Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chylle vuoto haimaleikkauksen jälkeen

torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Havaintotutkimus haimaleikkauksen jälkeisestä cyle-vuodosta

Haimakirurgian kehittyessä kirurgi on viime vuosina korostanut enemmän chylousfisteliä leikkauksen jälkeisinä komplikaatioina. Kyloosivuodon diagnostisia kriteerejä ja hoitomenetelmiä on kehitetty ja parannettu kliinisessä käytännössä. Suurista riskitekijöistä ja tehokkaista valvontatoimenpiteistä perioperatiivisen ajanjakson aikana on kuitenkin edelleen kiistaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kylous fisteli on yksi yleisimmistä haimaleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, jonka ilmaantuvuus on noin 10 %. Viivästynyt diagnoosi tai väärä hoito perioperatiivisella jaksolla voi johtaa tulenkestävään kyloussiittiseen, vesi-elektrolyyttitasapainoon, aliravitsemukseen, immuunijärjestelmän toimintahäiriöön, sekundaariseen infektioon ja muihin komplikaatioihin. Ennen leikkauksen jälkeinen komplikaatio on kylloinen fistula, joka on yleinen vatsa-aorttakirurgiassa, gynekologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa, joihin liittyy takakalvon lymfadenektomia ja selkärangan leikkaus jne. Mutta chylous fisteli haimaleikkauksen jälkeen ei herättänyt tarpeeksi huomiota. Vertaileva tutkimus tai tapausanalyysi puuttuu asiaankuuluvista raporteista, eikä diagnostisista kriteereistä ole päästy yksimielisyyteen. Lisäksi kun se tapahtuu haimaleikkauksen jälkeen, se vaikuttaa potilaiden kuntoutukseen, mikä lisää sairaalahoidon taakkaa ja jopa vaarantaa potilaiden hengen asiantuntijoiden diagnoosin ja hoitokokemuksen puutteen vuoksi. Kansainvälinen haimakirurgian tutkimusryhmä (ISGPS) ehdotti asiaankuuluvia määritelmiä, koska haimaleikkauksen jälkeiselle kyloiselle fistelelle ei ole olemassa yhtenäisiä diagnostisia kriteerejä. Mutta tässä määritelmässä on edelleen joitain puutteita; siitä puuttuu esimerkiksi kliinisen ohjauksen ja tutkimuksen toteuttamisen arvo. Lisäksi on pohdittava ja selvitettävä tarkemmin, miten kohdennettuja ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä tehdään, valitaan optimaalinen hoitomenetelmä ja vältetään komplikaatiot sekä onko olemassa parempi hoitomenetelmä. Siksi teimme tämän tutkimuksen parantaaksemme asiaankuuluvaa määritelmää ja tarjotaksemme ohjeita diagnoosia ja hoitoa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on diagnosoitu CL haimaleikkauksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on oltava CL-diagnoosi haimaleikkauksen jälkeen
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Kummasta tahansa sukupuolesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujaan ei sovelleta erityisiä poissulkemiskriteerejä niin kauan kuin osallistuja on oikeutettu kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CL ryhmä
Koehenkilöitä, joilla oli CL haimaleikkauksen jälkeen, tarkkaillaan.
Tarkkailuryhmä
Koehenkilöitä, joilla ei ole CL:tä haimaleikkauksen jälkeen, tarkkaillaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylous fisteli
Aikaikkuna: Käyttöpäivästä lähtöpäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 200 päivää
Kyloisen fistulan määrittäminen noudattaa kansainvälisen haimafisteleiden tutkimusryhmän (ISGPF) kriteerejä.
Käyttöpäivästä lähtöpäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 200 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: Käyttöpäivästä lähtöpäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 200 päivää
Viemäriputken irrotusaika
Käyttöpäivästä lähtöpäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 200 päivää
Sairaala pysyy
Aikaikkuna: Käyttöpäivästä lähtöpäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 200 päivää
aika leikkauksen aikana sairaalasta kotiutumiseen
Käyttöpäivästä lähtöpäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 200 päivää
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Käyttöpäivästä lähtöpäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 200 päivää
Sairaalahoitojen määrä havaintojakson aikana
Käyttöpäivästä lähtöpäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 200 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalassa kuolemaan tai kuolemaan 30 päivän sisällä leikkauksesta sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 200 päivää
Leikkauksen jälkeinen kuolema 30 päivän kuluttua
Leikkauspäivästä sairaalassa kuolemaan tai kuolemaan 30 päivän sisällä leikkauksesta sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 200 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAHZhejiangU05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa