Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Modulación de las respuestas de células T antitumorales en pacientes con cáncer tratados con radioquimioterapia concomitante (i-RTCT)

23 de diciembre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
El objetivo de este estudio es evaluar la modulación de las respuestas de células T antitumorales en pacientes con cáncer tratados con radioquimioterapia concomitante (i-RTCT)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • Reclutamiento
        • CHU de Besançon
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bernardino DE BARI, PH
      • Dijon, Francia, 21000
        • Reclutamiento
        • Centre Georges François Leclerc
        • Contacto:
          • Etienne MARTIN, Dr
        • Investigador principal:
          • Etienne MARTIN, Dr
      • Montbéliard, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • Contacto:
          • SUN, Dr
        • Investigador principal:
          • SUN, Dr
      • Reims, Francia
        • Reclutamiento
        • Institut Jean Godinot
        • Contacto:
          • Stéphanie SERVAGI VERNAT, Dr
        • Investigador principal:
          • Stéphanie SERVAGI VERNAT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • NSCLC (cáncer de pulmón de células no pequeñas) o SCLC (cáncer de pulmón de células pequeñas) confirmado histológicamente O cáncer de cabeza y cuello confirmado histológicamente
  • Paciente candidato a radioquimioterapia concomitante de primera línea
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Radioquimioterapia secuencial, radioterapia exclusiva o radioterapia estereotáctica
  • Historia de la radioquimioterapia adyuvante para el tratamiento del cáncer
  • Pacientes bajo inmunoterapia, quimioterapia u otros fármacos inmunosupresores (se permite prednisona o prednisolona ≤ 10 mg/día)
  • VIH, virus de la hepatitis C o B
  • Pacientes con cualquier condición o enfermedad médica o psiquiátrica,
  • Pacientes bajo tutela, curatela o bajo el amparo de la justicia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Muestras biológicas

Las muestras de sangre se recolectarán al inicio, en J15/J20 después del inicio de RTCT, y luego 1 mes, 3 meses y 12 meses después del final del tratamiento de RTCT, y en la progresión de la enfermedad, si corresponde.

Se recolectarán tejidos tumorales si están disponibles.
Otro: Muestras biológicas
muestra de sangre y tejido tumoral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuestas de células T específicas de antígeno tumoral
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después del final de la radioquimioterapia
respuestas de células T específicas de antígeno tumoral
hasta 12 meses después del final de la radioquimioterapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: fecha de muerte por cualquier causa (dentro de los 2 años posteriores al inicio del tratamiento)
tiempo entre la fecha de inicio del tratamiento y la fecha de la muerte por cualquier causa
fecha de muerte por cualquier causa (dentro de los 2 años posteriores al inicio del tratamiento)
monitoreo de puntos de control inmunitarios, muerte de células inmunitarias, células inmunosupresoras y polarización de células T
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después del final de la radioquimioterapia
monitoreo de puntos de control inmunitarios, muerte de células inmunitarias, células inmunosupresoras y polarización de células T
hasta 12 meses después del final de la radioquimioterapia
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: fecha de la primera progresión de la enfermedad (dentro de los 2 años posteriores al inicio del tratamiento)]
intervalo de tiempo entre la fecha de inicio del tratamiento y la fecha de la primera progresión (segundo cáncer local, remoto [extensión de la enfermedad según RECIST v1.1]) o muerte por cualquier causa
fecha de la primera progresión de la enfermedad (dentro de los 2 años posteriores al inicio del tratamiento)]
Calidad de vida relacionada con la salud medida por EORTC-QLQC30
Periodo de tiempo: desde la inclusión hasta la muerte del paciente, hasta 1 año
Calidad de vida relacionada con la salud medida por EORTC-QLQC30
desde la inclusión hasta la muerte del paciente, hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2017

Finalización primaria (Estimado)

29 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

29 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • API/2016/67

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Muestras biológicas

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir