Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pupillin dilataatiorefleksin (PDR) ja pupillikipuindeksin (PPI) kivun arviointi vasteena haitalliseen stimulaatioon nukutetuilla aikuisilla

keskiviikko 16. toukokuuta 2018 päivittänyt: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Pilottitutkimuksen suorittamisen jälkeen pupillin laajentumisrefleksi (PDR) mitataan vasteena nosiseptiiviseen stimulaatioon perioperatiivisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Videopupillometrin infrapunakamera mittaa pupillarin laajentumisrefleksiä (PDR) vasteena inkrementaalisille nosiseptiivisille ärsykkeille. PDR on vankka refleksi, jopa yleisanestesiassa olevilla potilailla, ja se voi tarjota mahdollisen arvioinnin autonomisen nosiseptiivisestä piiristä. American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokan I tai II potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa, rekrytoidaan. Ilmoittautuneille potilaille perioperatiivisessa vaiheessa tehdään PDR-mittaus kahdella eri standardoidulla hetkellä (ennen ja jälkeen opioidien antoa) sisäänrakennetun pupillikipuindeksin (PPI) protokollan avulla. PPI, nosiseption korvike, sisältää haitallisia stimulaatioita 10 - 60 milliampeerin (mA) välillä, kunnes pupillien laajeneminen on yli 13 % perushalkaisijasta. Siksi ei suoriteta sopimatonta voimakasta stimulaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu vatsan tai gynekologinen leikkaus
  • ASA I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat silmän epämuodostumat, invasiivinen oftalmologinen leikkaus
  • Tunnettu aivohermon (kallohermon) vajaus
  • Silmän infektio
  • Ennustettu vaikea hengitysteiden hallinta (DAF-ohjeet)
  • Krooninen opioidien käyttö (> 3 kuukautta)
  • Jatkuva hoito beetasalpaajilla, dopamiiniantagonisteilla, paikallisella atropiinilla
  • Ennen leikkausta annetut bentsodiatsepiinit tai antiemeetit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PDR-mittaus
Kaksi PDR-mittausta perioperatiivisesti ennen opioidin antamista ja sen jälkeen
Menettely: PDR-mittaus

PDR-mittaus kahdella standardoidulla ajalla perioperatiivisesti:

  1. : nukutettu kohde propofolisedaatiolla sedaatioon asti sedaation syvyysmittari NeuroSense® (NeuroWave Systems Inc, Cleveland, OH) välillä 40-50
  2. : remifentaniilin anto vaikutuspaikan tavoitepitoisuuden kautta (Minto-malli) 5 ng/ml, ilman sedaatiosyvyyden säätöä
Muut nimet:
  • PPI-arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stimuloinnin intensiteetti
Aikaikkuna: Perioperatiivisena aikana
Tarpeellinen stimulaation voimakkuus pupillin laajentamiseksi yli 13 %
Perioperatiivisena aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: PDR-mittausten aikana
Takykardia yleisesti käytetty parametri perioperatiivisessa nosiseptiivisessä arvioinnissa
PDR-mittausten aikana
Pupillikipuindeksin pisteet
Aikaikkuna: Perioperatiivisena aikana
Laitekohtainen PPI-pistemäärä, joka on määritetty stimulaation intensiteetin mukaan, joka tarvitaan pupillin laajenemiseen yli 13 %
Perioperatiivisena aikana
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: PDR-mittausten aikana
Hypertensio yleisesti käytetty parametri perioperatiivisessa nosiseptiivisessä arvioinnissa
PDR-mittausten aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Tutkijat

  • Päätutkija: Michiel Baeten, MD, University Hospital, Antwerp
  • Opintojen puheenjohtaja: Vera Saldien, MD, University Hospital, Antwerp
  • Päätutkija: Natasja Peeters, MD, University Hospital, Antwerp

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 7. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16/40/410-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nosiseptiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset PDR-mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa