Модуляция противоопухолевого Т-клеточного ответа у онкологических больных, получавших сопутствующую радиохимиотерапию (i-RTCT)
22 июля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Целью этого исследования является оценка модуляции противоопухолевых Т-клеточных ответов у онкологических больных, получавших сопутствующую радиохимиотерапию (i-RTCT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Centre Georges François Leclerc
-
Montbéliard, Франция
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Reims, Франция
- Institut Jean Godinot
-
-
France
-
Besançon, France, Франция, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный НМРЛ (немелкоклеточный рак легкого) или МРЛ (мелкоклеточный рак легкого) ИЛИ гистологически подтвержденный рак головы и шеи
- Пациент-кандидат на сопутствующую радиохимиотерапию первой линии
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Последовательная радиохимиотерапия, эксклюзивная лучевая терапия или стереотаксическая лучевая терапия
- История адъювантной радиохимиотерапии для лечения рака
- Пациенты, получающие иммунотерапию, химиотерапию или другие иммунодепрессанты (допускается преднизолон или преднизолон ≤ 10 мг/сут)
- ВИЧ, вирус гепатита С или В
- Пациенты с любым медицинским или психическим состоянием или заболеванием,
- Больные, находящиеся под опекой, попечительством или под защитой правосудия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биологические образцы
Образцы крови будут собираться на исходном уровне, в J15/J20 после начала RTCT, а затем через 1 месяц, 3 месяца и 12 месяцев после окончания лечения RTCT и при прогрессировании заболевания, если применимо. Ткани опухоли будут собраны, если они доступны. |
образец крови и опухолевой ткани
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
специфические Т-клеточные ответы на опухолевые антигены
Временное ограничение: до 12 месяцев после окончания радиохимиотерапии
|
специфические Т-клеточные ответы на опухолевые антигены
|
до 12 месяцев после окончания радиохимиотерапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: дата смерти по любой причине (в течение 2 лет после начала лечения)
|
время между датой начала лечения и датой смерти от любой причины
|
дата смерти по любой причине (в течение 2 лет после начала лечения)
|
|
мониторинг иммунных контрольных точек, гибели иммунных клеток, иммуносупрессивных клеток и поляризации Т-клеток
Временное ограничение: до 12 месяцев после окончания радиохимиотерапии
|
мониторинг иммунных контрольных точек, гибели иммунных клеток, иммуносупрессивных клеток и поляризации Т-клеток
|
до 12 месяцев после окончания радиохимиотерапии
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: дата первого прогрессирования заболевания (в течение 2 лет после начала лечения)]
|
временной интервал между датой начала лечения и датой первого прогрессирования (локальный, отдаленный [степень заболевания по RECIST v1.1] второго рака) или смерти от любой причины
|
дата первого прогрессирования заболевания (в течение 2 лет после начала лечения)]
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеряемое EORTC-QLQC30
Временное ограничение: от включения до смерти больного, до 1 года
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеряемое EORTC-QLQC30
|
от включения до смерти больного, до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- API/2016/67
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .