Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка боли по рефлексу расширения зрачка (PDR) и индексу зрачковой боли (PPI) в ответ на вредную стимуляцию у взрослых под наркозом

16 мая 2018 г. обновлено: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
После проведения пилотного исследования измеряют рефлекс расширения зрачка (PDR) в ответ на ноцицептивную стимуляцию в периоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфракрасная камера видеопупиллометра измеряет рефлекс расширения зрачка (PDR) в ответ на возрастающие ноцицептивные стимулы. PDR является устойчивым рефлексом даже у пациентов, находящихся под общей анестезией, и может обеспечить потенциальную оценку автономной ноцицептивной цепи. Набираются пациенты по классификации I или II Американского общества анестезиологов (ASA), перенесшие плановую операцию под общей анестезией. Зарегистрированные пациенты в периоперационном периоде проходят измерение PDR в 2 разных стандартизированных промежутках времени (до и после введения опиоидов), сгенерированных встроенным протоколом индекса зрачковой боли (PPI). ИПП, как суррогат ноцицепции, включает вредные стимуляции от 10 до 60 миллиампер (мА) до тех пор, пока расширение зрачка не превысит 13% от исходного диаметра. Следовательно, неуместная высокая стимуляция не выполняется.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
        • University Hospital Antwerp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Запланированные абдоминальные или гинекологические операции
  • АСА I-II

Критерий исключения:

  • Деформация глаза в анамнезе, инвазивная офтальмологическая хирургия
  • Известный дефицит черепных нервов
  • Инфекция глаз
  • Прогнозируемое затрудненное управление дыхательными путями (Рекомендации DAF)
  • Хроническое употребление опиоидов (> 3 месяцев)
  • Продолжающееся лечение бета-блокаторами, антагонистами допамина, атропином для местного применения
  • Предоперационный прием бензодиазепинов или противорвотных средств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Измерение PDR
Два измерения PDR периоперационно до и после введения опиоидов
Процедура: Измерение PDR

Измерение ПДР в два стандартизированных периода времени в периоперационном периоде:

  1. : анестезированный субъект седацией пропофолом до монитора глубины седации NeuroSense® (NeuroWave Systems Inc, Кливленд, Огайо) между 40-50
  2. : введение ремифентанила через целевую концентрацию в месте действия (модель Minto) 5 нг/мл, без корректировки глубины седации.
Другие имена:
  • Оценка ИЦП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность стимуляции
Временное ограничение: В периоперационный период
Необходимая интенсивность стимуляции для расширения зрачка более чем на 13%
В периоперационный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время измерений PDR
Тахикардия как часто используемый параметр для периоперационной ноцицептивной оценки
Во время измерений PDR
Зрачковый индекс боли
Временное ограничение: В периоперационный период
Специфическая для устройства оценка PPI, определяемая в соответствии с интенсивностью стимуляции, необходимой для расширения зрачка более чем на 13%
В периоперационный период
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Во время измерений PDR
Артериальная гипертензия как часто используемый параметр для периоперационной ноцицептивной оценки
Во время измерений PDR

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Antwerp

Следователи

  • Главный следователь: Michiel Baeten, MD, University Hospital, Antwerp
  • Учебный стул: Vera Saldien, MD, University Hospital, Antwerp
  • Главный следователь: Natasja Peeters, MD, University Hospital, Antwerp

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/40/410-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Измерение PDR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться