Modulering af antitumor-T-celleresponser hos kræftpatienter behandlet med samtidig radiokemoterapi (i-RTCT)
22. juli 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere modulering af antitumor-T-celle-responser hos cancerpatienter behandlet med samtidig radiokemoterapi (i-RTCT)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
136
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Centre Georges François Leclerc
-
Montbéliard, Frankrig
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Reims, Frankrig
- Institut Jean Godinot
-
-
France
-
Besançon, France, Frankrig, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet NSCLC (Non Small Cell Lung Cancer) eller SCLC (småcellet lungecancer) ELLER histologisk bekræftet hoved- og halskræft
- Patientkandidat til en førstelinjes samtidig radiokemoterapi
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Sekventiel radiokemoterapi, eksklusiv strålebehandling eller stereotaktisk strålebehandling
- Anamnese med adjuverende radiokemoterapi til cancerbehandling
- Patienter under immunterapi, kemoterapi eller andre immunsuppressive lægemidler (prednison eller prednisolon ≤ 10 mg/dag er tilladt)
- HIV, hepatitis C eller B-virus
- Patienter med enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller sygdom,
- Patienter under værgemål, kuratorskab eller under retfærdighedens beskyttelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Biologiske prøver
Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline, ved J15/J20 efter RTCT-start og derefter 1 måned, 3 måneder og 12 måneder efter afslutningen af RTCT-behandling og ved sygdomsprogression, hvis det er relevant. Tumorvæv vil blive indsamlet, hvis det er tilgængeligt. |
blod- og tumorvævsprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tumorantigenspecifikke T-celleresponser
Tidsramme: op til 12 måneder efter afslutning af radiokemoterapi
|
tumorantigenspecifikke T-celleresponser
|
op til 12 måneder efter afslutning af radiokemoterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: dødsdato uanset årsag (inden for 2 år efter påbegyndelse af behandlingen)
|
tid mellem datoen for påbegyndelse af behandlingen og datoen for dødsfald uanset årsag
|
dødsdato uanset årsag (inden for 2 år efter påbegyndelse af behandlingen)
|
|
overvågning af immunkontrolpunkter, immuncelledød, immunundertrykkende celler og T-cellepolarisering
Tidsramme: op til 12 måneder efter afslutning af radiokemoterapi
|
overvågning af immunkontrolpunkter, immuncelledød, immunundertrykkende celler og T-cellepolarisering
|
op til 12 måneder efter afslutning af radiokemoterapi
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: dato for første progression af sygdommen (inden for 2 år efter påbegyndelse af behandlingen)]
|
tidsinterval mellem datoen for påbegyndelse af behandlingen og datoen for første progression (lokal, fjern [omfang af sygdommen ved RECIST v1.1] anden cancer) eller død af enhver årsag
|
dato for første progression af sygdommen (inden for 2 år efter påbegyndelse af behandlingen)]
|
|
Livskvalitet relateret til sundhed målt ved EORTC-QLQC30
Tidsramme: fra inklusionen til patientens død, op til 1 år
|
Livskvalitet relateret til sundhed målt ved EORTC-QLQC30
|
fra inklusionen til patientens død, op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
9. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2017
Først opslået (Faktiske)
18. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- API/2016/67
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .