Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Modulation der Antitumor-T-Zell-Reaktionen bei Krebspatienten, die gleichzeitig mit Radiochemotherapie behandelt werden (i-RTCT)

23. Dezember 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ziel dieser Studie ist es, die Modulation der Anti-Tumor-T-Zell-Reaktionen bei Krebspatienten zu bewerten, die mit einer begleitenden Radiochemotherapie (i-RTCT) behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • Rekrutierung
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bernardino DE BARI, PH
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Rekrutierung
        • Centre Georges François Leclerc
        • Kontakt:
          • Etienne MARTIN, Dr
        • Hauptermittler:
          • Etienne MARTIN, Dr
      • Montbéliard, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • Kontakt:
          • SUN, Dr
        • Hauptermittler:
          • SUN, Dr
      • Reims, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut Jean Godinot
        • Kontakt:
          • Stéphanie SERVAGI VERNAT, Dr
        • Hauptermittler:
          • Stéphanie SERVAGI VERNAT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigter NSCLC (nicht kleinzelliger Lungenkrebs) oder SCLC (kleinzelliger Lungenkrebs) ODER histologisch bestätigter Kopf- und Halskrebs
  • Kandidat für eine begleitende Erstlinien-Radiochemotherapie
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Sequentielle Radiochemotherapie, exklusive Strahlentherapie oder stereotaktische Strahlentherapie
  • Geschichte der adjuvanten Radiochemotherapie zur Krebsbehandlung
  • Patienten unter Immuntherapie, Chemotherapie oder anderen immunsuppressiven Medikamenten (Prednison oder Prednisolon ≤ 10 mg/Tag sind erlaubt)
  • HIV, Hepatitis C- oder B-Virus
  • Patienten mit medizinischen oder psychiatrischen Beschwerden oder Krankheiten,
  • Patienten unter Vormundschaft, Kuratorium oder unter dem Schutz der Justiz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biologische Proben

Blutproben werden zu Studienbeginn, J15/J20 nach Beginn der RTCT und dann 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Ende der RTCT-Behandlung und gegebenenfalls bei Krankheitsprogression entnommen.

Tumorgewebe wird gesammelt, sofern verfügbar.
Sonstiges: Biologische Proben
Blut- und Tumorgewebeprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorantigen-spezifische T-Zell-Reaktionen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach Ende der Radiochemotherapie
Tumorantigen-spezifische T-Zell-Reaktionen
bis zu 12 Monate nach Ende der Radiochemotherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Datum des Todes jeglicher Ursache (innerhalb von 2 Jahren nach Beginn der Behandlung)
Zeit zwischen dem Datum des Beginns der Behandlung und dem Datum des Todes jeglicher Ursache
Datum des Todes jeglicher Ursache (innerhalb von 2 Jahren nach Beginn der Behandlung)
Überwachung von Immun-Checkpoints, Immunzelltod, immunsuppressiven Zellen und T-Zell-Polarisation
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach Ende der Radiochemotherapie
Überwachung von Immun-Checkpoints, Immunzelltod, immunsuppressiven Zellen und T-Zell-Polarisation
bis zu 12 Monate nach Ende der Radiochemotherapie
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Datum des ersten Fortschreitens der Krankheit (innerhalb von 2 Jahren nach Beginn der Behandlung)]
Zeitintervall zwischen dem Datum des Behandlungsbeginns und dem Datum des ersten Fortschreitens (lokaler, entfernter [Ausmaß der Krankheit nach RECIST v1.1] zweiter Krebs) oder des Todes jeglicher Ursache
Datum des ersten Fortschreitens der Krankheit (innerhalb von 2 Jahren nach Beginn der Behandlung)]
Lebensqualität im Zusammenhang mit der Gesundheit, gemessen mit EORTC-QLQC30
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zum Tod des Patienten, bis zu 1 Jahr
Lebensqualität im Zusammenhang mit der Gesundheit, gemessen mit EORTC-QLQC30
von der Aufnahme bis zum Tod des Patienten, bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • API/2016/67

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Biologische Proben

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritius

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren