Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A táplálékfelvétel időzítése befolyásolja az emberi nyál mikrobiota napi ritmusát (ONTIME-MIC)

2021. április 20. frissítette: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

A táplálékfelvétel időzítése befolyásolja az emberi nyál mikrobiota napi ritmusát egy mediterrán populációban

Ennek a vizsgálatnak a célja annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint az embereknél a késői étkezés a nyál mikrobiota napi ritmusának változását idézheti elő egy elhízottabb és kevésbé reagáló diétás kezelésre. Ezek a mikrobióta változásai részben megmagyarázhatják azokat a súlycsökkentési nehézségeket, amelyek a későn evőket jellemezték a korábbi tanulmányokban. A cél tehát az, hogy egy randomizált, keresztezett intervenciós vizsgálatban elemezze a táplálékfelvétel időzítésének hatását az emberi nyál-mikrobiom napi ritmusára, ennek elérése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A túlsúly és az elhízás jelenleg az emberi egészséget veszélyeztető fő veszélynek tekinthető. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy az elhízás kezelésében nemcsak „mit” eszünk, hanem „mikor” is jelentős szerepe lehet. A napi kalóriaeloszlás fontosságát a súlycsökkentő terápia során alátámasztotta egy 12 hetes kísérleti vizsgálat, amely kimutatta, hogy a reggeli során magas kalóriabevitelre kijelölt alanyok szignifikánsan több súlyt veszítettek, mint azok, akiknek magas kalóriabevitelt kaptak a vacsora során. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a késői étkezés befolyásolhatja az elhízást és ronthatja a fogyókúrás terápiák sikerét.

Állatokon és embereken végzett vizsgálatokból származó új bizonyítékok azt mutatják, hogy a bél mikrobiota összetétele is szerepet játszhat az elhízásban és a fogyásban. Ezenkívül a szélsőségesen elhízott alanyokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a testsúlycsökkenés javítja az elhízással összefüggő bélmikrobióta összetételét a sovány mikrobióma fenotípus felé.

Egy nemrégiben készült tanulmány kimutatta, hogy a táplálékfelvétel időzítése befolyásolja a mikrobiotát egérmodellben. Ez a tanulmány arról számolt be, hogy az elhízás tompítja az egerek bélmikrobiómájának ciklikus változásait, míg az időkorlátozott táplálás (TRF), amelyben az etetés az éjszakai fázishoz konszolidálódik, részben helyreállítja ezeket a ciklikus ingadozásokat. Ezenkívül az elhízás és az anyagcsere-betegségek ellen védő TRF hatással van a baktériumokra, és kimutatták, hogy befolyásolja a gazdaszervezet anyagcseréjét. Ezután a táplálkozási szokások és a táplálékfelvétel ideje, az étrend mellett, fontos paraméterek a mikrobiomnak az egerek metabolizmusához való hozzájárulásának értékeléséhez. Tudomásunk szerint azonban nem állnak rendelkezésre olyan humán vizsgálatok, amelyek kimutatták volna a táplálékfelvétel időzítésének hatását a mikrobiotára.

Így a cél az volt, hogy elemezze a táplálékfelvétel időzítésének hatását az emberek nyál-mikrobiómájában, hogy jobban megértsük az étkezési időzítés, az elhízás és az emberek súlycsökkenése közötti kapcsolatot.

Ezt a célt egy speciális megközelítéssel lehet elérni:

• Intervenciós (randomizált, keresztezett, kontrollált vizsgálatok) (1. cél): Annak tanulmányozása, hogy a késői étkezés a nyál mikrobiota napi ritmusában változásokat idézhet elő a nőknél az elhízottabb mintázat és a diétás kezelésekre való kevésbé reagáló profil felé (n=10) .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges nők
  • Testtömegindex: 20-30 kg/m2
  • kaukázusi
  • Nappali munkások

Kizárási kritériumok:

  • Endokrin (diabetes mellitus vagy mások), vese-, máj-, daganatos vagy pszichiátriai betegségek
  • Az orális fogamzásgátlókon kívül bármilyen gyógyszeres kezelésben részesül
  • Bulimia diagnózis, hajlamos falásvágyra
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korai étkezés (EE)
A beavatkozás étkezési időzítés, a korai étkezést 13:00 órakor határozzák meg ebédre
a napi főétkezés (Spanyolországban ebéd) időpontja korairól (14:00) későre (17:30) és fordítva véletlenszerű és keresztezett módon módosul
Kísérleti: Késő étkezés (LE)
A beavatkozás étkezési időzítés, a késői étkezést 17:30 órában határozzák meg ebédre
a napi főétkezés (Spanyolországban ebéd) időpontja korairól (14:00) későre (17:30) és fordítva véletlenszerű és keresztezett módon módosul

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyál mikrobiom napi ritmusa
Időkeret: Összesen 4 hét. A minták gyűjtése az 1. és 2. hét után, valamint a 4. héten történik.
A kutatók megmérik a nyál-mikrobiom napi ritmusát a korai és késői étkezési látogatások alkalmával.
Összesen 4 hét. A minták gyűjtése az 1. és 2. hét után, valamint a 4. héten történik.
A széklet mikrobióma napi ritmusa
Időkeret: Összesen 4 hét. A minták gyűjtése az 1. és 2. hét után, valamint a 4. héten történik.
A kutatók egy székletmintával értékelik a bél mikrobiomát a korai és késői étkezési látogatások alkalmával.
Összesen 4 hét. A minták gyűjtése az 1. és 2. hét után, valamint a 4. héten történik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017ES00003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Spanyolország: Egészségügyi és Fogyasztási Minisztérium

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges Nők

Klinikai vizsgálatok a Ételidőzítés

Iratkozz fel