Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyöpäpotilaiden luumetastaasien diagnostinen kuvantaminen (DIMAB)

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Eva Dyrberg Mortensen, Herlev Hospital

Tulevaisuustutkimus, jossa verrataan luun SPECT-CT-, koliini-PET-CT-, PSMA-PET-CT-, NaF-PET-CT- ja WB-MRI-diagnostista tarkkuutta eturauhassyövän luumetastaasien havaitsemisessa

Eturauhassyöpäpotilaiden luumetastaasien parantuneella diagnoosilla voi olla merkittävä vaikutus hoitostrategiaan ja todennäköisesti myös eloonjäämiseen.

Projektin ensisijaisena tarkoituksena on määrittää luu-SPECT-CT-, koliini-PET-CT-, PSMA-PET-CT-, NaF-PET-CT- ja koko kehon MRI-tutkimusten diagnostinen tarkkuus eturauhassyöpäpotilaiden luumetastaasien diagnosoinnissa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projekti on prospektiivinen diagnostisen testin tarkkuustutkimus. Hanke toteutetaan Herlevin sairaalassa, ja se on radiologian osaston ja kliinisen fysiologian ja isotooppilääketieteen osaston yhteistyö.

Tutkijat haluavat ottaa mukaan 300 eturauhassyöpäpotilasta, jotka lääkärit ovat lähettäneet standardidiagnostiseen kuvantamiseen (NaF-PET-CT-skannaus).

Normaalin diagnostisen kuvantamisen (NaF-PET-CT-scan) lisäksi kaikille osallistujille tehdään kaksi projektia. Projektissa on kolme haaraa seuraavilla skannausyhdistelmillä:

A) Koko kehon MRI + SPECT-CT B) Koko kehon MRI + Koliini-PET-CT C) Koko kehon MRI + PSMA-PET-CT Hankkeen osallistujien rekrytointi tapahtuu sinä päivänä, jolloin potilaille tehdään tutkimus. NaF-PET-CT-skannaus laitoksemme säännöllisen kliinisen käytännön aikana.

Kaikki lukijat ovat kokeneita radiologeja tai isotooppilääketieteen asiantuntijoita. Jokaisen kuvan potilaan tunnistetiedot anonymisoidaan, eikä lukijalla ole pääsyä kliinisiin ja biokemiallisiin tietoihin tai aikaisempiin kuvantamistutkimuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Rekrytointi
        • Department of Radioogy/Department of Nuclear Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimushenkilö on oikeutettu osallistumaan hankkeeseen, jos hän täyttää kaikki seuraavat kriteerit:

  • Onko joko 1) äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpäpotilas, jolla on kliinisiä epäilyjä luumetastaaseista tai 2) aiemmin diagnosoitu eturauhassyöpäpotilas, jolla on kliinistä epäilyä etenemisestä luumetastaasien muodossa. Koehenkilön on täytynyt ohjata laitoksemme tavanomaiseen diagnostiseen kuvantamiseen (18F-NaF-PET-CT) luumetastaasien varalta.
  • Eturauhassyövän diagnoosin on oltava biopsialla todistettu
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkijan arvioimaa protokollaa

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilö suljetaan pois pöytäkirjasta, jos hän täyttää yhden tai useamman seuraavista kriteereistä:

  • Hänellä on aiempi pahanlaatuisuus, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää
  • Siinä on sydämentahdistin tai istutettuja laitteita (esim. sydänläpät, neurostimulaattori tai insuliinipumppu), joita ei voida poistaa, metalliklipsit/metalliproteesit leikkauksesta, jotka eivät ole magneettikuvauksen kanssa yhteensopivia tai metallisia vieraita esineitä silmässä (MRI:n poissulkemiskriteerit)
  • Onko hänellä jokin sairaus, joka asettaa kohteen kohtuuttoman riskin, jos hänelle tehdään diagnostinen CT-skannaus (esim. aiempi vakava allerginen reaktio varjoaineelle).
  • Hänellä on vakava lihavuus (>195 kg on skanneripöydän painoraja)
  • Hänellä on vakava klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: SPECT-CT
Osallistujille tehdään kaksi projektiskannausta: WB-MRI ja SPECT-CT
Diagnostinen testi: WB-MRI
skannausmenetelmiä
Diagnostinen testi: SPECT-CT
skannausmenetelmiä
MUUTA: Koliini-PET-CT
Osallistujille tehdään kaksi projektiskannausta: WB-MRI ja Cholin-PET-CT
Diagnostinen testi: WB-MRI
skannausmenetelmiä
Diagnostinen testi: Koliini-PET-CT
skannausmenetelmiä
MUUTA: PSMA-PET-CT
Osallistujille tehdään kaksi projektiskannausta: WB-MRI ja PSMA-PET-CT
Diagnostinen testi: WB-MRI
skannausmenetelmiä
Diagnostinen testi: PSMA-PET-CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Kaksi projektiskannausta suoritetaan enintään 30 päivän kuluessa NaF-PET-CT-skannauksen suorittamisesta.
Herkkyys ja spesifisyys
Kaksi projektiskannausta suoritetaan enintään 30 päivän kuluessa NaF-PET-CT-skannauksen suorittamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Herlev Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DIMAB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset WB-MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa