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进食时间影响人类唾液微生物群的日常节奏 (ONTIME-MIC)

2021年4月20日 更新者:PROF. MARTA GARAULET AZA、Universidad de Murcia

食物摄入时间影响地中海人口唾液微生物群的日常节奏

这项调查的目的是检验这样一个假设,即在人类中,晚进食可能会导致唾液微生物群的日常节律发生变化,从而导致更易致胖和对饮食治疗的反应更弱。 微生物群的这些变化可能部分解释了先前研究中晚食者的减肥困难。 因此,目的是在随机交叉干预研究中分析食物摄入时间对人类唾液微生物组日常节律的影响,以实现。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

超重和肥胖目前可以被认为是对人类健康的主要威胁。 最近的研究表明,不仅我们吃“什么”,而且“什么时候”吃,都可能在肥胖治疗中发挥重要作用。 一项为期 12 周的实验研究支持了全天热量分配对减肥疗法的重要性,该研究表明,与晚餐期间分配给高热量摄入的受试者相比,在早餐期间分配给高热量摄入的受试者减轻的体重明显更多。 这些结果表明,晚吃可能会影响肥胖并损害减肥疗法的成功。

来自动物和人类研究的新证据表明,肠道微生物群的组成也可能与肥胖和体重减轻有关。 此外,在极度肥胖受试者中进行的研究表明,减肥可以改善与肥胖相关的肠道菌群组成,使其向瘦型微生物表型发展。

最近的一项研究表明,食物摄入的时间会影响小鼠模型中的微生物群。 这项研究报告说,肥胖抑制了小鼠肠道微生物组的周期性变化,而限时喂养 (TRF) 将进食巩固到夜间阶段,部分恢复了这些周期性波动。 此外,防止肥胖和代谢疾病的 TRF 会影响细菌,并显示会影响宿主的新陈代谢。 然后,除了饮食之外,喂养方式和食物摄入时间也是评估微生物组对小鼠新陈代谢的贡献时的重要参数。 然而,据我们所知,尚无人类研究表明食物摄入时间对微生物群的影响。

因此,目的是分析进食时间对人类唾液微生物组的影响,以便更好地了解人类进食时间、肥胖和体重减轻之间的关系。

这个目标将通过一个特定的方法来实现:

• 干预(随机、交叉对照试验)(目标 1):为了研究晚进食可能会导致唾液微生物群的日常节律发生变化,从而导致女性 (n=10) 更易致胖,并且对饮食治疗的反应更弱。 .

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Murcia、西班牙、30100
        • University of Murcia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 健康女性
  • 体重指数:20 至 30 公斤/平方米
  • 白种人
  • 日工

排除标准:

  • 内分泌(糖尿病或其他)、肾脏、肝脏、癌症或精神疾病
  • 接受口服避孕药以外的任何药物治疗
  • 暴食症诊断,容易暴饮暴食
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早期进食 (EE)
干预措施是进食时间,早期进食定义为午餐时间为 13:00
一天中正餐(西班牙的午餐)的时间以随机和交叉的方式从早(14:00)更改为晚(17:30),反之亦然
实验性的:晚吃(LE)
干预措施是进食时间,晚进食定义为午餐时间为 17:30
一天中正餐(西班牙的午餐)的时间以随机和交叉的方式从早(14:00)更改为晚(17:30),反之亦然

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液微生物组的每日节律
大体时间:总共4周。样本将在第 1 周和第 2 周后以及第 4 周收集。
研究人员将在早食和晚食访视时测量唾液微生物组的日常节律。
总共4周。样本将在第 1 周和第 2 周后以及第 4 周收集。
粪便微生物组的每日节律
大体时间:总共4周。样本将在第 1 周和第 2 周后以及第 4 周收集。
研究人员将在早期进食和晚期进食访问时用一份粪便样本评估肠道微生物组。
总共4周。样本将在第 1 周和第 2 周后以及第 4 周收集。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Marta Garaulet, PHD、Universidad de Murcia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月7日

首次发布 (实际的)

2017年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月20日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017ES00003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

西班牙:卫生和消费部

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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食物时间的临床试验

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