Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время приема пищи влияет на суточные ритмы микробиоты слюны человека (ONTIME-MIC)

20 апреля 2021 г. обновлено: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

Время приема пищи влияет на суточные ритмы микробиоты слюны человека в средиземноморской популяции

Целью этого исследования является проверка гипотезы о том, что у людей поздний прием пищи может вызывать изменения суточных ритмов микробиоты слюны в сторону более ожирения и меньшей восприимчивости к диетическому профилю лечения. Эти изменения в микробиоте могут частично объяснить трудности с потерей веса, которые были характерны для поздно поедавших в предыдущих исследованиях. Таким образом, цель состоит в том, чтобы проанализировать влияние времени приема пищи на суточные ритмы микробиома слюны человека в рандомизированном перекрестном интервенционном исследовании для достижения этой цели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Избыточный вес и ожирение в настоящее время можно считать серьезной угрозой для здоровья человека. Недавние исследования показывают, что не только «что» мы едим, но и «когда» мы едим, может играть важную роль в лечении ожирения. Важность распределения калорий в течение дня при терапии по снижению веса была подтверждена 12-недельным экспериментальным исследованием, показывающим, что испытуемые, которым было назначено высокое потребление калорий во время завтрака, потеряли значительно больше веса, чем те, кому было назначено высокое потребление калорий во время ужина. Эти результаты свидетельствуют о том, что поздний прием пищи может повлиять на ожирение и снизить эффективность терапии по снижению веса.

Новые данные исследований на животных и людях показывают, что состав кишечной микробиоты также может быть связан с ожирением и потерей веса. Более того, исследования, проведенные на субъектах с экстремальным ожирением, показали, что потеря веса улучшает состав микробиоты кишечника, связанный с ожирением, в сторону фенотипа худощавого микробиома.

Недавнее исследование показало, что время приема пищи влияет на микробиоту в модели мышей. В этом исследовании сообщалось, что ожирение ослабляет циклические изменения в микробиоме кишечника мышей, в то время как ограниченное по времени кормление (TRF), при котором кормление сводится к ночной фазе, частично восстанавливает эти циклические колебания. Кроме того, TRF, который защищает от ожирения и метаболических заболеваний, влияет на бактерии и, как было показано, влияет на метаболизм хозяина. Затем схема питания и время приема пищи, помимо диеты, являются важными параметрами при оценке вклада микробиома в метаболизм мышей. Однако, насколько нам известно, нет исследований на людях, показывающих влияние времени приема пищи на микробиоту.

Таким образом, цель состояла в том, чтобы проанализировать влияние времени приема пищи на микробиом слюны человека, чтобы лучше понять взаимосвязь между временем приема пищи, ожирением и потерей веса у людей.

Эта цель будет достигнута за счет особого подхода:

• Интервенциональные (рандомизированные, перекрестные контролируемые испытания) (Цель 1): изучить, что поздний прием пищи может вызывать изменения суточных ритмов микробиоты слюны в сторону более ожирения и меньшей чувствительности к диетическому профилю лечения у женщин (n = 10). .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины
  • Индекс массы тела: от 20 до 30 кг/м2
  • кавказец
  • Поденщики

Критерий исключения:

  • Эндокринные (сахарный диабет или другие), почечные, печеночные, онкологические или психические расстройства
  • Прием любого фармакологического лечения, кроме оральных контрацептивов
  • Диагноз булимия, склонность к перееданию
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Раннее питание (EE)
Вмешательство - это время приема пищи, ранний прием пищи определяется как обед в 13:00.
время основного приема пищи (обеда в Испании) меняется с раннего (14:00) на позднее (17:30) и наоборот случайным и перекрестным образом
Экспериментальный: Поздний прием пищи (LE)
Вмешательство - это время приема пищи, поздний прием пищи определяется как 17:30 часов на обед.
время основного приема пищи (обеда в Испании) меняется с раннего (14:00) на позднее (17:30) и наоборот случайным и перекрестным образом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суточные ритмы микробиома слюны
Временное ограничение: Итого 4 недели. Образцы будут собираться после 1-й и 2-й недели и на 4-й неделе.
Исследователи будут измерять ежедневные ритмы микробиома слюны при раннем и позднем приеме пищи.
Итого 4 недели. Образцы будут собираться после 1-й и 2-й недели и на 4-й неделе.
Суточные ритмы микробиома фекалий
Временное ограничение: Итого 4 недели. Образцы будут собираться после 1-й и 2-й недели и на 4-й неделе.
Исследователи будут оценивать микробиом кишечника с помощью одного образца фекалий при раннем и позднем приеме пищи.
Итого 4 недели. Образцы будут собираться после 1-й и 2-й недели и на 4-й неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017ES00003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Испания: Министерство здравоохранения и потребления

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые женщины

Клинические исследования Время еды

Подписаться