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胰腺手术后乳糜漏

胰腺手术后乳糜漏的观察研究

近年来,随着胰腺外科的发展,乳糜瘘作为术后并发症越来越受到外科医生的重视。 乳糜漏的诊断标准和治疗方法在临床实践中不断发展和完善。 然而,围手术期的高危因素和有效控制措施仍存在争议。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

乳糜瘘是胰腺手术后常见的并发症之一,发生率约10%。 围手术期延误诊断或错误处理,可导致顽固性乳糜腹水、水电解质失衡、营养不良、免疫功能低下、继发感染等并发症。 以往,乳糜瘘作为术后并发症,多见于腹主动脉手术、妇科恶性肿瘤伴后腹膜淋巴结清扫和脊柱手术等。 但胰腺术后乳糜瘘并未引起足够的重视。 相关报道缺乏对比研究或病例分析,诊断标准未达成共识。 此外,一旦发生在胰腺手术后,患者的康复将受到影响,因专科医生诊疗经验不足,加重住院负担,甚至危及患者生命。 国际胰腺外科研究组(ISGPS)在胰腺术后乳糜瘘尚无统一诊断标准的背景下提出了相关定义。 但是这个定义还是有一些不足之处;例如,它缺乏临床指导和研究实施的价值。 此外,如何采取针对性的预防措施,选择最佳的治疗方法,避免并发症的发生,是否有更优的治疗方法,需要进一步思考和研究。 因此,我们进行了本研究,以期更好地完善相关定义,为诊断和治疗提供指导。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

胰腺手术后诊断为 CL 的参与者

描述

纳入标准:

  • 胰腺手术后必须诊断为 CL
  • 年满 18 岁
  • 无论性别

排除标准:

  • 只要参与者有资格参加试验,就不会对参与者应用特定的排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
CL组
将观察胰腺手术后患有 CL 的受试者。
观察组
将观察胰腺手术后没有 CL 的受试者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳糜瘘
大体时间:从手术之日到出院之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估最多 200 天
乳糜瘘的确定遵循国际胰瘘研究小组 (ISGPF) 标准。
从手术之日到出院之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估最多 200 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
拔管时间
大体时间:从手术之日到出院之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估最多 200 天
引流管拔除时间
从手术之日到出院之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估最多 200 天
住院时间
大体时间:从手术之日到出院之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估最多 200 天
手术至出院时间
从手术之日到出院之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估最多 200 天
住院人数
大体时间:从手术之日到出院之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估最多 200 天
观察期内住院人数
从手术之日到出院之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估最多 200 天
死亡
大体时间:从手术之日起至院内死亡或手术后30天内死亡,以先到者为准,最多评估200天
术后30天内死亡
从手术之日起至院内死亡或手术后30天内死亡,以先到者为准,最多评估200天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年5月1日

初级完成 (预期的)

2021年5月1日

研究完成 (预期的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月23日

首次发布 (实际的)

2017年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月5日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SAHZhejiangU05

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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