국소 진행성 자궁경부암(LACC) 자궁경부암 환자에서 젖산염의 과분극 13C MR 영상
최종 화학방사선 요법 치료를 위한 국소 진행성 자궁경부암 환자의 젖산염의 과분극 13C MR 영상
연구 개요
상세 설명
국소적으로 진행된 자궁경부암 환자는 근치적 치료를 위해 동시 화학 요법과 함께 방사선 요법으로 최종 치료를 제공받을 수 있습니다. 근접 치료는 이 치료의 필수 부분으로, 외부 빔 방사선 후에 높은 중앙 선량을 전달하는 데 사용됩니다. 3차원 영상 유도 근접 치료(3DIGBT)는 점차 전 세계 많은 센터에서 치료의 표준이 되고 있습니다. 계획을 위해 자기공명영상(MRI) 또는 전산화단층촬영(CT)을 사용하면 종양을 적절하게 커버하여 위험에 처한 장기에 대한 선량을 최소화하는 데 도움이 됩니다. 그러나 3DIGBT에 사용되는 표준 이미징 양식에는 일반적으로 T2 및 T1 가중 MRI 시퀀스 또는 CT 스캔이 포함되며 질병의 시각화는 종종 어려울 수 있습니다. 또한 활동성 자궁경부암과 섬유증을 구별하기 어려울 수 있어 불확실성이 있을 때 더 많은 양의 치료로 이어집니다(Akila 윤곽 연구).
높은 종양 젖산 농도는 방사선 요법으로 치료받은 자궁경부암을 포함하여 고형 종양 환자의 좋지 않은 임상 결과와 관련이 있습니다[1, 2]. 국소적으로 진행된 자궁경부암 환자에서 종양 젖산염의 3차원 영상은 방사선 저항 영역을 식별하고 화학방사선 요법 및 근접 요법으로 치료를 안내하는 데 유용할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 과분극 13C MR 영상을 사용하여 국소적으로 진행된 자궁경부암 환자의 영상을 촬영하여 자궁경부 종양의 젖산 수치를 측정하는 것입니다. 젖산 이미지 및 측정값은 확산 강조 MRI, 18FDG-PET 이미징 및 생물발광 현미경(BLI)과 상관 관계가 있습니다.
Sunnybrook Health Sciences Center(Sunnybrook)에서 이 연구를 위해 방사선 및 가능한 동시 시스플라틴으로 근본적인 치료를 받을 자궁경부암 참가자 최대 10명을 모집합니다. 종양의 급속 냉동 생검은 첫 번째 클리닉 방문에서 수행됩니다. 치료 전에 기본 확산 강조 MRI 이미지와 18FDG-PET 스캔을 얻습니다. 과분극 13C MR 영상은 13C 피루브산 주입 및 종양 젖산 수치 측정을 통해 수행됩니다. 젖산 수치는 생물발광 현미경의 측정값과 상관 관계가 있습니다. 과분극 13C MR 영상의 영상은 확산 강조 MR 및 18FDG-PET 영상과도 비교됩니다.
이 연구의 목적은 국소적으로 진행된 자궁경부암이 있는 연구 참가자의 종양 젖산염을 영상화하는 것입니다. 우리의 가설은 과분극된 13C 자기 공명(MR) 영상으로 측정된 자궁경부 종양의 젖산 함량이 확산 가중 MRI 및 18FDG-PET와 상관관계가 있다는 것입니다. 또한, 젖산 영상은 잠재적으로 자궁경부 종양의 대사 활동에 관한 추가적이고 보다 구체적인 정보를 제공하여 방사선 저항 영역을 식별하고 방사선 치료 및 근접 치료를 안내합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 편평 세포 암종, 선암종 또는 자궁경부의 선편평세포 암종, 국제 산부인과 연맹(FIGO) IB-IVA기
- 동시 시스플라틴 화학 요법을 병용하거나 병용하지 않는 근치 방사선 요법으로 계획된 치료.
- 연령 ≥ 18세.
제외 기준:
- 자궁경부암에 대한 모든 항암 치료.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 > 2
- 기타 자궁경부암 종양 조직학(예: 작은 세포, 장액)
- 18FDG PET-CT에 대한 금기 사항
- 18FDG PET-CT를 위해 반듯이 누울 수 없음
- 방사선 요법에 대한 금기(예: 심한 크론병)
- 비흑색종 피부암 또는 ≥ 5년 동안 질병의 증거 없이 근치적으로 치료된 종양을 제외한 다른 침습성 악성 종양의 병력.
- 알려진 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 과분극 피루브산(13C) 주입
참가자는 0.43ml/kg의 용량으로 연구 약물 Hyperpolarized Pyruvate(13C) 주사를 주사하고 MRI를 사용하여 자궁경부를 촬영하게 됩니다.
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테스트 중인 새로운 이미징 방법은 암세포 내에서 일어나는 신진대사의 사진을 제공하는 대사 MRI라고 합니다.
또한 조영제인 Hyperpolarized Pyruvate(13C) 주입을 팔 정맥에 주입합니다.
참가자들은 연구 약물을 0.43ml/kg의 용량으로 주사한 다음 MRI 스캔을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 18F-FDG
참가자는 연구 약물 18F-FDG를 5MBq/kg에서 최대 500MBq(메가베크렐)까지 주사하고 PET-CT 이미징을 사용하여 자궁경부를 촬영하게 됩니다.
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18F-FDG는 의료 영상에 사용되는 방사성 의약품입니다.
조직에 의한 18F-FDG의 흡수는 포도당의 조직 흡수에 대한 마커이며, 이는 특히 암세포에서 특정 유형의 조직 대사와 관련이 있습니다.
참가자는 연구 약물을 5MBq/kg에서 최대 500MBq까지 주사한 다음 PET 스캔을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁경부암 환자의 시간 분해 3D 13C 젖산염 이미지.
기간: 일년
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자궁경부암 환자로부터 시간 분해된 3D 13C 젖산염 이미지 획득 가능성.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI와 18FDG-PET 영상의 상관관계
기간: 일년
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자궁경부암을 식별하기 위해 Hyperpolarized Pyruvate(13C) 주입과 18FDG-PET 이미징 후 얻은 이미지 간의 시각적 분석 및 상관관계.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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