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Perdita di Chyle dopo l'operazione al pancreas

Studio osservazionale sulla perdita di Chyle dopo un'operazione al pancreas

Con lo sviluppo della chirurgia pancreatica, negli ultimi anni il chirurgo ha posto maggiormente l'accento sulla fistola chilosa come complicanza postoperatoria. I criteri diagnostici e i metodi di trattamento della perdita chilosa sono stati sviluppati e migliorati nella pratica clinica. Tuttavia, permangono controversie sugli elevati fattori di rischio e sulle efficaci misure di controllo durante il periodo perioperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La fistola chilosa è una delle complicanze comuni dopo l'intervento al pancreas, la cui incidenza è di circa il 10%. La diagnosi ritardata o il trattamento errato nel periodo perioperatorio possono portare ad ascite chilosa refrattaria, squilibrio idrico-elettrolitico, malnutrizione, disfunzione immunitaria, infezione secondaria e altre complicazioni. In passato, la fistola chilosa, come complicazione postoperatoria, è comune nella chirurgia dell'aorta addominale, nelle neoplasie ginecologiche accompagnate da linfoadenectomia del peritoneo posteriore e nella chirurgia spinale, ecc. Ma la fistola chilosa dopo l'operazione al pancreas non ha attirato abbastanza attenzione. Lo studio comparativo o l'analisi del caso mancano nei rapporti pertinenti e non vi è consenso sui criteri diagnostici. Inoltre, una volta che si verifica dopo l'operazione al pancreas, la riabilitazione dei pazienti ne risentirà, aumentando l'onere del ricovero e persino mettendo in pericolo la vita dei pazienti a causa della mancanza di diagnosi e esperienza terapeutica degli specialisti. L'International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) ha proposto definizioni pertinenti sullo sfondo di criteri diagnostici non unificati di fistola chilosa dopo operazione pancreatica. Ma questa definizione presenta ancora alcune lacune; ad esempio, manca del valore della guida clinica e dell'implementazione della ricerca. Inoltre, come adottare misure preventive mirate, scegliere il metodo di trattamento ottimale ed evitare complicazioni e se esiste un metodo di trattamento superiore devono essere ulteriormente considerati e studiati. Pertanto, abbiamo eseguito questo studio, in modo da migliorare meglio la definizione pertinente e fornire una guida per la diagnosi e il trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti con diagnosi di CL dopo operazione al pancreas

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere una diagnosi di CL dopo l'operazione pancreatica
  • A partire dai 18 anni
  • Di entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione specifico verrà applicato a un partecipante fintanto che il partecipante è idoneo per la prova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo CL
Saranno osservati i soggetti che hanno avuto CL dopo l'operazione al pancreas.
Gruppo di osservazione
Saranno osservati soggetti senza CL dopo l'operazione pancreatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fistola chilosa
Lasso di tempo: Dalla data dell'operazione fino alla data di dimissione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 200 giorni
La determinazione della fistola chilosa segue i criteri dell'International Study Group on Pancreatic Fistulas (ISGPF).
Dalla data dell'operazione fino alla data di dimissione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 200 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di estubazione
Lasso di tempo: Dalla data dell'operazione fino alla data di dimissione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 200 giorni
Il tempo di rimozione del tubo di drenaggio
Dalla data dell'operazione fino alla data di dimissione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 200 giorni
Degenze ospedaliere
Lasso di tempo: Dalla data dell'operazione fino alla data di dimissione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 200 giorni
il tempo durante l'operazione alla dimissione dall'ospedale
Dalla data dell'operazione fino alla data di dimissione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 200 giorni
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Dalla data dell'operazione fino alla data di dimissione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 200 giorni
Numero di ricoveri durante il periodo di osservazione
Dalla data dell'operazione fino alla data di dimissione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 200 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla data del decesso in ospedale o del decesso entro 30 giorni dall'intervento, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 200 giorni
Morte postoperatoria in 30 giorni
Dalla data dell'intervento fino alla data del decesso in ospedale o del decesso entro 30 giorni dall'intervento, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 200 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAHZhejiangU05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore del pancreas

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