Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chyle-lek na pancreasoperatie

5 oktober 2017 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Observationeel onderzoek naar chyluslekkage na pancreasoperatie

Met de ontwikkeling van pancreaschirurgie heeft de chirurg de afgelopen jaren meer nadruk gelegd op chylus fistel als postoperatieve complicaties. De diagnostische criteria en behandelmethoden voor chyluslekkage zijn ontwikkeld en verbeterd in de klinische praktijk. Er blijft echter controverse over de hoge risicofactoren en efficiënte controlemaatregelen tijdens de perioperatieve periode.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chylous fistel is een van de meest voorkomende complicaties na een pancreasoperatie, waarvan de incidentie ongeveer 10% is. De late diagnose of verkeerde behandeling in de perioperatieve periode kan leiden tot refractaire chyleuze ascites, water-elektrolytenonbalans, ondervoeding, immuundisfunctie, secundaire infectie en andere complicaties. In het verleden kwam chylusfistel, als postoperatieve complicatie, veel voor bij abdominale aortachirurgie, gynaecologische maligniteiten vergezeld van posterieure peritoneumlymfadenectomie en spinale chirurgie, enz. Maar chylusfistel na pancreasoperatie trok niet genoeg aandacht. De vergelijkende studie of casusanalyse ontbreekt in relevante rapporten en er is geen consensus over diagnostische criteria. Bovendien zal, als het eenmaal optreedt na een pancreasoperatie, de revalidatie van patiënten worden beïnvloed, waardoor de ziekenhuisopname toeneemt en zelfs het leven van patiënten in gevaar komt vanwege het gebrek aan diagnose en behandelingservaring van specialisten. De International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) stelde relevante definities voor tegen de achtergrond van het ontbreken van uniforme diagnostische criteria van chylusfistel na pancreasoperatie. Maar deze definitie heeft nog enkele tekortkomingen; het mist bijvoorbeeld de waarde van klinische begeleiding en onderzoeksimplementatie. Bovendien moet verder worden nagedacht en onderzocht hoe gerichte preventieve maatregelen kunnen worden genomen, hoe de optimale behandelmethode kan worden gekozen en complicaties kunnen worden voorkomen en of er een betere behandelmethode is. Daarom hebben we dit onderzoek uitgevoerd om de relevante definitie beter te verbeteren en richting te geven aan de diagnose en behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met gediagnosticeerde CL na pancreasoperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een diagnose van CL hebben na een pancreasoperatie
  • 18 jaar of ouder
  • Van beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • Er zullen geen specifieke uitsluitingscriteria worden toegepast op een deelnemer zolang de deelnemer in aanmerking komt voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CL groep
Proefpersonen die CL hadden na een pancreasoperatie zullen worden geobserveerd.
Observatie groep
Proefpersonen zonder CL na pancreasoperatie zullen worden geobserveerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chyleuze fistel
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 200 dagen
De bepaling van chylusfistel volgt de criteria van de International Study Group on Pancreatic Fistels (ISGPF).
Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 200 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extubatie tijd
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 200 dagen
De tijd van het verwijderen van de afvoerbuis
Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 200 dagen
Ziekenhuis blijft
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 200 dagen
de tijd van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis
Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 200 dagen
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 200 dagen
Aantal ziekenhuisopnames tijdens de observatieperiode
Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 200 dagen
Sterfte
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot de datum van overlijden in het ziekenhuis of overlijden binnen 30 dagen na de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 200 dagen
Postoperatief overlijden binnen 30 dagen
Vanaf de operatiedatum tot de datum van overlijden in het ziekenhuis of overlijden binnen 30 dagen na de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 200 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SAHZhejiangU05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren