- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03147703
Timing van voedselinname heeft invloed op dagelijkse ritmes van menselijke speekselmicrobiota (ONTIME-MIC)
Timing van voedselinname heeft invloed op dagelijkse ritmes van menselijke speekselmicrobiota in een mediterrane bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overgewicht en obesitas kunnen momenteel worden beschouwd als een grote bedreiging voor de menselijke gezondheid. Recente studies suggereren dat niet alleen "wat" we eten, maar ook "wanneer" we eten een belangrijke rol kan spelen bij de behandeling van obesitas. Het belang van calorieverdeling over de dag bij gewichtsverliestherapie werd ondersteund door een 12 weken durend experimenteel onderzoek waaruit bleek dat proefpersonen die tijdens het ontbijt een hoge calorie-inname hadden gekregen significant meer gewicht verloren dan degenen die tijdens het avondeten een hoge calorie-inname hadden gekregen. Deze resultaten suggereren dat laat eten obesitas kan beïnvloeden en het succes van therapieën voor gewichtsverlies kan schaden.
Nieuw bewijs uit dier- en mensstudies geeft aan dat de samenstelling van de darmmicrobiota ook betrokken kan zijn bij obesitas en gewichtsverlies. Bovendien hebben onderzoeken uitgevoerd bij extreem zwaarlijvige proefpersonen aangetoond dat gewichtsverlies de met obesitas geassocieerde darmmicrobiota-samenstelling verbetert in de richting van een mager microbioom-fenotype.
Een recente studie heeft aangetoond dat de timing van voedselinname de microbiota in muizenmodel beïnvloedt. Deze studie meldde dat obesitas de cyclische veranderingen in het darmmicrobioom van muizen dempt, terwijl time-restricted feeding (TRF), waarin voeding wordt geconsolideerd tot de nachtelijke fase, deze cyclische fluctuaties gedeeltelijk herstelt. Bovendien beïnvloedt TRF, dat beschermt tegen obesitas en stofwisselingsziekten, bacteriën en heeft aangetoond dat het het metabolisme van de gastheer beïnvloedt. Dan zijn het voedingspatroon en het tijdstip van voedselinname, naast het dieet, belangrijke parameters bij het beoordelen van de bijdrage van het microbioom aan het metabolisme van muizen. Voor zover wij weten, zijn er echter geen studies bij mensen beschikbaar die het effect van de timing van voedselinname in de microbiota aantonen.
Het doel was dus om het effect van de timing van voedselinname op het speekselmicrobioom van mensen te analyseren, om een beter begrip te krijgen van de relatie tussen voedseltiming, obesitas en gewichtsverlies bij mensen.
Dit doel wordt bereikt door een specifieke aanpak:
• Interventionele (gerandomiseerde, cross-over gecontroleerde onderzoeken) (Doel 1): Onderzoeken dat laat eten veranderingen kan veroorzaken in de dagelijkse ritmes van de speekselmicrobiota in de richting van een meer zwaarlijvig patroon en een minder ontvankelijkheid voor dieetbehandelingen bij vrouwen (n=10) .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30100
- University of Murcia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen
- Body Mass Index: 20 tot 30 kg/m2
- Kaukasisch
- Dagwerkers
Uitsluitingscriteria:
- Endocriene (diabetes mellitus of andere), nier-, lever-, kanker- of psychiatrische stoornissen
- Een andere farmacologische behandeling krijgen dan orale anticonceptiva
- Boulimia diagnose, vatbaar voor eetbuien
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroeg eten (EE)
De interventie is Food Timing, Early Eating wordt gedefinieerd om 13:00 uur voor de lunch
|
de timing van de hoofdmaaltijd van de dag (lunch in Spanje) wordt veranderd van vroeg (14:00) naar laat (17:30) en omgekeerd op een gerandomiseerde en gekruiste manier
|
|
Experimenteel: Laat eten (LE)
De interventie is Food Timing, Late Eating is gedefinieerd voor 17:30 uur voor de lunch
|
de timing van de hoofdmaaltijd van de dag (lunch in Spanje) wordt veranderd van vroeg (14:00) naar laat (17:30) en omgekeerd op een gerandomiseerde en gekruiste manier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel microbioom dagelijkse ritmes
Tijdsspanne: Totaal 4 weken. Monsters worden verzameld na week 1 en 2 en in week 4.
|
Onderzoekers zullen de dagelijkse ritmes van het speekselmicrobioom meten bij vroege eet- en late eetbezoeken.
|
Totaal 4 weken. Monsters worden verzameld na week 1 en 2 en in week 4.
|
|
Faeces microbioom dagelijkse ritmes
Tijdsspanne: Totaal 4 weken. Monsters worden verzameld na week 1 en 2 en in week 4.
|
Onderzoekers zullen het darmmicrobioom beoordelen met één ontlastingsmonster bij vroege eet- en late eetbezoeken.
|
Totaal 4 weken. Monsters worden verzameld na week 1 en 2 en in week 4.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017ES00003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde Vrouwen
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Tijdstip van eten
-
Saint Luke's Health SystemAsahi-InteccVoltooidCoronaire occlusie | Coronaire stenose | Coronaire restenoseVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom... en andere medewerkersWerving
-
Bagcilar Training and Research HospitalVoltooidPneumoperitoneum | Intracraniale drukverhogingKalkoen
-
University of BathKing's College London; Zoe Global LimitedVoltooid
-
Health Sciences North Research InstituteVoltooidRectale neoplasmata
-
University Hospital, MontpellierUniversité Montpellier; Laboratory Parole et Langage UMR 7309; Laboratory EUROMOV...Geschorst
-
Rigshospitalet, DenmarkWervingEndocarditis, bacterieelDenemarken
-
Fertility Center of Las VegasWervingOnvruchtbaarheid, vrouwVerenigde Staten
-
University of UtahVoltooid
-
Guangdong Provincial People's HospitalVoltooidChemotherapie | Niet-kleincellige longkanker | Immunotherapie | Tumor, residuaalChina