Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvaimen vastaisten T-soluvasteiden modulaatio syöpäpotilailla, joita hoidetaan samanaikaisella radiokemoterapialla (i-RTCT)

maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kasvainten vastaisten T-soluvasteiden modulaatiota syöpäpotilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti radiokemoterapialla (i-RTCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
        • Rekrytointi
        • CHU de Besançon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bernardino DE BARI, PH
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Rekrytointi
        • Centre Georges François Leclerc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Etienne MARTIN, Dr
        • Päätutkija:
          • Etienne MARTIN, Dr
      • Montbéliard, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • Ottaa yhteyttä:
          • SUN, Dr
        • Päätutkija:
          • SUN, Dr
      • Reims, Ranska
        • Rekrytointi
        • Institut Jean Godinot
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stéphanie SERVAGI VERNAT, Dr
        • Päätutkija:
          • Stéphanie SERVAGI VERNAT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu NSCLC (ei-pienisoluinen keuhkosyöpä) tai SCLC (pienisoluinen keuhkosyöpä) TAI histologisesti vahvistettu pään ja kaulan syöpä
  • Potilas ehdokas ensilinjan samanaikaiseen sädekemoterapiaan
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Jaksottainen sädekemoterapia, yksinomainen sädehoito tai stereotaktinen sädehoito
  • Syövän hoidossa käytetyn adjuvanttisädekemoterapian historia
  • Potilaat, jotka saavat immunoterapiaa, kemoterapiaa tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä (prednisonia tai prednisolonia ≤ 10 mg/vrk on sallittu)
  • HIV, hepatiitti C tai B virus
  • Potilaat, joilla on jokin lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai sairaus,
  • Potilaat, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai oikeuden suojeluksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biologiset näytteet

Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa, J15/J20 RTCT:n aloittamisen jälkeen ja sitten 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 12 kuukautta RTCT-hoidon päättymisen jälkeen ja tarvittaessa taudin etenemisen yhteydessä.

Kasvainkudokset kerätään, jos niitä on saatavilla.
Muut: Biologiset näytteet
veri- ja kasvainkudosnäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvainantigeenispesifiset T-soluvasteet
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta sädekemoterapian päättymisen jälkeen
kasvainantigeenispesifiset T-soluvasteet
enintään 12 kuukautta sädekemoterapian päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kuolinpäivä mistä tahansa syystä (2 vuoden sisällä hoidon aloittamisesta)
aika hoidon aloituspäivän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä
kuolinpäivä mistä tahansa syystä (2 vuoden sisällä hoidon aloittamisesta)
Immuunitarkistuspisteiden, immuunisolukuoleman, immuunivastetta heikentävien solujen ja T-solupolarisaation seuranta
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta sädekemoterapian päättymisen jälkeen
Immuunitarkistuspisteiden, immuunisolukuoleman, immuunivastetta heikentävien solujen ja T-solupolarisaation seuranta
enintään 12 kuukautta sädekemoterapian päättymisen jälkeen
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: taudin ensimmäisen etenemisen päivämäärä (2 vuoden sisällä hoidon aloittamisesta)]
aikaväli hoidon aloituspäivän ja ensimmäisen etenemispäivän (paikallinen, etäinen [taudin laajuus RECIST v1.1:n mukaan] toinen syöpä) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä
taudin ensimmäisen etenemisen päivämäärä (2 vuoden sisällä hoidon aloittamisesta)]
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EORTC-QLQC30-mittauksella
Aikaikkuna: sisällyttämisestä potilaan kuolemaan, enintään 1 vuosi
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EORTC-QLQC30-mittauksella
sisällyttämisestä potilaan kuolemaan, enintään 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 29. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 29. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • API/2016/67

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Biologiset näytteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa