Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Migrena wyzwalana farmakologicznie bez aury i neuroobrazowania

11 lutego 2019 zaktualizowane przez: Samaira Younis, Danish Headache Center

MR-Angiografi (MRA) i MR-Spektroskopi (MRS) Hos Raske forsøgspersoner i Patienter Med migræne Uden Aura Provokeret Med Calcitonin Gen-relateret Peptid (CGRP) i Sildenafil

Migrena jest chorobą wysoce upośledzającą, dotykającą 14% ogólnej populacji na całym świecie i sklasyfikowaną przez WHO jako 6. najbardziej wyniszczająca choroba na świecie. Jednym z najbardziej fundamentalnych pytań dotyczących migreny, które pozostaje do wyjaśnienia, jest mechanizm powstawania napadów migreny.

Badacze wykorzystają peptyd związany z genem kalcytoniny (CGRP) i syldenafil jako farmakologiczne wyzwalacze migreny, w połączeniu z zaawansowanymi technikami neuroobrazowania, w celu zbadania patofizjologii inicjującej atak.

Obie substancje były wcześniej podawane zdrowym uczestnikom i pacjentom z migreną bez aury, wywołując ból głowy i napady przypominające migrenę.

Badacze mają nadzieję, że wniosą coś nowego do obecnego rozumienia patofizjologii migreny i opracowania skuteczniejszego leczenia migreny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Dania
        • Danish Headache Center, University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Waga: 50-100 kg
  • Rozpoznanie migreny bez aury (tylko grupa pacjentów)
  • Napady migreny bez aury co najmniej raz na dwa miesiące (tylko grupa pacjentów)

Kryteria wyłączenia:

  • Niespójna lateralizacja bólu głowy
  • Historia lub rodzinna historia migreny (tylko grupa osób zdrowych)
  • Napięciowy ból głowy średnio częściej niż jeden dzień w miesiącu (tylko grupa osób zdrowych)
  • Napięciowy ból głowy do tego stopnia, że ​​diagnoza epizodycznej migreny nie jest już spełniona
  • Wszelkie inne pierwotne zaburzenia związane z bólem głowy
  • Codzienne przyjmowanie leków (oprócz doustnych środków antykoncepcyjnych)
  • Przyjmowanie jakiegokolwiek leku o okresie półtrwania krótszym niż 4 przed rozpoczęciem badania
  • Codzienne palenie
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Ból głowy 48 godzin przed dniem badania
  • Nadciśnienie w dniu badania (ciśnienie skurczowe >150 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe >100 mmHg)
  • Niedociśnienie w dniu badania (ciśnienie skurczowe <90 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe <50 mmHg)
  • Historia jakiejkolwiek choroby układu krążenia, w tym choroby naczyń mózgowych
  • Jakiekolwiek zaburzenie, które zostało uznane za niekwalifikujące się do udziału przez lekarzy biorących udział w badaniu
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Zakaz stosowania bezpiecznej antykoncepcji (tylko kobiety w wieku rozrodczym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Eksperymentalny: Sildenafil
Lek: Sildenafil
Eksperymentalny: CGRP
Lek: Peptyd związany z genem kalcytoniny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CGRP i sildenafil wywołały zmiany w bólu głowy i rezonansie magnetycznym
Ramy czasowe: 0- 12 godz
CGRP i sildenafil wywołały zmiany w bólu głowy i rezonansie magnetycznym
0- 12 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Headache Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-15019063

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migrena Z Aurą

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj