Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas przyjmowania pokarmu wpływa na codzienne rytmy mikroflory ludzkiej śliny (ONTIME-MIC)

20 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

Czas przyjmowania pokarmu wpływa na codzienne rytmy mikroflory ludzkiej śliny w populacji śródziemnomorskiej

Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że u ludzi późne jedzenie może wywoływać zmiany w dobowym rytmie mikroflory śliny w kierunku profilu bardziej otyłego i mniej reagującego na leczenie dietetyczne. Te zmiany w mikroflorze mogą częściowo wyjaśniać trudności w utracie wagi, które charakteryzowały osoby późno jedzące w poprzednich badaniach. Dlatego celem jest analiza wpływu czasu przyjmowania pokarmu na dobowe rytmy mikrobiomu śliny ludzi w randomizowanym, krzyżowym badaniu interwencyjnym, aby osiągnąć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadwagę i otyłość można obecnie uznać za poważne zagrożenie dla zdrowia człowieka. Ostatnie badania sugerują, że nie tylko „co” jemy, ale także „kiedy” jemy, może odgrywać znaczącą rolę w leczeniu otyłości. Znaczenie rozkładu kalorii w ciągu dnia w terapii odchudzającej zostało potwierdzone przez 12-tygodniowe badanie eksperymentalne, które wykazało, że osoby, którym przypisano wysokie spożycie kalorii podczas śniadania, straciły znacznie więcej na wadze niż osoby, którym przypisano wysokie spożycie kalorii podczas kolacji. Wyniki te sugerują, że późne spożywanie posiłków może wpływać na otyłość i osłabiać skuteczność terapii odchudzających.

Nowe dowody z badań na zwierzętach i ludziach wskazują, że skład mikroflory jelitowej może być również zaangażowany w otyłość i utratę wagi. Co więcej, badania przeprowadzone na skrajnie otyłych osobnikach wykazały, że utrata masy ciała poprawia skład mikroflory jelitowej związanej z otyłością w kierunku fenotypu szczupłego mikrobiomu.

Niedawne badanie wykazało, że czas przyjmowania pokarmu wpływa na mikroflorę w modelu myszy. Badanie to wykazało, że otyłość tłumi cykliczne zmiany w mikrobiomie jelitowym myszy, podczas gdy karmienie ograniczone czasowo (TRF), w którym karmienie jest skonsolidowane do fazy nocnej, częściowo przywraca te cykliczne wahania. Ponadto TRF, który chroni przed otyłością i chorobami metabolicznymi, wpływa na bakterie i wykazano, że wpływa na metabolizm gospodarza. Następnie schemat karmienia i czas przyjmowania pokarmu, oprócz diety, są ważnymi parametrami przy ocenie udziału mikrobiomu w metabolizmie myszy. Jednak według naszej wiedzy nie są dostępne żadne badania na ludziach pokazujące wpływ czasu przyjmowania pokarmu na mikroflorę.

Dlatego celem była analiza wpływu czasu przyjmowania pokarmu na mikrobiom ludzkiej śliny, aby lepiej zrozumieć związek między czasem przyjmowania pokarmu, otyłością i utratą masy ciała u ludzi.

Cel ten zostanie osiągnięty poprzez określone podejście:

• Interwencyjne (randomizowane, krzyżowe próby kontrolne) (Cel 1): Zbadanie, czy późne spożywanie posiłków może wywoływać zmiany w dziennym rytmie mikrobiomu śliny w kierunku bardziej otyłych wzorców i mniejszej reakcji na profil leczenia dietetycznego u kobiet (n=10) .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30100
        • University of Murcia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety
  • Wskaźnik masy ciała: od 20 do 30 kg/m2
  • kaukaski
  • Pracownicy dzienni

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia endokrynologiczne (cukrzyca lub inne), nerek, wątroby, nowotwory lub zaburzenia psychiczne
  • Otrzymywanie jakiegokolwiek leczenia farmakologicznego innego niż doustne środki antykoncepcyjne
  • Rozpoznanie bulimii, skłonność do objadania się
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesne jedzenie (EE)
Interwencja to czas na jedzenie, wczesne jedzenie jest określone na godzinę 13:00 w porze lunchu
Behawioralne: Czas jedzenia
pora głównego posiłku dnia (lunch w Hiszpanii) zmienia się z wczesnego (14:00) na późny (17:30) i odwrotnie w sposób losowy i krzyżowy
Eksperymentalny: Późne jedzenie (LE)
Interwencja to czas na jedzenie, późne jedzenie jest zdefiniowane na 17:30 w porze lunchu
Behawioralne: Czas jedzenia
pora głównego posiłku dnia (lunch w Hiszpanii) zmienia się z wczesnego (14:00) na późny (17:30) i odwrotnie w sposób losowy i krzyżowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytmy dobowe mikrobiomu śliny
Ramy czasowe: Łącznie 4 tygodnie. Próbki zostaną pobrane po 1 i 2 tygodniu oraz po 4 tygodniu.
Badacze będą mierzyć dobowe rytmy mikrobiomu śliny podczas wczesnych i późnych wizyt żywieniowych.
Łącznie 4 tygodnie. Próbki zostaną pobrane po 1 i 2 tygodniu oraz po 4 tygodniu.
Rytmy dobowe mikrobiomu kału
Ramy czasowe: Łącznie 4 tygodnie. Próbki zostaną pobrane po 1 i 2 tygodniu oraz po 4 tygodniu.
Badacze ocenią mikrobiom jelitowy za pomocą jednej próbki kału podczas wczesnych i późnych wizyt żywieniowych.
Łącznie 4 tygodnie. Próbki zostaną pobrane po 1 i 2 tygodniu oraz po 4 tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Murcia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017ES00003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Hiszpania: Ministerstwo Zdrowia i Konsumpcji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czas jedzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj