modulering av antitumör-T-cellsvar hos cancerpatienter som behandlas med samtidig radiokemoterapi (i-RTCT)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Rekrytering
        • CHU de Besancon
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bernardino DE BARI, PH
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Rekrytering
        • Centre Georges Francois Leclerc
        • Kontakt:
          • Etienne MARTIN, Dr
        • Huvudutredare:
          • Etienne MARTIN, Dr
      • Montbéliard, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • Kontakt:
          • SUN, Dr
        • Huvudutredare:
          • SUN, Dr
      • Reims, Frankrike
        • Rekrytering
        • Institut Jean Godinot
        • Kontakt:
          • Stéphanie SERVAGI VERNAT, Dr
        • Huvudutredare:
          • Stéphanie SERVAGI VERNAT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad NSCLC (icke-småcellig lungcancer) eller SCLC (småcellig lungcancer) ELLER histologiskt bekräftad huvud- och halscancer
  • Patientkandidat till en första linjens samtidig radiokemoterapi
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Sekventiell radiokemoterapi, exklusiv strålbehandling eller stereotaktisk strålbehandling
  • Historik av adjuvant radiokemoterapi för cancerbehandling
  • Patienter under immunterapi, kemoterapi eller andra immunsuppressiva läkemedel (prednison eller prednisolon ≤ 10 mg/dag är tillåtna)
  • HIV, hepatit C eller B-virus
  • Patienter med något medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller sjukdom,
  • Patienter under förmynderskap, kurator eller under rättvisans skydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Biologiska prover

Blodprover kommer att tas vid baslinjen, vid J15/J20 efter RTCT-start och sedan 1 månad, 3 månader och 12 månader efter avslutad RTCT-behandling och vid sjukdomsprogression om tillämpligt.

Tumörvävnad kommer att samlas in om det finns tillgängligt.
Övrig: Biologiska prover
blod och tumörvävnadsprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tumörantigenspecifika T-cellsvar
Tidsram: upp till 12 månader efter avslutad radiokemoterapi
tumörantigenspecifika T-cellsvar
upp till 12 månader efter avslutad radiokemoterapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: dödsdatum oavsett orsak (inom 2 år efter påbörjad behandling)
tid mellan datumet för påbörjande av behandlingen och datumet för dödsfallet oavsett orsak
dödsdatum oavsett orsak (inom 2 år efter påbörjad behandling)
övervakning av immunkontrollpunkter, immuncellsdöd, immunsuppressiva celler och T-cellspolarisering
Tidsram: upp till 12 månader efter avslutad radiokemoterapi
övervakning av immunkontrollpunkter, immuncellsdöd, immunsuppressiva celler och T-cellspolarisering
upp till 12 månader efter avslutad radiokemoterapi
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: datum för första progression av sjukdomen (inom 2 år efter påbörjad behandling)]
tidsintervall mellan datumet för påbörjande av behandlingen och datumet för första progression (lokal, avlägsen [omfattning av sjukdomen enligt RECIST v1.1] andra cancer) eller död av någon orsak
datum för första progression av sjukdomen (inom 2 år efter påbörjad behandling)]
Livskvalitet relaterad till hälsa mätt med EORTC-QLQC30
Tidsram: från inkluderingen till patientens död, upp till 1 år
Livskvalitet relaterad till hälsa mätt med EORTC-QLQC30
från inkluderingen till patientens död, upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

29 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

29 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • API/2016/67

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvud- och halscancer

Kliniska prövningar på Biologiska prover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera