通过瞳孔扩张反射 (PDR) 和瞳孔疼痛指数 (PPI) 评估麻醉成人对有害刺激的反应
2018年5月16日 更新者：Davina Wildemeersch、University Hospital, Antwerp
在进行初步研究后，在围手术期测量瞳孔扩张反射 (PDR) 以响应伤害性刺激。
研究概览
详细说明
视频瞳孔计的红外摄像机测量瞳孔扩张反射 (PDR) 以响应递增的伤害性刺激。
PDR 是一种强烈的反射，即使在全身麻醉下的患者中也是如此，并且可以提供对自主伤害感受回路的潜在评估。
招募在全身麻醉下接受择期手术的美国麻醉师协会 (ASA) 分类 I 或 II 患者。
入组的围手术期患者在内置瞳孔疼痛指数 (PPI) 方案生成的 2 个不同标准化时间（阿片类药物给药前后）进行 PDR 测量。
PPI 作为伤害感受的替代物，包括从 10 到 60 毫安 (mA) 的有害刺激，直到瞳孔扩张大于基线直径的 13%。
因此，不会执行不适当的高刺激。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Antwerp
-
Edegem、Antwerp、比利时、2650
- University Hospital Antwerp
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 预定的腹部或妇科手术
- ASA I-II
排除标准：
- 眼睛畸形、侵入性眼科手术史
- 已知的颅神经缺陷
- 眼睛感染
- 预测的困难气道管理（DAF 指南）
- 长期使用阿片类药物（>3 个月）
- 持续使用 β 受体阻滞剂、多巴胺拮抗剂、局部阿托品进行治疗
- 术前服用苯二氮卓类药物或止吐药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PDR测量
阿片类药物给药前后围手术期 PDR 的两次测量
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围手术期两个标准化时间的 PDR 测量：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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刺激强度
大体时间：围手术期
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扩大瞳孔13%以上所需的刺激强度
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：在 PDR 测量期间
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心动过速作为围手术期伤害性评估的常用参数
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在 PDR 测量期间
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瞳孔疼痛指数评分
大体时间：围手术期
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根据瞳孔扩张超过 13% 所需的刺激强度定义的设备特定 PPI 分数
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围手术期
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收缩压
大体时间：在 PDR 测量期间
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高血压作为围手术期伤害性评估的常用参数
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在 PDR 测量期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michiel Baeten, MD、University Hospital, Antwerp
- 学习椅：Vera Saldien, MD、University Hospital, Antwerp
- 首席研究员：Natasja Peeters, MD、University Hospital, Antwerp
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月7日
初级完成 (实际的)
2017年6月29日
研究完成 (实际的)
2017年7月20日
研究注册日期
首次提交
2017年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月16日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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