Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chyle-läcka efter pankreasoperation

5 oktober 2017 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Observationsstudie i Chyle-läckage efter pankreasoperation

Med utvecklingen av bukspottkörtelkirurgi har kirurgen lagt större vikt vid chylous fistel som postoperativa komplikationer de senaste åren. De diagnostiska kriterierna och behandlingsmetoderna för chylous läckage har utvecklats och förbättrats i klinisk praxis. Det finns dock fortfarande kontroverser om de höga riskfaktorerna och effektiva kontrollåtgärder under den perioperativa perioden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Chylous fistel är en av de vanligaste komplikationerna efter operation av bukspottkörteln, vars incidens är cirka 10 %. Den försenade diagnosen eller felaktig behandling under den perioperativa perioden kan leda till refraktär kylös ascites, vatten-elektrolyt-obalans, undernäring, immundysfunktion, sekundär infektion och andra komplikationer. Tidigare var chylous fistel, som den postoperativa komplikationen, vanlig vid abdominal aortakirurgi, gynekologiska maligniteter åtföljda av posterior peritoneum lymfadenektomi och spinalkirurgi, etc. Men chylous fistel efter pankreasoperation väckte inte tillräckligt med uppmärksamhet. Den jämförande studien eller fallanalysen saknas i relevanta rapporter och det finns ingen konsensus om diagnostiska kriterier. Dessutom, när det väl inträffar efter operation av bukspottkörteln, kommer rehabiliteringen av patienter att påverkas, vilket ökar bördan av sjukhusvistelse och till och med äventyra patienters liv på grund av bristen på diagnos och behandlingserfarenhet hos specialister. International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) föreslog relevanta definitioner mot bakgrund av inga enhetliga diagnostiska kriterier för kylös fistel efter pankreasoperation. Men denna definition har fortfarande vissa brister; till exempel saknar det värdet av klinisk vägledning och forskningsimplementering. Dessutom, hur man vidtar riktade förebyggande åtgärder, väljer den optimala behandlingsmetoden och undviker komplikationer, och om det finns en överlägsen behandlingsmetod behöver övervägas och utredas ytterligare. Därför utförde vi denna studie för att bättre förbättra den relevanta definitionen och ge vägledning för diagnos och behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med diagnostiserad CL efter pankreasoperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste ha diagnosen CL efter pankreasoperation
  • 18 år eller äldre
  • Av båda könen

Exklusions kriterier:

  • Inga specifika uteslutningskriterier kommer att tillämpas på en deltagare så länge som deltagaren är berättigad till prövningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CL-gruppen
Försökspersoner som hade CL efter pankreasoperation kommer att observeras.
Observationsgrupp
Patienter utan CL efter pankreasoperation kommer att observeras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Chylous fistel
Tidsram: Från operationsdatum till utskrivningsdatum eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, upp till 200 dagar
Bestämningen av kylös fistel följer kriterierna för International Study Group on Pancreatic Fistels (ISGPF).
Från operationsdatum till utskrivningsdatum eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, upp till 200 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Extubationstid
Tidsram: Från operationsdatum till utskrivningsdatum eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, upp till 200 dagar
Tidpunkten för borttagning av dräneringsröret
Från operationsdatum till utskrivningsdatum eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, upp till 200 dagar
Sjukhusvistelser
Tidsram: Från operationsdatum till utskrivningsdatum eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, upp till 200 dagar
tiden under operationen till sjukhusutskrivning
Från operationsdatum till utskrivningsdatum eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, upp till 200 dagar
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Från operationsdatum till utskrivningsdatum eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, upp till 200 dagar
Antal sjukhusinläggningar under observationsperioden
Från operationsdatum till utskrivningsdatum eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, upp till 200 dagar
Dödlighet
Tidsram: Från operationsdatum till datum för dödsfall på sjukhus eller dödsfall inom 30 dagar efter operationen, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 200 dagar
Postoperativ död inom 30 dagar
Från operationsdatum till datum för dödsfall på sjukhus eller dödsfall inom 30 dagar efter operationen, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 200 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2017

Första postat (FAKTISK)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SAHZhejiangU05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera