Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chyle-lækage efter pancreasoperation

Observationsundersøgelse i Chyle-lækage efter pancreasoperation

Med udviklingen af ​​pancreaskirurgi har kirurgen lagt mere vægt på chylous fistel som postoperative komplikationer i de senere år. De diagnostiske kriterier og behandlingsmetoder om chyluslækage er udviklet og forbedret i klinisk praksis. Der er dog stadig uenighed om de høje risikofaktorer og effektive kontrolforanstaltninger i den perioperative periode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Chylous fistel er en af ​​de almindelige komplikationer efter pancreasoperation, hvis forekomst er omkring 10 %. Den forsinkede diagnose eller forkert behandling i den perioperative periode kan føre til refraktær chylous ascites, vand-elektrolyt ubalance, fejlernæring, immun dysfunktion, sekundær infektion og andre komplikationer. Tidligere var chylous fistel, som den postoperative komplikation, almindelig ved abdominal aortakirurgi, gynækologiske maligniteter ledsaget af posterior peritoneum lymfadenektomi og spinalkirurgi mv. Men chylous fistel efter pancreasoperation tiltrak ikke nok opmærksomhed. Den sammenlignende undersøgelse eller caseanalyse mangler i relevante rapporter, og der er ingen konsensus om diagnostiske kriterier. Hertil kommer, at når det først sker efter operation af bugspytkirtlen, vil rehabiliteringen af ​​patienterne blive påvirket, hvilket øger indlæggelsesbyrden og bringer endda patienters liv i fare på grund af specialisters manglende diagnose og behandlingserfaring. International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) foreslog relevante definitioner på baggrund af ingen ensartede diagnostiske kriterier for chylous fistel efter pancreasoperation. Men denne definition har stadig nogle mangler; for eksempel mangler den værdien af ​​klinisk vejledning og forskningsimplementering. Desuden skal det overvejes og undersøges nærmere, hvordan man tager målrettede forebyggende foranstaltninger, vælger den optimale behandlingsmetode og undgår komplikationer, og om der er en overlegen behandlingsmetode. Derfor udførte vi denne undersøgelse for bedre at forbedre den relevante definition og give vejledning til diagnose og behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med diagnosticeret CL efter pancreasoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have diagnosen CL efter pancreasoperation
  • 18 år eller ældre
  • Af begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen specifikke eksklusionskriterier vil blive anvendt på en deltager, så længe deltageren er kvalificeret til prøven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CL gruppe
Forsøgspersoner, der havde CL efter pancreasoperation, vil blive observeret.
Observationsgruppe
Forsøgspersoner uden CL efter pancreasoperation vil blive observeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chylous fistel
Tidsramme: Fra operationsdatoen indtil udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 200 dage
Bestemmelsen af ​​chylous fistel følger kriterierne i International Study Group on Pancreatic Fistels (ISGPF).
Fra operationsdatoen indtil udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 200 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstubationstid
Tidsramme: Fra operationsdatoen indtil udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 200 dage
Tidspunktet for fjernelse af drænrøret
Fra operationsdatoen indtil udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 200 dage
Hospitalsophold
Tidsramme: Fra operationsdatoen indtil udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 200 dage
tiden under operationen til hospitalsudskrivning
Fra operationsdatoen indtil udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 200 dage
Antal indlæggelser
Tidsramme: Fra operationsdatoen indtil udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 200 dage
Antal indlæggelser i observationsperioden
Fra operationsdatoen indtil udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 200 dage
Dødelighed
Tidsramme: Fra operationsdato til datoen for hospitalsdød eller død inden for 30 dage efter operationen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 200 dage
Postoperativ død på 30 dage
Fra operationsdato til datoen for hospitalsdød eller død inden for 30 dage efter operationen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 200 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAHZhejiangU05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

3
Abonner