Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Timing van voedselinname heeft invloed op dagelijkse ritmes van menselijke speekselmicrobiota (ONTIME-MIC)

20 april 2021 bijgewerkt door: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

Timing van voedselinname heeft invloed op dagelijkse ritmes van menselijke speekselmicrobiota in een mediterrane bevolking

Het doel van dit onderzoek is om de hypothese te testen dat laat eten bij mensen veranderingen in de dagelijkse ritmes van de speekselmicrobiota kan veroorzaken in de richting van een meer zwaarlijvig profiel en een minder respons op dieetbehandelingen. Deze veranderingen in de microbiota kunnen gedeeltelijk de problemen met gewichtsverlies verklaren die kenmerkend waren voor late eters in eerdere studies. Het doel is dus om het effect van de timing van voedselinname op de dagelijkse ritmes van het speekselmicrobioom bij mensen te analyseren in een gerandomiseerde, cross-over interventionele studie, om dit te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overgewicht en obesitas kunnen momenteel worden beschouwd als een grote bedreiging voor de menselijke gezondheid. Recente studies suggereren dat niet alleen "wat" we eten, maar ook "wanneer" we eten een belangrijke rol kan spelen bij de behandeling van obesitas. Het belang van calorieverdeling over de dag bij gewichtsverliestherapie werd ondersteund door een 12 weken durend experimenteel onderzoek waaruit bleek dat proefpersonen die tijdens het ontbijt een hoge calorie-inname hadden gekregen significant meer gewicht verloren dan degenen die tijdens het avondeten een hoge calorie-inname hadden gekregen. Deze resultaten suggereren dat laat eten obesitas kan beïnvloeden en het succes van therapieën voor gewichtsverlies kan schaden.

Nieuw bewijs uit dier- en mensstudies geeft aan dat de samenstelling van de darmmicrobiota ook betrokken kan zijn bij obesitas en gewichtsverlies. Bovendien hebben onderzoeken uitgevoerd bij extreem zwaarlijvige proefpersonen aangetoond dat gewichtsverlies de met obesitas geassocieerde darmmicrobiota-samenstelling verbetert in de richting van een mager microbioom-fenotype.

Een recente studie heeft aangetoond dat de timing van voedselinname de microbiota in muizenmodel beïnvloedt. Deze studie meldde dat obesitas de cyclische veranderingen in het darmmicrobioom van muizen dempt, terwijl time-restricted feeding (TRF), waarin voeding wordt geconsolideerd tot de nachtelijke fase, deze cyclische fluctuaties gedeeltelijk herstelt. Bovendien beïnvloedt TRF, dat beschermt tegen obesitas en stofwisselingsziekten, bacteriën en heeft aangetoond dat het het metabolisme van de gastheer beïnvloedt. Dan zijn het voedingspatroon en het tijdstip van voedselinname, naast het dieet, belangrijke parameters bij het beoordelen van de bijdrage van het microbioom aan het metabolisme van muizen. Voor zover wij weten, zijn er echter geen studies bij mensen beschikbaar die het effect van de timing van voedselinname in de microbiota aantonen.

Het doel was dus om het effect van de timing van voedselinname op het speekselmicrobioom van mensen te analyseren, om een ​​beter begrip te krijgen van de relatie tussen voedseltiming, obesitas en gewichtsverlies bij mensen.

Dit doel wordt bereikt door een specifieke aanpak:

• Interventionele (gerandomiseerde, cross-over gecontroleerde onderzoeken) (Doel 1): Onderzoeken dat laat eten veranderingen kan veroorzaken in de dagelijkse ritmes van de speekselmicrobiota in de richting van een meer zwaarlijvig patroon en een minder ontvankelijkheid voor dieetbehandelingen bij vrouwen (n=10) .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Murcia, Spanje, 30100
        • University of Murcia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrouwen
  • Body Mass Index: 20 tot 30 kg/m2
  • Kaukasisch
  • Dagwerkers

Uitsluitingscriteria:

  • Endocriene (diabetes mellitus of andere), nier-, lever-, kanker- of psychiatrische stoornissen
  • Een andere farmacologische behandeling krijgen dan orale anticonceptiva
  • Boulimia diagnose, vatbaar voor eetbuien
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroeg eten (EE)
De interventie is Food Timing, Early Eating wordt gedefinieerd om 13:00 uur voor de lunch
de timing van de hoofdmaaltijd van de dag (lunch in Spanje) wordt veranderd van vroeg (14:00) naar laat (17:30) en omgekeerd op een gerandomiseerde en gekruiste manier
Experimenteel: Laat eten (LE)
De interventie is Food Timing, Late Eating is gedefinieerd voor 17:30 uur voor de lunch
de timing van de hoofdmaaltijd van de dag (lunch in Spanje) wordt veranderd van vroeg (14:00) naar laat (17:30) en omgekeerd op een gerandomiseerde en gekruiste manier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel microbioom dagelijkse ritmes
Tijdsspanne: Totaal 4 weken. Monsters worden verzameld na week 1 en 2 en in week 4.
Onderzoekers zullen de dagelijkse ritmes van het speekselmicrobioom meten bij vroege eet- en late eetbezoeken.
Totaal 4 weken. Monsters worden verzameld na week 1 en 2 en in week 4.
Faeces microbioom dagelijkse ritmes
Tijdsspanne: Totaal 4 weken. Monsters worden verzameld na week 1 en 2 en in week 4.
Onderzoekers zullen het darmmicrobioom beoordelen met één ontlastingsmonster bij vroege eet- en late eetbezoeken.
Totaal 4 weken. Monsters worden verzameld na week 1 en 2 en in week 4.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017ES00003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Spanje: Ministerie van Volksgezondheid en consumptie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde Vrouwen

Klinische onderzoeken op Tijdstip van eten

Abonneren