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약리학적으로 유발된 무조짐 편두통 및 신경영상

2019년 2월 11일 업데이트: Samaira Younis, Danish Headache Center

MR-Angiografi(MRA) og MR-Spektroskopi(MRS) Hos Raske forsøgspersoner og Patienter Med migræne Uden Aura Provokeret Med Calcitonin Gen-relateret Peptid(CGRP) og Sildenafil

편두통은 전 세계 일반 인구의 14%에 영향을 미치는 고도의 장애 장애이며 WHO에 의해 전 세계에서 6번째로 가장 쇠약하게 만드는 질병입니다. 아직 밝혀지지 않은 편두통의 가장 근본적인 질문 중 하나는 편두통 발작의 발생 이면에 있는 메커니즘입니다.

조사관은 편두통의 약리학적 트리거로 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP)와 실데나필을 고급 신경영상 기술과 결합하여 병리생리학을 시작하는 발작을 조사하기 위해 사용할 것입니다.

두 물질 모두 이전에 건강한 참여자 및 조짐이 없는 편두통 환자에게 투여되어 두통 및 편두통 유사 발작을 유발했습니다.

연구자들은 편두통 병태생리학의 현재 이해와 편두통의 보다 효율적인 치료 개발에 참신하게 기여하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Glostrup, 덴마크
        • Danish Headache Center, University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이의 연령
  • 무게: 50-100kg
  • 무조짐편두통의 진단(환자군만 해당)
  • 두 달에 한 번 이상 무조짐 편두통 발작(환자 그룹만 해당)

제외 기준:

  • 두통의 일관되지 않은 편측성
  • 편두통 병력 또는 가족력(건강한 피험자 그룹만 해당)
  • 긴장형 두통이 월 평균 1일 이상(건강한 대상자만 해당)
  • 간헐적 편두통 진단이 더 이상 충족되지 않을 정도의 긴장형 두통
  • 기타 모든 원발성 두통 장애
  • 매일 약물 복용(경구 피임약 제외)
  • 연구 시작 전 4 반감기 미만의 약물 복용
  • 매일 흡연
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 연구일 48시간 전 두통
  • 연구 당일 고혈압(수축기 혈압>150mmHg 또는 이완기 혈압>100mmHg)
  • 연구 당일 저혈압(수축기 혈압 < 90mmHg 또는 이완기 혈압 < 50mmHg)
  • 뇌혈관 질환을 포함한 모든 심혈관 질환의 병력
  • 연구 의사가 참여하기에 부적격하다고 간주되는 모든 장애
  • MRI의 금기 사항
  • 안전한 피임법을 사용하지 않음(가임기 여성만 해당)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
실험적: 실데나필
의약품: 실데나필
실험적: CGRP
의약품: 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CGRP 및 실데나필 유발 두통 및 MRI 변화
기간: 0-12시간
CGRP 및 실데나필 유발 두통 및 MRI 변화
0-12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Danish Headache Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-15019063

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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