Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chyle-lekkasje etter bukspyttkjerteloperasjon

5. oktober 2017 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Observasjonsstudie i Chyle-lekkasje etter bukspyttkjerteloperasjon

Med utviklingen av bukspyttkjertelkirurgi har kirurgen lagt mer vekt på chylous fistel som postoperative komplikasjoner de siste årene. De diagnostiske kriteriene og behandlingsmetodene om chylous-lekkasje er utviklet og forbedret i klinisk praksis. Imidlertid er det fortsatt uenighet om de høye risikofaktorene og effektive kontrolltiltak i løpet av den perioperative perioden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Chylous fistel er en av de vanlige komplikasjonene etter bukspyttkjerteloperasjon, hvis forekomst er omtrent 10 %. Den forsinkede diagnosen eller feil behandling i den perioperative perioden kan føre til refraktær chylous ascites, vann-elektrolytt ubalanse, underernæring, immun dysfunksjon, sekundær infeksjon og andre komplikasjoner. Tidligere var chylous fistel, som postoperativ komplikasjon, vanlig ved abdominal aortakirurgi, gynekologiske maligniteter ledsaget av posterior peritoneum lymfadenektomi og spinalkirurgi, etc. Men chylous fistel etter bukspyttkjerteloperasjon vakte ikke nok oppmerksomhet. Den komparative studien eller kasusanalysen mangler i relevante rapporter og det er ingen konsensus om diagnostiske kriterier. I tillegg, når det skjer etter operasjon i bukspyttkjertelen, vil rehabiliteringen av pasienter bli påvirket, noe som øker belastningen ved sykehusinnleggelse og til og med sette pasientenes liv i fare på grunn av mangel på diagnose og behandlingserfaring fra spesialister. International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) foreslo relevante definisjoner på bakgrunn av ingen enhetlige diagnostiske kriterier for chylous fistel etter pankreasoperasjon. Men denne definisjonen har likevel noen mangler; for eksempel mangler den verdien av klinisk veiledning og forskningsimplementering. Videre må det vurderes og utredes nærmere hvordan man tar målrettede forebyggende tiltak, velger den optimale behandlingsmetoden og unngår komplikasjoner, og om det er en overlegen behandlingsmetode. Derfor utførte vi denne studien for bedre å forbedre den relevante definisjonen og gi veiledning for diagnose og behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med diagnostisert CL etter bukspyttkjerteloperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha diagnosen CL etter bukspyttkjerteloperasjon
  • 18 år eller eldre
  • Av begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen spesifikke eksklusjonskriterier vil bli brukt på en deltaker så lenge deltakeren er kvalifisert for prøven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CL gruppe
Pasienter som hadde CL etter bukspyttkjerteloperasjon vil bli observert.
Observasjonsgruppe
Pasienter uten CL etter bukspyttkjerteloperasjon vil bli observert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Chylous fistel
Tidsramme: Fra operasjonsdato til utskrivningsdato eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 200 dager
Bestemmelsen av chylous fistel følger kriteriene International Study Group on Pancreatic Fistels (ISGPF).
Fra operasjonsdato til utskrivningsdato eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 200 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstuberingstid
Tidsramme: Fra operasjonsdato til utskrivningsdato eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 200 dager
Tidspunktet for fjerning av dreneringsrøret
Fra operasjonsdato til utskrivningsdato eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 200 dager
Sykehusopphold
Tidsramme: Fra operasjonsdato til utskrivningsdato eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 200 dager
tiden under operasjonen til sykehusutskrivning
Fra operasjonsdato til utskrivningsdato eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 200 dager
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Fra operasjonsdato til utskrivningsdato eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 200 dager
Antall sykehusinnleggelser i observasjonsperioden
Fra operasjonsdato til utskrivningsdato eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 200 dager
Dødelighet
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dato for sykehusdød eller død innen 30 dager etter operasjonen, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 200 dager
Postoperativ død på 30 dager
Fra operasjonsdato til dato for sykehusdød eller død innen 30 dager etter operasjonen, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 200 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SAHZhejiangU05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere