Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakologisk udløst migræne uden aura og neuroimaging

11. februar 2019 opdateret af: Samaira Younis, Danish Headache Center

MR-Angiografi (MRA) og MR-Spektroskopi (MRS) Hos Raske forsøgspersoner og Patienter Med migræne Uden Aura Provokeret Med Calcitonin Gen-relateret Peptid (CGRP) og Sildenafil

Migræne er en stærkt invaliderende lidelse, der rammer 14 % af den generelle befolkning på verdensplan og rangeret som den 6. mest invaliderende sygdom på verdensplan af WHO. Et af de mest fundamentale spørgsmål om migræne, som stadig mangler at blive belyst, er mekanismen bag genereringen af ​​migræneanfald.

Efterforskerne vil bruge calcitoningen-relateret peptid (CGRP) og sildenafil som farmakologiske triggere af migræne, kombineret med avancerede neuroimaging-teknikker, til at undersøge det angreb, der initierede patofysiologi.

Begge stoffer er tidligere blevet administreret til raske deltagere og migræne uden aurapatienter, hvilket inducerer hovedpine og migrænelignende anfald.

Efterforskerne håber at kunne bidrage med nyheder til den nuværende forståelse af migræne-patofysiologien og udviklingen af ​​mere effektiv behandling af migræne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark
        • Danish Headache Center, University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 50 år
  • Vægt: 50-100 kg
  • Diagnose af migræne uden aura (kun patientgruppe)
  • Anfald af migræne uden aura mindst en gang hver anden måned (kun patientgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Inkonsekvent lateralitet af hovedpine
  • Historie eller familiehistorie med migræne (kun sund faggruppe)
  • Spændingshovedpine mere end én dag om måneden i gennemsnit (kun raske forsøgspersoner)
  • Spændingshovedpine i en sådan grad, at den episodiske migrænediagnose ikke længere er opfyldt
  • Enhver anden primær hovedpinelidelse
  • Dagligt indtag af medicin (bortset fra orale præventionsmidler)
  • Indtagelse af medicin mindre end 4 halveringstider før studiestart
  • Daglig rygning
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Hovedpine 48 timer før studiedag
  • Hypertension på undersøgelsesdagen (systolisk BP > 150 mmHg eller diastolisk BP > 100 mmHg)
  • Hypotension på undersøgelsesdagen (systolisk BP<90 mmHg eller diastolisk BP<50 mmHg)
  • Anamnese med enhver kardiovaskulær sygdom, herunder cerebrovaskulær sygdom
  • Enhver lidelse, der anses for uegnet til deltagelse af undersøgelsens læger
  • Kontraindikationer af MR
  • Ingen brug af sikker prævention (kun kvinder i fertil alder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Eksperimentel: Sildenafil
Medicin: Sildenafil
Eksperimentel: CGRP
Medicin: Calcitonin-gen-relateret peptid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CGRP og sildenafil inducerede hovedpine og MR-ændringer
Tidsramme: 0-12 timer
CGRP og sildenafil inducerede hovedpine og MR-ændringer
0-12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-15019063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Migræne med Aura

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner