Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Timing av matinntak påvirker daglige rytmer av menneskelig spyttmikrobiota (ONTIME-MIC)

20. april 2021 oppdatert av: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

Tidspunkt for matinntak påvirker daglige rytmer av menneskelig spyttmikrobiota i en middelhavsbefolkning

Hensikten med denne undersøkelsen er å teste hypotesen om at sent å spise hos mennesker kan indusere endringer i spyttmikrobiota daglige rytmer mot en mer fedme og en mindre respons på diettbehandlinger. Disse endringene i mikrobiota kan delvis forklare vekttapsvanskene som karakteriserte sene spisere i tidligere studier. Målet er derfor å analysere effekten av tidspunktet for matinntak i menneskers spyttmikrobiom daglige rytmer i en randomisert, crossover intervensjonsstudie, for å oppnå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvekt og fedme kan i dag betraktes som en stor trussel mot menneskers helse. Nyere studier tyder på at ikke bare "hva" vi spiser, men også "når" vi spiser kan ha en betydelig rolle i fedmebehandling. Betydningen av kalorifordeling over dagen på vekttapsterapi ble støttet av en 12-ukers eksperimentell studie som viste at forsøkspersoner som ble tildelt høyt kaloriinntak under frokosten, mistet betydelig mer vekt enn de som ble tildelt høyt kaloriinntak under middagen. Disse resultatene tyder på at å spise sent kan påvirke fedme og svekke suksessen til vekttapsterapier.

Nye bevis fra dyre- og menneskestudier indikerer at sammensetningen av tarmmikrobiotaen også kan være involvert i fedme og vekttap. Videre har studier utført på ekstremt overvektige personer vist at vekttap forbedrer den fedmeassosierte tarmmikrobiotasammensetningen mot en mager mikrobiomfenotype.

En fersk studie har vist at tidspunktet for matinntak påvirker mikrobiota i musemodell. Denne studien rapporterte at fedme demper de sykliske endringene i tarmmikrobiomet til mus, mens tidsbegrenset fôring (TRF), der fôring konsolideres til den nattlige fasen, delvis gjenoppretter disse sykliske svingningene. Videre påvirker TRF som beskytter mot fedme og metabolske sykdommer bakterier og har vist seg å påvirke vertsmetabolismen. Da er fôringsmønster og tidspunkt for matinntak, i tillegg til kosthold, viktige parametere når man skal vurdere mikrobiomets bidrag til musenes metabolisme. Så vidt vi vet er det imidlertid ingen studier på mennesker som viser effekten av timing av matinntak i mikrobiota.

Målet var således å analysere effekten av tidspunktet for matinntak i menneskers spyttmikrobiom, for å oppnå en bedre forståelse av sammenhengen mellom mattiming, overvekt og vekttap hos mennesker.

Dette målet vil bli oppnådd gjennom en spesifikk tilnærming:

• Intervensjonelle (randomiserte, krysskontrollerte studier) (Mål 1): For å studere at sent å spise kan indusere endringer i spyttmikrobiota daglige rytmer mot et mer obesogent mønster og en mindre respons på diettbehandlingsprofilen hos kvinner (n=10) .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Murcia, Spania, 30100
        • University of Murcia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinner
  • Kroppsmasseindeks: 20 til 30 kg/m2
  • kaukasisk
  • Dagarbeidere

Ekskluderingskriterier:

  • Endokrine (diabetes mellitus eller andre), nyre-, lever-, kreft- eller psykiatriske lidelser
  • Får annen farmakologisk behandling enn p-piller
  • Bulimidiagnose, utsatt for overspising
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig spising (EE)
Intervensjonen er mattiming, tidlig spising er definert klokken 13:00 for lunsj
tidspunktet for dagens hovedmåltid (lunsj i Spania) endres fra tidlig (14:00) til sent (17:30) og omvendt på en randomisert og kryssende måte
Eksperimentell: Sen spising (LE)
Intervensjonen er Food Timing, Late Eating er definert til 17:30 timer for lunsj
tidspunktet for dagens hovedmåltid (lunsj i Spania) endres fra tidlig (14:00) til sent (17:30) og omvendt på en randomisert og kryssende måte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttmikrobiom daglige rytmer
Tidsramme: Totalt 4 uker. Prøver vil bli tatt etter uke 1 og 2 og uke 4.
Etterforskere vil måle daglige rytmer av spyttmikrobiom ved tidlig spising og sene spisebesøk.
Totalt 4 uker. Prøver vil bli tatt etter uke 1 og 2 og uke 4.
Avføring mikrobiom daglige rytmer
Tidsramme: Totalt 4 uker. Prøver vil bli tatt etter uke 1 og 2 og uke 4.
Etterforskere vil vurdere tarmmikrobiom med én avføringsprøve ved tidlig spising og sene spisebesøk.
Totalt 4 uker. Prøver vil bli tatt etter uke 1 og 2 og uke 4.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017ES00003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Spania: Helse- og forbruksdepartementet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske kvinner

Kliniske studier på Mat Timing

3
Abonnere