此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

前列腺癌患者骨转移的影像诊断 (DIMAB)

2017年5月2日 更新者：Eva Dyrberg Mortensen、Herlev Hospital

比较骨骼 SPECT-CT、胆碱-PET-CT、PSMA-PET-CT、NaF-PET-CT 和 WB-MRI 在前列腺癌骨转移检测中的诊断准确性的前瞻性研究

改善前列腺癌患者骨转移的诊断可以对治疗策略和可能的生存产生重大影响。

该项目的主要目的是确定骨骼 SPECT-CT、胆碱-PET-CT、PSMA-PET-CT、NaF-PET-CT 和全身 MRI 在前列腺癌患者骨转移诊断中的诊断准确性.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

该项目是一项前瞻性诊断测试准确性研究。 该项目在 Herlev 医院进行，是放射科与临床生理学和核医学科之间的合作。

研究人员希望包括 300 名前列腺癌患者，这些患者由临床医生转介到我们的标准诊断成像（NaF-PET-CT 扫描）中。

除了标准诊断成像（NaF-PET-CT-扫描）外，还将对所有参与者执行两个项目。 该项目有三个臂，具有以下扫描组合：

A) 全身 MRI + SPECT-CT B) 全身 MRI + 胆碱-PET-CT C) 全身 MRI + PSMA-PET-CT在我们机构的常规临床实践过程中进行 NaF-PET-CT 扫描。

所有读者都是经验丰富的放射科医生或核医学专家。 每次扫描的患者身份都将被匿名化，读者将无法获得临床和生化信息或以前的影像学研究。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Herlev、丹麦、2730
        • 招聘中
        • Department of Radioogy/Department of Nuclear Medicine
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

如果受试者满足以下所有条件，则他将有资格参与项目：

  • 是 1) 临床怀疑骨转移的新诊断前列腺癌患者或 2) 临床怀疑骨转移形式进展的先前诊断前列腺癌患者。 受试者必须在我们的骨转移机构接受过标准诊断成像 (18F-NaF-PET-CT)。
  • 前列腺癌的诊断必须经过活检证实
  • 根据研究者的判断，受试者愿意并能够遵守方案

排除标准：

如果受试者符合以下一项或多项标准，则受试者将被排除在方案之外：

  • 既往有恶性肿瘤，经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外
  • 有心脏起搏器或植入装置（例如 无法移除的心脏瓣膜、神经刺激器或胰岛素泵）、不兼容 MRI 的手术金属夹/金属假体或眼睛中的金属异物（MRI 排除标准）
  • 如果受试者接受诊断性 CT 扫描（例如， 造影剂严重过敏反应史）。
  • 严重肥胖（>195 公斤是扫描台的体重限制）
  • 有严重的幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机
  • 介入模型：顺序的
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：断层扫描
参与者将接受两个项目扫描：WB-MRI 和 SPECT-CT
诊断测试：白平衡核磁共振
扫描方式
诊断测试：断层扫描
扫描方式
其他：胆碱-PET-CT
参与者将接受两个项目扫描：WB-MRI 和 Cholin-PET-CT
诊断测试：白平衡核磁共振
扫描方式
诊断测试：胆碱-PET-CT
扫描方式
其他：PSMA-PET-CT
参与者将接受两个项目扫描：WB-MRI 和 PSMA-PET-CT
诊断测试：白平衡核磁共振
扫描方式
诊断测试：PSMA-PET-CT

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断准确率
大体时间：这两个项目扫描将在执行 NaF-PET-CT 扫描后最多 30 天内执行
敏感性和特异性
这两个项目扫描将在执行 NaF-PET-CT 扫描后最多 30 天内执行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Herlev Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年4月1日

初级完成 (预期的)

2018年4月1日

研究完成 (预期的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月25日

首次发布 (实际的)

2017年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月2日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DIMAB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

白平衡核磁共振的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Greece

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅