进食时间影响人类唾液微生物群的日常节奏 (ONTIME-MIC)
食物摄入时间影响地中海人口唾液微生物群的日常节奏
研究概览
详细说明
超重和肥胖目前可以被认为是对人类健康的主要威胁。 最近的研究表明,不仅我们吃“什么”,而且“什么时候”吃,都可能在肥胖治疗中发挥重要作用。 一项为期 12 周的实验研究支持了全天热量分配对减肥疗法的重要性,该研究表明,与晚餐期间分配给高热量摄入的受试者相比,在早餐期间分配给高热量摄入的受试者减轻的体重明显更多。 这些结果表明,晚吃可能会影响肥胖并损害减肥疗法的成功。
来自动物和人类研究的新证据表明,肠道微生物群的组成也可能与肥胖和体重减轻有关。 此外,在极度肥胖受试者中进行的研究表明,减肥可以改善与肥胖相关的肠道菌群组成,使其向瘦型微生物表型发展。
最近的一项研究表明,食物摄入的时间会影响小鼠模型中的微生物群。 这项研究报告说,肥胖抑制了小鼠肠道微生物组的周期性变化,而限时喂养 (TRF) 将进食巩固到夜间阶段,部分恢复了这些周期性波动。 此外,防止肥胖和代谢疾病的 TRF 会影响细菌,并显示会影响宿主的新陈代谢。 然后,除了饮食之外,喂养方式和食物摄入时间也是评估微生物组对小鼠新陈代谢的贡献时的重要参数。 然而,据我们所知,尚无人类研究表明食物摄入时间对微生物群的影响。
因此,目的是分析进食时间对人类唾液微生物组的影响,以便更好地了解人类进食时间、肥胖和体重减轻之间的关系。
这个目标将通过一个特定的方法来实现:
• 干预(随机、交叉对照试验)(目标 1):为了研究晚进食可能会导致唾液微生物群的日常节律发生变化,从而导致女性 (n=10) 更易致胖,并且对饮食治疗的反应更弱。 .
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Murcia、西班牙、30100
- University of Murcia
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 健康女性
- 体重指数:20 至 30 公斤/平方米
- 白种人
- 日工
排除标准:
- 内分泌(糖尿病或其他)、肾脏、肝脏、癌症或精神疾病
- 接受口服避孕药以外的任何药物治疗
- 暴食症诊断,容易暴饮暴食
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:早期进食 (EE)
干预措施是进食时间,早期进食定义为午餐时间为 13:00
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一天中正餐(西班牙的午餐)的时间以随机和交叉的方式从早(14:00)更改为晚(17:30),反之亦然
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实验性的:晚吃(LE)
干预措施是进食时间,晚进食定义为午餐时间为 17:30
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一天中正餐(西班牙的午餐)的时间以随机和交叉的方式从早(14:00)更改为晚(17:30),反之亦然
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液微生物组的每日节律
大体时间:总共4周。样本将在第 1 周和第 2 周后以及第 4 周收集。
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研究人员将在早食和晚食访视时测量唾液微生物组的日常节律。
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总共4周。样本将在第 1 周和第 2 周后以及第 4 周收集。
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粪便微生物组的每日节律
大体时间:总共4周。样本将在第 1 周和第 2 周后以及第 4 周收集。
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研究人员将在早期进食和晚期进食访问时用一份粪便样本评估肠道微生物组。
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总共4周。样本将在第 1 周和第 2 周后以及第 4 周收集。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Marta Garaulet, PHD、Universidad de Murcia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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