Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Chyle szivárgás hasnyálmirigy-műtét után

2017. október 5. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Megfigyelési tanulmány a chyle szivárgásról hasnyálmirigy-műtét után

A hasnyálmirigy-sebészet fejlődésével a sebész az elmúlt években nagyobb hangsúlyt fektetett a chylous fistulára, mint a posztoperatív szövődményekre. A chylous szivárgással kapcsolatos diagnosztikai kritériumokat és kezelési módszereket kifejlesztették és továbbfejlesztették a klinikai gyakorlatban. Továbbra is vita van azonban a perioperatív időszakban fennálló magas kockázati tényezőkről és a hatékony védekezési intézkedésekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A cylous fistula a hasnyálmirigy-műtét utáni egyik gyakori szövődmény, amelynek előfordulási gyakorisága körülbelül 10%. A perioperatív időszakban a késleltetett diagnózis vagy helytelen kezelés refrakter chylous asciteshez, víz-elektrolit egyensúlyzavarhoz, alultápláltsághoz, immunrendszeri zavarokhoz, másodlagos fertőzéshez és egyéb szövődményekhez vezethet. Korábban a chylous fistula, mint posztoperatív szövődmény, gyakori volt a hasi aorta sebészetében, nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatokban, amelyeket hátsó peritoneum lymphadenectomiával és gerincműtéttel kísértek, stb. A hasnyálmirigy-műtét utáni chylous fistula azonban nem keltett kellő figyelmet. Az összehasonlító tanulmány vagy esetelemzés hiányzik a vonatkozó jelentésekből, és nincs konszenzus a diagnosztikai kritériumokat illetően. Emellett a hasnyálmirigy-műtét után bekövetkezett a betegek rehabilitációját is érinti, ami növeli a kórházi kezelés terheit, sőt a szakorvosi diagnosztikai és kezelési tapasztalatok hiánya miatt a betegek életét is veszélyezteti. A Nemzetközi Hasnyálmirigy-sebészeti Tanulmányi Csoport (ISGPS) releváns definíciókat javasolt a hasnyálmirigy-műtét utáni chylous fistula egységes diagnosztikai kritériumainak hiányában. Ennek a meghatározásnak azonban még vannak hiányosságai; például hiányzik belőle a klinikai útmutatás és a kutatás megvalósításának értéke. Ezen túlmenően tovább kell gondolni és megvizsgálni, hogyan kell célzott megelőző intézkedéseket tenni, az optimális kezelési módot kiválasztani és elkerülni a szövődményeket, és van-e jobb kezelési módszer. Ezért ezt a vizsgálatot azért végeztük el, hogy jobban javítsuk a vonatkozó definíciót, és útmutatást adjunk a diagnózishoz és a kezeléshez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A hasnyálmirigy-műtét után diagnosztizált CL-ben szenvedők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hasnyálmirigy-műtét után CL diagnózissal kell rendelkeznie
  • 18 éves vagy idősebb
  • Bármelyik nemből

Kizárási kritériumok:

  • Mindaddig, amíg a résztvevő jogosult a vizsgálatra, a résztvevőkre nem vonatkoznak konkrét kizárási kritériumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
CL csoport
A hasnyálmirigy-műtét után CL-ben szenvedő alanyokat megfigyeljük.
Megfigyelő csoport
A hasnyálmirigy-műtét után CL-ben nem szenvedő alanyokat megfigyeljük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Chylous fisztula
Időkeret: A művelet időpontjától a kibocsátás napjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 200 napig
A chylous fistula meghatározása a Pancreas Fistulas Nemzetközi Tanulmányozó Csoportja (ISGPF) kritériumait követi.
A művelet időpontjától a kibocsátás napjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 200 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Extubációs idő
Időkeret: A művelet időpontjától a kibocsátás napjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 200 napig
A vízelvezető cső eltávolításának ideje
A művelet időpontjától a kibocsátás napjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 200 napig
Kórházi tartózkodás
Időkeret: A művelet időpontjától a kibocsátás napjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 200 napig
a műtét alatt eltelt idő a kórházi kibocsátásig
A művelet időpontjától a kibocsátás napjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 200 napig
A kórházi kezelések száma
Időkeret: A művelet időpontjától a kibocsátás napjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 200 napig
Kórházi kezelések száma a megfigyelési időszakban
A művelet időpontjától a kibocsátás napjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 200 napig
Halálozás
Időkeret: A műtét időpontjától a kórházi elhalálozás időpontjáig vagy a műtétet követő 30 napon belüli halálesetig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 200 napig
Posztoperatív halál 30 napon belül
A műtét időpontjától a kórházi elhalálozás időpontjáig vagy a műtétet követő 30 napon belüli halálesetig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 200 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAHZhejiangU05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel