局部晚期宫颈癌 (LACC) 宫颈癌患者乳酸的超极化 13C MR 成像
用于根治性放化疗的局部晚期宫颈癌患者乳酸的超极化 13C MR 成像
研究概览
详细说明
局部晚期宫颈癌患者可以接受放疗和同步化疗的根治性治疗。 近距离放射治疗是这种治疗的重要组成部分，用于在外照射后提供高中心剂量。 三维图像引导近距离放射治疗 (3DIGBT) 正逐渐成为全球许多医疗中心的标准治疗。 使用磁共振成像 (MRI) 或计算机断层扫描 (CT) 进行规划有助于确保充分覆盖肿瘤，最大限度地减少风险器官的剂量。 然而，3DIGBT 中使用的标准成像模式通常包括 T2 和 T1 加权 MRI 序列或 CT 扫描，并且疾病的可视化通常具有挑战性。 此外，可能很难区分活动性宫颈癌和纤维化，导致在存在不确定性时进行更大体积的治疗（Akila 轮廓研究）。
高肿瘤乳酸浓度与实体瘤患者的不良临床结果有关，包括接受放射治疗的宫颈癌 [1, 2]。 局部晚期宫颈癌患者乳酸盐的三维成像可能有助于识别放射抵抗区域和指导化放疗和近距离放射治疗。 本研究的目的是使用超极化 13C MR 成像对局部晚期宫颈癌患者进行成像，以获得宫颈肿瘤中乳酸水平的测量值。 乳酸图像和测量值将与弥散加权 MRI、18FDG-PET 成像和生物发光显微镜 (BLI) 相关联。
Sunnybrook 健康科学中心 (Sunnybrook) 将招募多达 10 名将接受放射治疗和可能同时接受顺铂的根治性宫颈癌参与者进行这项研究。 将在第一次门诊就诊时对肿瘤进行快速冷冻活检。 在治疗之前，将获得基线弥散加权 MRI 图像和 18FDG-PET 扫描。 超极化 13C MR 成像将通过注射 13C 丙酮酸盐和测量肿瘤乳酸水平来进行。 乳酸水平将与生物发光显微镜的测量结果相关联。 来自超极化 13C MR 成像的图像也将与弥散加权 MR 和 18FDG-PET 图像进行比较。
本研究的目的是对患有局部晚期宫颈癌的研究参与者进行肿瘤乳酸成像。 我们的假设是，通过超极化 13C 磁共振 (MR) 成像测量的宫颈肿瘤中的乳酸含量将与弥散加权 MRI 和 18FDG-PET 相关。 此外，乳酸盐成像可能会提供有关宫颈肿瘤代谢活动的更多和更具体的信息，从而确定放射抵抗区域并指导放射治疗和近距离放射治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的宫颈鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌，国际妇产科联合会 (FIGO) IB-IVA 期
- 有计划的根治性放疗联合或不联合顺铂化疗。
- 年龄 ≥ 18 岁。
排除标准：
- 任何针对其宫颈癌的抗癌治疗。
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 > 2
- 其他宫颈癌肿瘤组织学（例如 小细胞，浆液性）
- 18FDG PET-CT 的禁忌症
- 18FDG PET-CT 不能仰卧
- 放疗禁忌症（例如 严重的克罗恩病）
- 另一种侵袭性恶性肿瘤的病史，非黑色素瘤皮肤癌或经治愈且无疾病证据 ≥ 5 年的肿瘤除外。
- 已知怀孕或哺乳
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：超极化丙酮酸盐 (13C) 注射液
参与者将以 0.43 ml/kg 的剂量注射研究药物超极化丙酮酸盐 (13C) 注射液，并使用 MRI 对他们的子宫颈进行成像。
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正在测试的新成像方法称为代谢 MRI，它提供癌细胞内发生的新陈代谢的图片。
它还涉及将造影剂、超极化丙酮酸盐 (13C) 注射液注射到手臂静脉中。
参与者将以 0.43 ml/kg 的剂量注射研究药物，然后接受 MRI 扫描。
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有源比较器：18F-葡萄糖
参与者将以 5 MBq/kg 的剂量注射研究药物 18F-FDG，最大剂量为 500 MBq（兆贝克勒尔），并将使用 PET-CT 成像对他们的子宫颈进行成像。
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18F-FDG 是一种用于医学成像的放射性药物。
组织对 18F-FDG 的摄取是组织摄取葡萄糖的标志，这与某些类型的组织代谢相关，特别是在癌细胞中。
参与者将以 5 MBq/kg 的剂量注射研究药物，最大剂量为 500 MBq，然后接受 PET 扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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来自宫颈癌患者的时间分辨 3D 13C 乳酸盐图像。
大体时间：1年
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从宫颈癌患者中获取时间分辨的 3D 13C 乳酸盐图像的可行性。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI 和 18FDG-PET 图像的相关性
大体时间：1年
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超极化丙酮酸 (13C) 注射液和 18FDG-PET 成像后获得的图像之间的视觉分析和相关性，以识别宫颈癌。
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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