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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03127150
췌장 수술 후 Chyle Leak
2017년 10월 5일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
췌장 수술 후 Chyle Leak에 대한 관찰 연구
췌장 수술의 발달로 외과의는 최근 몇 년 동안 수술 후 합병증으로 유미 누공을 더욱 강조하고 있습니다.
유미누출에 대한 진단기준과 치료방법은 임상에서 발전되고 개선되었다.
그러나 수술 전 기간 동안의 고위험 요인과 효율적인 제어 방법에 대해서는 논란이 남아 있다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
유미 누공은 췌장 수술 후 흔히 발생하는 합병증 중 하나로 발생률은 약 10%이다.
수술 전후 기간에 진단이 늦어지거나 잘못된 치료를 받으면 불응성 유미 복수, 수분-전해질 불균형, 영양실조, 면역 기능 장애, 이차 감염 및 기타 합병증이 발생할 수 있습니다.
과거에는 수술 후 합병증으로 유미 누공이 복부 대동맥 수술, 후복막 림프절 절제술을 동반한 부인과 악성종양, 척추 수술 등에서 흔히 발생하였다.
그러나 췌장 수술 후 생긴 유미 누공은 그다지 주목받지 못했다.
비교연구나 증례분석은 관련 보고가 부족하고 진단기준에 대한 합의가 없다.
또한 췌장 수술 후 한번 발생하면 환자의 재활에 영향을 미치게 되어 전문의의 진단 및 치료 경험 부족으로 입원 부담이 가중되고 환자의 생명까지 위협하게 된다.
국제췌장외과연구회(ISGPS)에서는 췌장 수술 후 유미 누공에 대한 통일된 진단 기준이 없다는 배경에서 관련 정의를 제시하였다.
그러나 이 정의에는 여전히 몇 가지 단점이 있습니다. 예를 들어, 임상 지침 및 연구 구현의 가치가 부족합니다.
또한 표적 예방 조치를 취하고 최적의 치료 방법을 선택하여 합병증을 피하는 방법과 더 우수한 치료 방법이 있는지 더 고려하고 조사해야 합니다.
따라서 관련 정의를 개선하고 진단 및 치료에 대한 지침을 제공하기 위해 본 연구를 수행하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- The second affiliated hospital of Zhejiang University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
췌장 수술 후 CL 진단을 받은 참가자
설명
포함 기준:
- 췌장 수술 후 CL 진단을 받아야 함
- 18세 이상
- 남녀 모두
제외 기준:
- 참가자가 시험에 참가할 자격이 있는 한 참가자에게 특정 제외 기준이 적용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
씨엘그룹
췌장 수술 후 CL이 있었던 피험자를 관찰합니다.
|
관찰 그룹
췌장 수술 후 CL이 없는 피험자를 관찰합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유미 누공
기간: 수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 200일로 평가
|
유미 누공의 결정은 췌장 누공에 관한 국제 연구 그룹(ISGPF) 기준을 따릅니다.
|
수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 200일로 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
발관 시간
기간: 수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 200일로 평가
|
배액관 제거 시기
|
수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 200일로 평가
|
입원
기간: 수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 200일로 평가
|
수술 후 퇴원까지의 시간
|
수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 200일로 평가
|
입원 수
기간: 수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 200일로 평가
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관찰기간 중 입원 건수
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수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 200일로 평가
|
인류
기간: 수술일로부터 병원내 사망일 또는 수술 후 30일 이내의 사망일 중 먼저 도래하는 날까지, 200일 이내로 산정
|
수술 후 30일 만에 사망
|
수술일로부터 병원내 사망일 또는 수술 후 30일 이내의 사망일 중 먼저 도래하는 날까지, 200일 이내로 산정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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