Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomértékelés pupillatágulási reflex (PDR) és pupillafájdalom-index (PPI) alapján az ártalmas stimulációra adott válaszként érzéstelenített felnőtteknél

2018. május 16. frissítette: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
A kísérleti vizsgálat elvégzése után a pupillatágulási reflexet (PDR) mérik a perioperatív nociceptív stimuláció hatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A videopupillométer infravörös kamerája méri a pupillatágulási reflexet (PDR) az inkrementális nociceptív ingerekre adott válaszként. A PDR robusztus reflex még az általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél is, és potenciálisan értékelheti az autonóm nociceptív kört. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. vagy II. osztályba sorolt, általános érzéstelenítésben elektív műtéten átesett betegeket toboroznak. A perioperatív betegeknél PDR mérést végeznek 2 különböző standardizált időpontban (opioid beadás előtt és után), amelyet egy beépített pupillafájdalom index (PPI) protokoll generál. A PPI a nocicepció helyettesítőjeként 10 és 60 milliamper (mA) közötti ártalmas stimulációkat foglal magában, amíg a pupilla tágulása meghaladja az alapvonal átmérőjének 13%-át. Ezért nem hajtanak végre nem megfelelő erős stimulációt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
        • University Hospital Antwerp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett hasi vagy nőgyógyászati ​​műtét
  • ASA I-II

Kizárási kritériumok:

  • Szemdeformitás anamnézisében, invazív szemészeti műtét
  • Ismert agyideg hiány
  • A szem fertőzése
  • Előre jelzett nehéz légúti kezelés (DAF irányelvek)
  • Krónikus opioidhasználat (>3 hónap)
  • Folyamatos kezelés béta-blokkolóval, dopamin antagonistákkal, helyi atropinnal
  • A műtét előtt beadott benzodiazepinek vagy hányás elleni szerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: PDR mérés
Két PDR mérés perioperatív opioid beadás előtt és után
Eljárás: PDR mérés

PDR mérés két standardizált perioperatív időpontban:

  1. : érzéstelenített alany propofol szedációval a szedáció mélységének monitorozásáig NeuroSense® (NeuroWave Systems Inc, Cleveland, OH) 40-50 között
  2. : remifentanil beadása a hatás helyén a célkoncentráción keresztül (Minto-modell) 5 ng/ml-nél, a szedáció mélységének módosítása nélkül
Más nevek:
  • PPI értékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stimulációs intenzitás
Időkeret: A perioperatív időszakban
A pupilla több mint 13%-os kitágításához szükséges stimulációs intenzitás
A perioperatív időszakban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: PDR mérések során
A tachycardia, mint a perioperatív nociceptív értékelés általánosan használt paramétere
PDR mérések során
Pupilláris fájdalom index pontszám
Időkeret: A perioperatív időszakban
A 13%-nál nagyobb pupillatáguláshoz szükséges stimulációs intenzitás szerint meghatározott eszközspecifikus PPI-pontszám
A perioperatív időszakban
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: PDR mérések során
A hipertónia, mint a perioperatív nociceptív értékelés általánosan használt paramétere
PDR mérések során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Antwerp

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michiel Baeten, MD, University Hospital, Antwerp
  • Tanulmányi szék: Vera Saldien, MD, University Hospital, Antwerp
  • Kutatásvezető: Natasja Peeters, MD, University Hospital, Antwerp

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16/40/410-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nociceptív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a PDR mérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel