전립선암 환자의 골전이 진단 영상 (DIMAB)
전립선암 골전이 진단에서 Bone SPECT-CT, Choline-PET-CT, PSMA-PET-CT, NaF-PET-CT 및 WB-MRI의 진단 정확도를 비교한 전향적 연구
전립선암 환자의 뼈 전이에 대한 개선된 진단은 치료 전략과 아마도 생존에도 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
이 프로젝트의 주요 목적은 전립선암 환자의 골 전이 진단에서 뼈 SPECT-CT, 콜린-PET-CT, PSMA-PET-CT, NaF-PET-CT 및 전신 MRI의 진단 정확도를 결정하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 전향적 진단 테스트 정확도 연구입니다. 이 프로젝트는 Herlev 병원에서 진행되며 방사선과와 임상 생리학 및 핵 의학과 간의 협력입니다.
조사관은 임상의가 표준 진단 영상(NaF-PET-CT 스캔)을 참조한 300명의 전립선암 환자를 포함하기를 원합니다.
표준 진단 영상(NaF-PET-CT-scan) 외에도 모든 참가자에게 두 가지 프로젝트가 수행됩니다. 이 프로젝트에는 다음과 같은 스캐닝 조합이 있는 세 개의 암이 있습니다.
A) 전신 MRI + SPECT-CT B) 전신 MRI + Cholin-PET-CT C) 전신 MRI + PSMA-PET-CT 우리 기관에서 정기적인 임상 실습 과정에서 NaF-PET-CT 스캔.
모든 독자는 숙련된 방사선 전문의 또는 핵의학 전문가입니다. 각 스캔의 환자 식별 정보는 익명으로 처리되며 독자는 임상 및 생화학적 정보 또는 이전 영상 연구에 액세스할 수 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Herlev, 덴마크, 2730
- 모병
- Department of Radioogy/Department of Nuclear Medicine
-
연락하다:
- Eva Dyrberg Mortensen, MD
- 전화번호: +45 38681002
- 이메일: eva.dyrberg@hotmail.com
-
연락하다:
- Henrik S Thomsen, Professor
- 전화번호: +45 38681002
- 이메일: henrik.thomsen@regionh.dk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
피험자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 프로젝트 참여 자격이 있습니다.
- 1) 뼈 전이가 임상적으로 의심되는 새로 진단된 전립선암 환자 또는 2) 뼈 전이 형태의 진행이 임상적으로 의심되는 이전에 진단된 전립선암 환자입니다. 피험자는 뼈 전이에 대해 우리 기관에서 표준 진단 영상(18F-NaF-PET-CT)을 참조해야 합니다.
- 전립선암 진단은 생검으로 입증되어야 합니다.
- 피험자는 조사자가 판단한 대로 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 경우 대상자는 프로토콜에서 제외됩니다.
- 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외하고 이전에 악성 종양이 있음
- 심박 조율기 또는 이식된 장치(예: 제거할 수 없는 심장 판막, 신경 자극기 또는 인슐린 펌프), MRI와 호환되지 않는 수술의 금속 클립/금속 보철물 또는 눈의 금속성 이물질(MRI 제외 기준)
- 진단용 CT 스캔(예: 조영제에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력).
- 비만이 심함(>195kg은 스캐너 테이블의 무게 제한임)
- 밀실 공포증이 심함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: SPECT-CT
참가자는 WB-MRI 및 SPECT-CT의 두 가지 프로젝트 스캔을 받게 됩니다.
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스캐닝 방법
스캐닝 방법
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다른: 콜린-PET-CT
참가자는 WB-MRI 및 Cholin-PET-CT의 두 가지 프로젝트 스캔을 받게 됩니다.
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스캐닝 방법
스캐닝 방법
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다른: PSMA-PET-CT
참가자는 WB-MRI 및 PSMA-PET-CT의 두 가지 프로젝트 스캔을 받게 됩니다.
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스캐닝 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 정확도
기간: 두 개의 프로젝트 스캔은 NaF-PET-CT 스캔 수행 후 최대 30일 이내에 수행됩니다.
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민감도 및 특이도
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두 개의 프로젝트 스캔은 NaF-PET-CT 스캔 수행 후 최대 30일 이내에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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