Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja odpowiedzi przeciwnowotworowych limfocytów T u pacjentów z rakiem leczonych jednocześnie radiochemioterapią (i-RTCT)

23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Celem pracy jest ocena modulacji odpowiedzi przeciwnowotworowych limfocytów T u chorych na nowotwory leczonych jednocześnie radiochemioterapią (i-RTCT)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bernardino DE BARI, PH
      • Dijon, Francja, 21000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Georges François Leclerc
        • Kontakt:
          • Etienne MARTIN, Dr
        • Główny śledczy:
          • Etienne MARTIN, Dr
      • Montbéliard, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • Kontakt:
          • SUN, Dr
        • Główny śledczy:
          • SUN, Dr
      • Reims, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Institut Jean Godinot
        • Kontakt:
          • Stéphanie SERVAGI VERNAT, Dr
        • Główny śledczy:
          • Stéphanie SERVAGI VERNAT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie NSCLC (niedrobnokomórkowy rak płuca) lub SCLC (drobnokomórkowy rak płuca) LUB potwierdzony histologicznie rak głowy i szyi
  • Kandydat pacjenta do jednoczesnej radiochemioterapii pierwszego rzutu
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Sekwencyjna radiochemioterapia, wyłączna radioterapia lub stereotaktyczna radioterapia
  • Historia uzupełniającej radiochemioterapii w leczeniu raka
  • Pacjenci w trakcie immunoterapii, chemioterapii lub innych leków immunosupresyjnych (prednizon lub prednizolon ≤ 10 mg/dobę)
  • Wirus HIV, zapalenie wątroby typu C lub B
  • Pacjenci z jakimkolwiek stanem lub chorobą medyczną lub psychiatryczną,
  • Pacjenci pozostający pod kuratelą, kuratelą lub pod ochroną wymiaru sprawiedliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próbki biologiczne

Próbki krwi będą pobierane na początku badania, w J15/J20 po rozpoczęciu RTCT, a następnie 1 miesiąc, 3 miesiące i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia RTCT oraz w razie wystąpienia progresji choroby.

Tkanki nowotworowe zostaną zebrane, jeśli będą dostępne.
Inny: Próbki biologiczne
próbka krwi i tkanki nowotworowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedzi komórek T swoiste dla antygenu nowotworowego
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po zakończeniu radiochemioterapii
odpowiedzi komórek T swoiste dla antygenu nowotworowego
do 12 miesięcy po zakończeniu radiochemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: data zgonu z dowolnej przyczyny (w ciągu 2 lat od rozpoczęcia leczenia)
czas między datą rozpoczęcia leczenia a datą śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
data zgonu z dowolnej przyczyny (w ciągu 2 lat od rozpoczęcia leczenia)
monitorowanie punktów kontrolnych układu odpornościowego, śmierci komórek odpornościowych, komórek immunosupresyjnych i polaryzacji komórek T
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po zakończeniu radiochemioterapii
monitorowanie punktów kontrolnych układu odpornościowego, śmierci komórek odpornościowych, komórek immunosupresyjnych i polaryzacji komórek T
do 12 miesięcy po zakończeniu radiochemioterapii
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: data pierwszej progresji choroby (w ciągu 2 lat od rozpoczęcia leczenia)]
odstęp czasowy między datą rozpoczęcia leczenia a datą pierwszej progresji (lokalny, odległy [zakres choroby według RECIST v1.1] drugiego raka) lub zgonu z dowolnej przyczyny
data pierwszej progresji choroby (w ciągu 2 lat od rozpoczęcia leczenia)]
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą EORTC-QLQC30
Ramy czasowe: od włączenia do śmierci pacjenta do 1 roku
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą EORTC-QLQC30
od włączenia do śmierci pacjenta do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • API/2016/67

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na Próbki biologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj