Modulazione delle risposte delle cellule T antitumorali nei pazienti oncologici trattati con radiochemioterapia concomitante (i-RTCT)
22 luglio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Lo scopo di questo studio è valutare la modulazione delle risposte delle cellule T antitumorali in pazienti oncologici trattati con radiochemioterapia concomitante (i-RTCT)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
136
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Centre Georges François Leclerc
-
Montbéliard, Francia
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Reims, Francia
- Institut Jean Godinot
-
-
France
-
Besançon, France, Francia, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NSCLC (carcinoma polmonare non a piccole cellule) o SCLC (carcinoma polmonare a piccole cellule) confermato istologicamente O carcinoma della testa e del collo confermato istologicamente
- Paziente candidato a radiochemioterapia concomitante di prima linea
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Radiochemioterapia sequenziale, radioterapia esclusiva o radioterapia stereotassica
- Storia della radiochemioterapia adiuvante per il trattamento del cancro
- Pazienti sottoposti a immunoterapia, chemioterapia o altri farmaci immunosoppressori (è consentito prednisone o prednisolone ≤ 10 mg/die)
- HIV, virus dell'epatite C o B
- Pazienti con qualsiasi condizione o malattia medica o psichiatrica,
- Pazienti sotto tutela, curatela o sotto la tutela della giustizia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Campioni biologici
I campioni di sangue saranno raccolti al basale, a J15/J20 dopo l'inizio dell'RTCT, e poi 1 mese, 3 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento RTCT e alla progressione della malattia, se applicabile. I tessuti tumorali saranno raccolti se disponibili. |
campione di sangue e tessuto tumorale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risposte delle cellule T specifiche dell'antigene tumorale
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la fine della radiochemioterapia
|
risposte delle cellule T specifiche dell'antigene tumorale
|
fino a 12 mesi dopo la fine della radiochemioterapia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: data di morte per qualsiasi causa (entro 2 anni dall'inizio del trattamento)
|
tempo intercorrente tra la data di inizio del trattamento e la data di morte per qualsiasi causa
|
data di morte per qualsiasi causa (entro 2 anni dall'inizio del trattamento)
|
|
monitoraggio dei checkpoint immunitari, della morte delle cellule immunitarie, delle cellule immunosoppressive e della polarizzazione delle cellule T
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la fine della radiochemioterapia
|
monitoraggio dei checkpoint immunitari, della morte delle cellule immunitarie, delle cellule immunosoppressive e della polarizzazione delle cellule T
|
fino a 12 mesi dopo la fine della radiochemioterapia
|
|
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: data della prima progressione della malattia (entro 2 anni dall'inizio del trattamento)]
|
intervallo di tempo tra la data di inizio del trattamento e la data della prima progressione (secondo cancro locale, remoto [estensione della malattia secondo RECIST v1.1]) o morte per qualsiasi causa
|
data della prima progressione della malattia (entro 2 anni dall'inizio del trattamento)]
|
|
Qualità della vita correlata alla salute misurata da EORTC-QLQC30
Lasso di tempo: dall'inclusione alla morte del paziente, fino a 1 anno
|
Qualità della vita correlata alla salute misurata da EORTC-QLQC30
|
dall'inclusione alla morte del paziente, fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
17 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
9 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- API/2016/67
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .