Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Načasování příjmu potravy ovlivňuje denní rytmy mikrobioty lidských slin (ONTIME-MIC)

20. dubna 2021 aktualizováno: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

Načasování příjmu potravy ovlivňuje denní rytmy mikrobioty lidských slin ve středomořské populaci

Účelem tohoto výzkumu je otestovat hypotézu, že u lidí může pozdní jedení vyvolat změny v denních rytmech mikrobioty slin směrem k více obezogennímu profilu a menší citlivosti na dietní léčbu. Tyto změny v mikrobiotě mohou částečně vysvětlit potíže s hubnutím, které charakterizovaly pozdní jedlíky v předchozích studiích. Cílem je tedy analyzovat účinek načasování příjmu potravy v denních rytmech mikrobiomu lidských slin v randomizované, zkřížené intervenční studii za účelem dosažení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nadváhu a obezitu lze v současnosti považovat za velkou hrozbu pro lidské zdraví. Nedávné studie naznačují, že nejen "co" jíme, ale také "kdy" jíme může mít významnou roli v léčbě obezity. Důležitost distribuce kalorií během dne při léčbě hubnutí byla podpořena 12týdenní experimentální studií ukazující, že subjekty přiřazené k vysokému kalorickému příjmu během snídaně zhubly významně více než osoby přiřazené k vysokému kalorickému příjmu během večeře. Tyto výsledky naznačují, že pozdní jídlo může ovlivnit obezitu a zhoršit úspěch terapií na snížení hmotnosti.

Nové důkazy ze studií na zvířatech a lidech naznačují, že složení střevní mikroflóry se může také podílet na obezitě a hubnutí. Kromě toho studie provedené u extrémně obézních subjektů prokázaly, že úbytek hmotnosti zlepšuje složení střevní mikroflóry spojené s obezitou směrem k fenotypu štíhlého mikrobiomu.

Nedávná studie ukázala, že načasování příjmu potravy ovlivňuje mikrobiotu u myšího modelu. Tato studie uvádí, že obezita tlumí cyklické změny ve střevním mikrobiomu myší, zatímco časově omezené krmení (TRF), ve kterém je krmení konsolidováno do noční fáze, tyto cyklické výkyvy částečně obnovuje. Kromě toho TRF, který chrání před obezitou a metabolickými onemocněními, ovlivňuje bakterie a ukázalo se, že ovlivňuje metabolismus hostitele. Potom jsou důležitými parametry při posuzování příspěvku mikrobiomu k metabolismu myší kromě stravy také způsob krmení a doba příjmu potravy. Nicméně, pokud je nám známo, nejsou k dispozici žádné studie na lidech, které by prokazovaly účinek načasování příjmu potravy u mikrobioty.

Cílem tedy bylo analyzovat vliv načasování příjmu potravy v mikrobiomu lidských slin, aby bylo možné lépe porozumět vztahu mezi načasováním potravy, obezitou a ztrátou hmotnosti u lidí.

Tohoto cíle bude dosaženo prostřednictvím specifického přístupu:

• Intervenční (randomizované, zkřížené kontrolované studie) (Cíl 1): Zkoumat, že pozdní jídlo může vyvolat změny v denních rytmech mikroflóry slin směrem k více obezogennímu vzoru a menší citlivosti na profil dietní léčby u žen (n=10) .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Murcia, Španělsko, 30100
        • University of Murcia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy
  • Index tělesné hmotnosti: 20 až 30 kg/m2
  • kavkazský
  • Denní pracovníci

Kritéria vyloučení:

  • Endokrinní (diabetes mellitus nebo jiné), ledvinové, jaterní, nádorové nebo psychiatrické poruchy
  • Přijímání jakékoli jiné farmakologické léčby než perorální antikoncepce
  • Diagnóza bulimie, sklon k záchvatovitému přejídání
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rané stravování (EE)
Intervence je načasování jídla, časné stravování je definováno ve 13:00 hodin na oběd
načasování hlavního jídla dne (oběd ve Španělsku) se mění z časných (14:00) na pozdní (17:30) a naopak náhodně a křížově
Experimentální: Pozdní jídlo (LE)
Intervence je načasování jídla, pozdní jídlo je definováno na 17:30 hodin na oběd
načasování hlavního jídla dne (oběd ve Španělsku) se mění z časných (14:00) na pozdní (17:30) a naopak náhodně a křížově

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní rytmy mikrobiomu slin
Časové okno: Celkem 4 týdny. Vzorky budou odebírány po 1. a 2. týdnu a ve 4. týdnu.
Výzkumníci budou měřit denní rytmy mikrobiomu slin při časných a pozdních návštěvách jídla.
Celkem 4 týdny. Vzorky budou odebírány po 1. a 2. týdnu a ve 4. týdnu.
Denní rytmy mikrobiomu výkalů
Časové okno: Celkem 4 týdny. Vzorky budou odebírány po 1. a 2. týdnu a ve 4. týdnu.
Vyšetřovatelé vyhodnotí střevní mikrobiom jedním vzorkem stolice při časných a pozdních návštěvách jídla.
Celkem 4 týdny. Vzorky budou odebírány po 1. a 2. týdnu a ve 4. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017ES00003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Španělsko: Ministerstvo zdravotnictví a spotřeby

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé ženy

Klinické studie na Časování jídla

3
Předplatit