Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bolesti pomocí reflexu dilatace zornice (PDR) a indexu pupilární bolesti (PPI) v reakci na škodlivou stimulaci u dospělých v anestezii

16. května 2018 aktualizováno: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Po provedení pilotní studie se perioperačně měří pupilární dilatační reflex (PDR) jako odpověď na nociceptivní stimulaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infračervená kamera video pupilometru měří pupilární dilatační reflex (PDR) v reakci na přírůstkové nociceptivní stimuly. PDR je robustní reflex, dokonce i u pacientů v celkové anestezii, a může poskytnout potenciální hodnocení autonomního nociceptivního okruhu. Jsou přijímáni pacienti klasifikace I nebo II podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) podstupující elektivní operaci v celkové anestezii. Zařazení pacienti v perioperačním období podstupují měření PDR ve 2 různých standardizovaných časech (před a po podání opioidů) generovaných protokolem vestavěného indexu pupilární bolesti (PPI). PPI, jako náhrada nocicepce, zahrnuje škodlivé stimulace od 10 do 60 miliampér (mA), dokud není dilatace zornice větší než 13 % od základního průměru. Proto se neprovádí žádná nepřiměřená vysoká stimulace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
        • University Hospital Antwerp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná břišní nebo gynekologická operace
  • ASA I-II

Kritéria vyloučení:

  • Oční deformity v anamnéze, invazivní oftalmologická chirurgie
  • Známý deficit hlavových nervů
  • Infekce oka
  • Předpokládaná obtížná péče o dýchací cesty (DAF Guidelines)
  • Chronické užívání opioidů (> 3 měsíce)
  • Pokračující léčba beta-blokátory, antagonisty dopaminu, lokální atropin
  • Předoperačně podávané benzodiazepiny nebo antiemetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PDR měření
Dvě měření PDR peroperačně před a po podání opioidů
Postup: PDR měření

PDR měření ve dvou standardizovaných časech peroperačně:

  1. : subjekt anestezovaný sedací propofolem až do hloubky sedace monitor NeuroSense® (NeuroWave Systems Inc, Cleveland, OH) mezi 40-50
  2. : podání remifentanilu prostřednictvím cílové koncentrace v místě účinku (Minto-model) 5 ng/ml, bez úprav hloubky sedace
Ostatní jména:
  • Hodnocení PPI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita stimulace
Časové okno: V perioperačním období
Nezbytná intenzita stimulace k rozšíření zornice o více než 13 %
V perioperačním období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Během měření PDR
Tachykardie jako běžně používaný parametr pro peroperační nociceptivní hodnocení
Během měření PDR
Skóre indexu pupilární bolesti
Časové okno: V perioperačním období
Skóre PPI specifické pro zařízení definované podle intenzity stimulace potřebné pro dilataci zornice více než 13 %
V perioperačním období
Systolický krevní tlak
Časové okno: Během měření PDR
Hypertenze jako běžně používaný parametr pro peroperační nociceptivní hodnocení
Během měření PDR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michiel Baeten, MD, University Hospital, Antwerp
  • Studijní židle: Vera Saldien, MD, University Hospital, Antwerp
  • Vrchní vyšetřovatel: Natasja Peeters, MD, University Hospital, Antwerp

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16/40/410-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nociceptivní bolest

Klinické studie na PDR měření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit