Kasvaimen vastaisten T-soluvasteiden modulaatio syöpäpotilailla, joita hoidetaan samanaikaisella radiokemoterapialla (i-RTCT)
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kasvainten vastaisten T-soluvasteiden modulaatiota syöpäpotilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti radiokemoterapialla (i-RTCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Centre Georges François Leclerc
-
Montbéliard, Ranska
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Reims, Ranska
- Institut Jean Godinot
-
-
France
-
Besançon, France, Ranska, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu NSCLC (ei-pienisoluinen keuhkosyöpä) tai SCLC (pienisoluinen keuhkosyöpä) TAI histologisesti vahvistettu pään ja kaulan syöpä
- Potilas ehdokas ensilinjan samanaikaiseen sädekemoterapiaan
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Jaksottainen sädekemoterapia, yksinomainen sädehoito tai stereotaktinen sädehoito
- Syövän hoidossa käytetyn adjuvanttisädekemoterapian historia
- Potilaat, jotka saavat immunoterapiaa, kemoterapiaa tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä (prednisonia tai prednisolonia ≤ 10 mg/vrk on sallittu)
- HIV, hepatiitti C tai B virus
- Potilaat, joilla on jokin lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai sairaus,
- Potilaat, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai oikeuden suojeluksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biologiset näytteet
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa, J15/J20 RTCT:n aloittamisen jälkeen ja sitten 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 12 kuukautta RTCT-hoidon päättymisen jälkeen ja tarvittaessa taudin etenemisen yhteydessä. Kasvainkudokset kerätään, jos niitä on saatavilla. |
veri- ja kasvainkudosnäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvainantigeenispesifiset T-soluvasteet
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta sädekemoterapian päättymisen jälkeen
|
kasvainantigeenispesifiset T-soluvasteet
|
enintään 12 kuukautta sädekemoterapian päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kuolinpäivä mistä tahansa syystä (2 vuoden sisällä hoidon aloittamisesta)
|
aika hoidon aloituspäivän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä
|
kuolinpäivä mistä tahansa syystä (2 vuoden sisällä hoidon aloittamisesta)
|
|
Immuunitarkistuspisteiden, immuunisolukuoleman, immuunivastetta heikentävien solujen ja T-solupolarisaation seuranta
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta sädekemoterapian päättymisen jälkeen
|
Immuunitarkistuspisteiden, immuunisolukuoleman, immuunivastetta heikentävien solujen ja T-solupolarisaation seuranta
|
enintään 12 kuukautta sädekemoterapian päättymisen jälkeen
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: taudin ensimmäisen etenemisen päivämäärä (2 vuoden sisällä hoidon aloittamisesta)]
|
aikaväli hoidon aloituspäivän ja ensimmäisen etenemispäivän (paikallinen, etäinen [taudin laajuus RECIST v1.1:n mukaan] toinen syöpä) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä
|
taudin ensimmäisen etenemisen päivämäärä (2 vuoden sisällä hoidon aloittamisesta)]
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EORTC-QLQC30-mittauksella
Aikaikkuna: sisällyttämisestä potilaan kuolemaan, enintään 1 vuosi
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EORTC-QLQC30-mittauksella
|
sisällyttämisestä potilaan kuolemaan, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- API/2016/67
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .