Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtbedömning genom pupillutvidgningsreflex (PDR) och pupillsmärtindex (PPI) som svar på skadlig stimulering hos sövda vuxna

16 maj 2018 uppdaterad av: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Efter genomförd pilotstudie mäts pupillutvidgningsreflex (PDR) som svar på nociceptiv stimulering perioperativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En infraröd kamera på videopupillometern mäter pupillutvidgningsreflexen (PDR) som svar på inkrementella nociceptiva stimuli. PDR är en robust reflex, även hos patienter under allmän anestesi, och kan ge en potentiell utvärdering av den autonoma nociceptiva kretsen. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I eller II patienter som genomgår elektiv kirurgi under allmän anestesi rekryteras. Inskrivna patienter som är perioperativa genomgår PDR-mätning vid 2 olika standardiserade tidpunkter (före och efter opioidadministrering) genererade av ett inbyggt pupillärt smärtindex (PPI) protokoll. PPI, som ett surrogat för nociception, inkluderar skadliga stimulationer från 10 upp till 60 milliampere (mA) tills pupillutvidgningen är större än 13 % från baslinjediametern. Därför utförs ingen olämplig hög stimulering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schemalagd buk- eller gynekologisk operation
  • ASA I-II

Exklusions kriterier:

  • Historia av ögondeformitet, invasiv oftalmologisk kirurgi
  • Känd kranialnerv(er) underskott
  • Infektion i ögat
  • Förutspådd svår luftvägshantering (DAF Guidelines)
  • Kronisk opioidanvändning (>3 månader)
  • Pågående behandling med betablockerare, dopaminantagonister, topikalt atropin
  • Preoperativt administrerade bensodiazepiner eller antiemetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PDR-mätning
Två mätningar av PDR perioperativt före och efter opioidadministrering
Procedur: PDR-mätning

PDR-mätning vid två standardiserade tidpunkter perioperativt:

  1. : sövd försöksperson genom propofolsedering tills sederingsdjupmonitor NeuroSense® (NeuroWave Systems Inc, Cleveland, OH) mellan 40-50
  2. : administrering av remifentanil via målkoncentration på effektstället (Minto-modell) vid 5 ng/ml, i avsaknad av justeringar av sederingsdjupet
Andra namn:
  • PPI-bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stimuleringsintensitet
Tidsram: Under perioperativ period
Nödvändig stimuleringsintensitet för att vidga pupillen mer än 13 %
Under perioperativ period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Under PDR-mätningar
Takykardi som en vanlig parameter för perioperativ nociceptiv bedömning
Under PDR-mätningar
Pupillär smärtindex poäng
Tidsram: Under perioperativ period
Enhetsspecifik PPI-poäng definierad i enlighet med stimuleringsintensitet som krävs för pupillvidgning mer än 13 %
Under perioperativ period
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Under PDR-mätningar
Hypertoni som en vanlig parameter för perioperativ nociceptiv bedömning
Under PDR-mätningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Utredare

  • Huvudutredare: Michiel Baeten, MD, University Hospital, Antwerp
  • Studiestol: Vera Saldien, MD, University Hospital, Antwerp
  • Huvudutredare: Natasja Peeters, MD, University Hospital, Antwerp

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

20 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16/40/410-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nociceptiv smärta

Kliniska prövningar på PDR-mätning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera