Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulering af antitumor-T-celleresponser hos kræftpatienter behandlet med samtidig radiokemoterapi (i-RTCT)

23. december 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere modulering af antitumor-T-celle-responser hos cancerpatienter behandlet med samtidig radiokemoterapi (i-RTCT)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bernardino DE BARI, PH
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Rekruttering
        • Centre Georges François Leclerc
        • Kontakt:
          • Etienne MARTIN, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Etienne MARTIN, Dr
      • Montbéliard, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • Kontakt:
          • SUN, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • SUN, Dr
      • Reims, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut Jean Godinot
        • Kontakt:
          • Stéphanie SERVAGI VERNAT, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Stéphanie SERVAGI VERNAT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet NSCLC (Non Small Cell Lung Cancer) eller SCLC (småcellet lungecancer) ELLER histologisk bekræftet hoved- og halskræft
  • Patientkandidat til en førstelinjes samtidig radiokemoterapi
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sekventiel radiokemoterapi, eksklusiv strålebehandling eller stereotaktisk strålebehandling
  • Anamnese med adjuverende radiokemoterapi til cancerbehandling
  • Patienter under immunterapi, kemoterapi eller andre immunsuppressive lægemidler (prednison eller prednisolon ≤ 10 mg/dag er tilladt)
  • HIV, hepatitis C eller B-virus
  • Patienter med enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller sygdom,
  • Patienter under værgemål, kuratorskab eller under retfærdighedens beskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biologiske prøver

Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline, ved J15/J20 efter RTCT-start og derefter 1 måned, 3 måneder og 12 måneder efter afslutningen af ​​RTCT-behandling og ved sygdomsprogression, hvis det er relevant.

Tumorvæv vil blive indsamlet, hvis det er tilgængeligt.
Andet: Biologiske prøver
blod- og tumorvævsprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tumorantigenspecifikke T-celleresponser
Tidsramme: op til 12 måneder efter afslutning af radiokemoterapi
tumorantigenspecifikke T-celleresponser
op til 12 måneder efter afslutning af radiokemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: dødsdato uanset årsag (inden for 2 år efter påbegyndelse af behandlingen)
tid mellem datoen for påbegyndelse af behandlingen og datoen for dødsfald uanset årsag
dødsdato uanset årsag (inden for 2 år efter påbegyndelse af behandlingen)
overvågning af immunkontrolpunkter, immuncelledød, immunundertrykkende celler og T-cellepolarisering
Tidsramme: op til 12 måneder efter afslutning af radiokemoterapi
overvågning af immunkontrolpunkter, immuncelledød, immunundertrykkende celler og T-cellepolarisering
op til 12 måneder efter afslutning af radiokemoterapi
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: dato for første progression af sygdommen (inden for 2 år efter påbegyndelse af behandlingen)]
tidsinterval mellem datoen for påbegyndelse af behandlingen og datoen for første progression (lokal, fjern [omfang af sygdommen ved RECIST v1.1] anden cancer) eller død af enhver årsag
dato for første progression af sygdommen (inden for 2 år efter påbegyndelse af behandlingen)]
Livskvalitet relateret til sundhed målt ved EORTC-QLQC30
Tidsramme: fra inklusionen til patientens død, op til 1 år
Livskvalitet relateret til sundhed målt ved EORTC-QLQC30
fra inklusionen til patientens død, op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2017

Først opslået (Faktiske)

18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • API/2016/67

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biologiske prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner