药理学引发的无先兆偏头痛和神经影像学
2019年2月11日 更新者:Samaira Younis、Danish Headache Center
MR-Angiografi (MRA) og MR-Spektroskopi (MRS) Hos Raske forsøgspersoner og Patienter Med migræne Uden Aura Provokeret Med 降钙素相关肽 (CGRP) 和西地那非
偏头痛是一种高度致残的疾病,影响全球 14% 的总人口,被世界卫生组织列为全球第六大最令人衰弱的疾病。 偏头痛最基本的问题之一仍有待阐明,即偏头痛发作背后的机制。
研究人员将使用降钙素基因相关肽 (CGRP) 和西地那非作为偏头痛的药理学触发因素,并结合先进的神经影像学技术,研究引发发作的病理生理学。
这两种物质以前都被用于健康参与者和无先兆偏头痛患者,引起头痛和偏头痛样发作。
研究人员希望为目前对偏头痛病理生理学的理解和开发更有效的偏头痛治疗方法做出新的贡献。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Glostrup、丹麦
- Danish Headache Center, University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 50 岁之间
- 体重:50-100公斤
- 无先兆偏头痛的诊断(仅限患者组)
- 至少每两个月发作一次无先兆偏头痛(仅限患者组)
排除标准:
- 偏侧性头痛
- 偏头痛病史或家族史(仅限健康受试者组)
- 紧张型头痛平均每月超过 1 天(仅限健康受试者组)
- 紧张型头痛的程度不再符合发作性偏头痛的诊断
- 任何其他原发性头痛疾病
- 每天服用的药物(口服避孕药除外)
- 研究开始前服用任何少于 4 个半衰期的药物
- 每日吸烟
- 孕妇或哺乳期妇女
- 研究日前 48 小时头痛
- 研究当天的高血压(收缩压> 150 mmHg或舒张压> 100 mmHg)
- 研究当天的低血压(收缩压<90 mmHg 或舒张压<50 mmHg)
- 任何心血管疾病史,包括脑血管疾病
- 研究医师认为不符合参与资格的任何疾病
- MRI 的禁忌症
- 不使用安全避孕措施(仅限育龄妇女)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较:安慰剂
|
|
实验性的:西地那非
|
|
实验性的:CGRP项目
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
CGRP 和西地那非引起的头痛和 MRI 改变
大体时间:0-12小时
|
CGRP 和西地那非引起的头痛和 MRI 改变
|
0-12小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Younis S, Christensen CE, Toft NM, Soborg T, Amin FM, Hougaard A, Ashina M. Investigation of distinct molecular pathways in migraine induction using calcitonin gene-related peptide and sildenafil. Cephalalgia. 2019 Dec;39(14):1776-1788. doi: 10.1177/0333102419882474. Epub 2019 Nov 4.
- Christensen CE, Younis S, Lindberg U, Boer VO, de Koning P, Petersen ET, Paulson OB, Larsson HBW, Amin FM, Ashina M. Ultra-high field MR angiography in human migraine models: a 3.0 T/7.0 T comparison study. J Headache Pain. 2019 May 6;20(1):48. doi: 10.1186/s10194-019-0996-x. Erratum In: J Headache Pain. 2019 May 28;20(1):62.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月4日
首次发布 (实际的)
2017年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月11日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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