Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyciek Chyle'a po operacji trzustki

5 października 2017 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Badanie obserwacyjne w Chyle Leak po operacji trzustki

Wraz z rozwojem chirurgii trzustkowej chirurg położył w ostatnich latach większy nacisk na przetokę chylową jako powikłanie pooperacyjne. Kryteria diagnostyczne i metody leczenia przecieku chylowego zostały opracowane i udoskonalone w praktyce klinicznej. Nadal jednak istnieją kontrowersje dotyczące czynników wysokiego ryzyka i skutecznych środków kontroli w okresie okołooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Przetoka chylowa jest jednym z częstszych powikłań po operacjach trzustki, którego częstość wynosi około 10%. Opóźnione rozpoznanie lub niewłaściwe leczenie w okresie okołooperacyjnym może prowadzić do opornego na leczenie wodobrzusza chylowego, zaburzeń wodno-elektrolitowych, niedożywienia, dysfunkcji układu odpornościowego, wtórnego zakażenia i innych powikłań. W przeszłości przetoka chylowa, jako powikłanie pooperacyjne, często występowała w operacjach aorty brzusznej, nowotworach ginekologicznych z towarzyszącą tylną limfadenektomią otrzewnej, chirurgii kręgosłupa itp. Jednak przetoka chylowa po operacji trzustki nie wzbudziła wystarczającego zainteresowania. W odpowiednich raportach brakuje badania porównawczego lub analizy przypadku i nie ma konsensusu co do kryteriów diagnostycznych. Ponadto, gdy wystąpi po operacji trzustki, wpłynie to na rehabilitację pacjentów, zwiększając obciążenie hospitalizacji, a nawet zagrażając życiu pacjentów z powodu braku diagnozy i doświadczenia terapeutycznego specjalistów. International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) zaproponowała odpowiednie definicje na tle braku ujednoliconych kryteriów diagnostycznych przetoki chylowej po operacji trzustki. Ale ta definicja nadal ma pewne niedociągnięcia; na przykład brakuje mu wartości wskazówek klinicznych i wdrażania badań. Co więcej, jak podjąć ukierunkowane działania zapobiegawcze, wybrać optymalną metodę leczenia i uniknąć powikłań, a także czy istnieje lepsza metoda leczenia, wymaga dalszego rozważenia i zbadania. Dlatego przeprowadziliśmy to badanie, aby lepiej poprawić odpowiednią definicję i zapewnić wskazówki dotyczące diagnozy i leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z rozpoznanym CL po operacji trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć rozpoznanie CL po operacji trzustki
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Obojga płci

Kryteria wyłączenia:

  • W stosunku do uczestnika nie zostaną zastosowane żadne szczególne kryteria wykluczenia, o ile kwalifikuje się on do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa CL
Osoby, które miały CL po operacji trzustki będą obserwowane.
Grupa obserwacyjna
Osoby bez CL po operacji trzustki będą obserwowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetoka chylowa
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty wypisu lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 200 dni
Określenie przetoki chylowej jest zgodne z kryteriami Międzynarodowej Grupy Badawczej ds. Przetok Trzustkowych (ISGPF).
Od daty operacji do daty wypisu lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 200 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas ekstubacji
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty wypisu lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 200 dni
Czas usunięcia rurki drenażowej
Od daty operacji do daty wypisu lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 200 dni
Pobyty w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty wypisu lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 200 dni
czas operacji do wypisu ze szpitala
Od daty operacji do daty wypisu lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 200 dni
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty wypisu lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 200 dni
Liczba hospitalizacji w okresie obserwacji
Od daty operacji do daty wypisu lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 200 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty zgonu wewnątrzszpitalnego lub zgonu w ciągu 30 dni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 200 dni
Śmierć pooperacyjna w ciągu 30 dni
Od daty operacji do daty zgonu wewnątrzszpitalnego lub zgonu w ciągu 30 dni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 200 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAHZhejiangU05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj